Untersuchung der Wirksamkeit und Effizienz einer strukturellen klinischen Ernährungsunterstützung
Untersuchung der Wirksamkeit und Effizienz einer strukturellen klinischen Ernährungsunterstützung durch ein interdisziplinäres Ernährungsunterstützungsteam am Universitätsklinikum Tübingen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In deutschen Krankenhäusern ist krankheitsbedingte Mangelernährung ein großes Problem. Es ist bekannt, dass Unterernährung mit einer verminderten Lebensqualität, einer veränderten Körperzusammensetzung und einer längeren Krankenhausaufenthaltsdauer einhergeht. Richtlinien empfehlen die Einrichtung von Nutrition Support Teams (NST), um dieser Situation entgegenzuwirken. Allerdings fehlt in den meisten deutschen Krankenhäusern ein NST.
In der vorliegenden Studie wollen wir die Effektivität und Effizienz eines Nutrition Support Teams (NST) in einem Universitätsklinikum mit 1500 Betten untersuchen. Dazu untersuchen wir das Ernährungsmanagement, seine wirtschaftlichen Auswirkungen und patientenbezogene Daten vor und nach der NST-Implementierung. Die Untersuchungen umfassen eine Strukturanalyse des Krankenhauses im Hinblick auf Ernährungsverfahren und eine patientenbezogene Analyse.
Die Rekrutierung der Patienten erfolgt auf drei repräsentativen Normalstationen und zwei Intensivstationen. Hier identifizieren wir Patienten mit einem Risiko für Mangelernährung mithilfe von Ernährungsscreening-Instrumenten (NRS 2002 [Nutritional Risk Screening]; NUTRIC [Nutritional Risk in the Critically Ill] Score). Dies wird innerhalb der ersten drei Tage nach der Aufnahme durchgeführt. Die Patienten mit einem Risiko für Mangelernährung (NRS 2002 von 3 oder mehr als 3, NUTRIC Score von 4 oder mehr als 4) werden für weitere Untersuchungen einbezogen. Dazu gehören anthropometrische Messungen, Beurteilung der Körperzusammensetzung, Beurteilung der nosokomialen Infektions- und Dekubitusrate, Lebensqualität (SF-12-Fragebogen), Länge des Krankenhausaufenthalts, Beurteilung des Sterblichkeitsrisikos, Organfunktion und Schwere der Erkrankung sowie wirtschaftliche Faktoren. Die meisten Untersuchungen werden je nach Dauer des Krankenhausaufenthaltes wöchentlich wiederholt.
Alle diese Untersuchungen und Bewertungen werden zu zwei Zeitpunkten gesammelt. Vor und nach der Implementierung eines Ernährungsunterstützungsteams. Das heißt, wir haben zwei Gruppen: Gruppe A – vor der NST-Implementierung (n=420) und Gruppe B – nach der NST-Implementierung (n=420).
Nach der gesamten Datenerhebung wollen wir die Ergebnisse der beiden Gruppen vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tübingen, Deutschland, 72076
- Rekrutierung
- University Hospital of Tübingen
-
Kontakt:
- Stephan C. Bischoff, Professor
- E-Mail: bischoff.stephan@uni-hohenheim.de
-
Hauptermittler:
- Stephan C. Bischoff, Professor
-
Unterermittler:
- Katrin Mannsdörfer
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient des Universitätsklinikums Tübingen
- Patient einer der Studienstationen: Gastroenterologie, HNO-Heilkunde, Viszeral- und Transplantationschirurgie, Internistische Intensivstation, Chirurgische Intensivstation
- schriftliche Einverständniserklärung des Patienten/Beraters
- Risiko einer Unterernährung: NRS-Score von 3 oder mehr als 3, NUTRIC-Score von 4 oder mehr als 4
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- die schriftliche Einverständniserklärung zurückgezogen
- Dauer des Krankenhausaufenthalts kürzer als 2 Tage
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
vor der NST-Implementierung (Gruppe A)
Patienten mit einem NRS von 3 oder mehr als 3 oder einem NUTRIC-Score von 4 oder mehr als 4 innerhalb der ersten drei Tage nach der Aufnahme ins Krankenhaus.
Zeitpunkt: Vor der Implementierung des Nutrition Support Teams (NST).
|
|
Nach NST-Implementierung (Gruppe B)
Patienten mit einem NRS von 3 oder mehr als 3 oder einem NUTRIC-Score von 4 oder mehr als 4 innerhalb der ersten drei Tage nach der Aufnahme ins Krankenhaus.
Zeitpunkt: Nach der Implementierung des Nutrition Support Teams (NST).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt beträgt etwa 7 Tage.
|
Die Patienten werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt beträgt etwa 7 Tage.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
fallbezogene Gesamtkosten der Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt beträgt etwa 7 Tage.
|
Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt beträgt etwa 7 Tage.
|
|
|
Punktzahl (Punkte) des Ernährungsrisiko-Screenings
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 3 Tage nach Aufnahme
|
Patienten auf Normalstationen werden mit NRS 2002 (Nutritional Risk Screening 2002) gescreent.
Patienten auf Intensivstationen werden anhand des NUTRIC-Scores (Nutritional Risk in the Critically Ill) untersucht.
|
Innerhalb der ersten 3 Tage nach Aufnahme
|
|
Punktzahl (Punkte) des Ernährungsrisiko-Screenings
Zeitfenster: Jeden 7. Tag nach der Aufnahme – bis zur Entlassung. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt beträgt etwa 7 Tage.
|
Patienten auf Normalstationen werden mit NRS 2002 (Nutritional Risk Screening 2002) gescreent. Patienten auf Intensivstationen werden mit dem NUTRIC-Score (Nutritional Risk in the Critically Ill) untersucht. Das Screening wird wöchentlich wiederholt. |
Jeden 7. Tag nach der Aufnahme – bis zur Entlassung. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt beträgt etwa 7 Tage.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 3 Tage nach Aufnahme
|
Zur Messung der Körperzusammensetzung nutzen wir die bioelektrische Impedanzanalyse.
Wir bewerten den Phasenwinkel und das Verhältnis ECM (extrazelluläre Zellmasse)/BCM (Körperzellmasse).
|
Innerhalb der ersten 3 Tage nach Aufnahme
|
|
Fallindividuelle Kosten des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt beträgt etwa 7 Tage.
|
Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt beträgt etwa 7 Tage.
|
|
|
BMI
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 3 Tage nach Aufnahme
|
Zur Ermittlung des BMI messen wir die Größe und das Gewicht des Patienten und berechnen den BMI.
|
Innerhalb der ersten 3 Tage nach Aufnahme
|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Jeden 7. Tag nach der Aufnahme – bis zur Entlassung. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt beträgt etwa 7 Tage.
|
Zur Messung der Körperzusammensetzung nutzen wir die bioelektrische Impedanzanalyse.
Wir bewerten den Phasenwinkel und das Verhältnis ECM (extrazelluläre Zellmasse)/BCM (Körperzellmasse).
|
Jeden 7. Tag nach der Aufnahme – bis zur Entlassung. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt beträgt etwa 7 Tage.
|
|
Sterblichkeitsrisiko
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 3 Tage nach Aufnahme
|
Wir bewerten das Sterblichkeitsrisiko anhand des SAP II (Simplified Acute Physiology) Scores.
Der SAP II Score wird nur bei Patienten auf Intensivstationen verwendet.
|
Innerhalb der ersten 3 Tage nach Aufnahme
|
|
Schwere der Erkrankung und Organfunktion
Zeitfenster: Jeden Tag – vom ersten Tag des Krankenhausaufenthalts bis zur Entlassung. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt beträgt etwa 7 Tage.
|
Wir bewerten den Schweregrad der Erkrankung und die Organfunktion mithilfe des SOFA-Scores (Sequential Organ Failure Assessment).
Der SOFA-Score wird nur bei Patienten auf Intensivstationen verwendet.
|
Jeden Tag – vom ersten Tag des Krankenhausaufenthalts bis zur Entlassung. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt beträgt etwa 7 Tage.
|
|
Dekubitusrisiko
Zeitfenster: innerhalb der ersten 3 Tage nach Aufnahme
|
Wir bewerten das Dekubitusrisiko anhand der Braden-Skala.
|
innerhalb der ersten 3 Tage nach Aufnahme
|
|
Dekubitusrisiko
Zeitfenster: Jeden 7. Tag nach der Aufnahme – bis zur Entlassung. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt beträgt etwa 7 Tage.
|
Wir bewerten das Dekubitusrisiko anhand der Braden-Skala.
|
Jeden 7. Tag nach der Aufnahme – bis zur Entlassung. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt beträgt etwa 7 Tage.
|
|
nosokomiale Infektion
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt beträgt etwa 7 Tage.
|
Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt beträgt etwa 7 Tage.
|
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: innerhalb von 3 Tagen nach Aufnahme
|
Die Lebensqualität wird mithilfe des standardisierten Fragebogens „Kurzform“ 12 (SF-12) erfasst.
|
innerhalb von 3 Tagen nach Aufnahme
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Jeden 7. Tag nach der Aufnahme – bis zur Entlassung. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt beträgt etwa 7 Tage.
|
Die Lebensqualität wird mithilfe des standardisierten Fragebogens „Kurzform 12“ (SF-12) erfasst.
|
Jeden 7. Tag nach der Aufnahme – bis zur Entlassung. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt beträgt etwa 7 Tage.
|
|
Mortalität
Zeitfenster: Vom ersten Tag bis zur Entlassung. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt beträgt etwa 7 Tage.
|
Vom ersten Tag bis zur Entlassung. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt beträgt etwa 7 Tage.
|
|
|
BMI
Zeitfenster: Jeden 7. Tag nach der Aufnahme – bis zur Entlassung. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt beträgt etwa 7 Tage.
|
Zur Ermittlung des BMI messen wir die Größe und das Gewicht des Patienten und berechnen den BMI. Die Berechnung wird wöchentlich wiederholt. |
Jeden 7. Tag nach der Aufnahme – bis zur Entlassung. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt beträgt etwa 7 Tage.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Stephan C. Bischoff, Professor, Departement of Nutritional Medicine, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZEM_NST_KET
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .