Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effectiviteit en efficiëntie van een structurele klinische voedingsondersteuning

25 oktober 2016 bijgewerkt door: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim

Onderzoek naar de effectiviteit en efficiëntie van een structurele klinische voedingsondersteuning door een interdisciplinair voedingsondersteuningsteam in het Universitair Ziekenhuis Tübingen

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit en efficiëntie van een structurele klinische voedingsondersteuning door een interdisciplinair Voedingsondersteuningsteam. Om dit te doen, onderzoeken we voedingsmanagement en de economische impact ervan, evenals de voedingsstatus van patiënten van het Universitair Ziekenhuis Tübingen voor en na de implementatie van een Nutritional Support Team.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In Duitse ziekenhuizen is ziektegerelateerde ondervoeding een groot probleem. Het is bekend dat ondervoeding gepaard gaat met een verminderde kwaliteit van leven, een veranderde lichaamssamenstelling en een langer verblijf in het ziekenhuis. Richtlijnen bevelen de installatie van Nutrition Support Teams (NST) aan om deze situatie te bestrijden. De meeste Duitse ziekenhuizen hebben echter geen NST.

In dit onderzoek willen we de effectiviteit en efficiëntie onderzoeken van een Nutrition Support Team (NST) in een Universitair Ziekenhuis met 1500 bedden. Om dit te doen onderzoeken we het voedingsbeleid, de economische impact en patiëntgerelateerde gegevens voor en na de NST-implementatie. Onderzoeken omvatten een structuuranalyse van het ziekenhuis met betrekking tot voedingsprocedures en een patiëntgerichte analyse.

Patiënten worden gerekruteerd uit drie representatieve normale afdelingen en twee intensive care-afdelingen. Hier identificeren we patiënten met een risico op ondervoeding met behulp van voedingsscreeningstools (NRS 2002 [Nutritionele Risico Screening]; NUTRIC [Voedingsrisico bij ernstig zieke] Score). Dit gebeurt binnen de eerste drie dagen na opname. De patiënten met risico op ondervoeding (NRS 2002 van 3 of meer dan 3, NUTRIC Score van 4 of meer dan 4) worden opgenomen voor verder onderzoek. Deze omvatten antropometrische metingen, beoordeling van de lichaamssamenstelling, evaluatie van nosocomiale infectie en decubitus, kwaliteit van leven (SF-12-vragenlijst), duur van ziekenhuisopname, evaluatie van sterfterisico, orgaanfunctie en ernst van de ziekte, evenals economische factoren. De meeste onderzoeken worden wekelijks herhaald, afhankelijk van de duur van het ziekenhuisverblijf.

Al deze onderzoeken en beoordelingen worden op twee tijdstippen verzameld. Voor en na de implementatie van een voedingsondersteuningsteam. Dat betekent dat we twee groepen hebben: groep A - vóór NST-implementatie (n=420) en groep B - na NST-implementatie (n=420).

Na de hele gegevensverzameling willen we de resultaten van de twee groepen vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

840

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Tübingen, Duitsland, 72076
        • Werving
        • University Hospital of Tübingen
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephan C. Bischoff, Professor
        • Onderonderzoeker:
          • Katrin Mannsdörfer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van het Universitair Ziekenhuis Tübingen. 420 patiënten in elke groep. Patiënten van drie algemene afdelingen en twee intensive care-afdelingen. Van alle patiënten is schriftelijke geïnformeerde toestemming nodig. Van verdoofde en/of beademde patiënten is toestemming van hun adviseur nodig.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt van het Universitair Ziekenhuis Tübingen
  • patiënt van een van de studieafdelingen: Gastroenterologie, KNO, Viscerale en Transplantatiechirurgie, Interne intensive care, Chirurgie intensive care
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt/adviseur
  • risico op ondervoeding: NRS Score van 3 of meer dan 3, NUTRIC Score van 4 of meer dan 4

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18 jaar
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming ingetrokken
  • opnameduur korter dan 2 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
voor NST-implementatie (groep A)
Patiënten met een NRS van 3 of meer dan 3 of een NUTRIC-score van 4 of meer dan 4 binnen de eerste drie dagen na opname in het ziekenhuis. Tijdstip: vóór implementatie van Nutrition Support Team (NST).
Na NST-implementatie (groep B)
Patiënten met een NRS van 3 of meer dan 3 of een NUTRIC-score van 4 of meer dan 4 binnen de eerste drie dagen na opname in het ziekenhuis. Tijdstip: Na implementatie van Nutrition Support Team (NST).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis. De gemiddelde opnameduur is ongeveer 7 dagen.
Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis. De gemiddelde opnameduur is ongeveer 7 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
casusgerelateerde totale kosten van de duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag uit het ziekenhuis. Gemiddeld verblijf in het ziekenhuis is ongeveer 7 dagen.
Op het moment van ontslag uit het ziekenhuis. Gemiddeld verblijf in het ziekenhuis is ongeveer 7 dagen.
Score (punten) van screening op voedingsrisico's
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 dagen na opname
Patiënten op de normale afdelingen worden gescreend met NRS 2002 (Nutritionele Risico Screening 2002). Patiënten op intensive care-afdelingen worden gescreend met de NUTRIC-score (Nutriional Risk in the critically ziek).
Binnen de eerste 3 dagen na opname
Score (punten) van screening op voedingsrisico's
Tijdsspanne: Elke 7e dag na opname - tot ontslag. De gemiddelde opnameduur is ongeveer 7 dagen.

Patiënten op normale afdelingen worden gescreend met NRS 2002 (Nutritionele Risico Screening 2002). Patiënten op intensive care-afdelingen worden gescreend met de NUTRIC-score (Nutriional Risk in the critically ziek).

De screening wordt wekelijks herhaald.
Elke 7e dag na opname - tot ontslag. De gemiddelde opnameduur is ongeveer 7 dagen.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 dagen na opname
Om de lichaamssamenstelling te meten gebruiken we de bio-elektrische impedantieanalyse. We evalueren de fasehoek en de verhouding ECM (extracellulaire celmassa)/BCM (lichaamscelmassa).
Binnen de eerste 3 dagen na opname
geval-individuele kosten van ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag uit het ziekenhuis. Gemiddeld verblijf in het ziekenhuis is ongeveer 7 dagen.
Op het moment van ontslag uit het ziekenhuis. Gemiddeld verblijf in het ziekenhuis is ongeveer 7 dagen.
BMI
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 dagen na opname
Om de BMI te beoordelen meten we de lengte en het gewicht van de patiënten en berekenen we de BMI.
Binnen de eerste 3 dagen na opname
lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Elke 7e dag na opname -tot ontslag. De gemiddelde opnameduur is ongeveer 7 dagen.
Om de lichaamssamenstelling te meten gebruiken we de bio-elektrische impedantieanalyse. We evalueren de fasehoek en de verhouding ECM (extracellulaire celmassa)/BCM (lichaamscelmassa).
Elke 7e dag na opname -tot ontslag. De gemiddelde opnameduur is ongeveer 7 dagen.
overlijdensrisico
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 dagen na opname
We evalueren het sterfterisico door SAP II (Simplified Acute Physiology) Score te gebruiken. De SAP II-score wordt alleen gebruikt bij patiënten op intensive care-afdelingen.
Binnen de eerste 3 dagen na opname
ernst van de ziekte en orgaanfunctie
Tijdsspanne: Elke dag - van de eerste dag van het ziekenhuisverblijf tot het ontslag. Het gemiddelde ziekenhuisverblijf is ongeveer 7 dagen.
We evalueren de ernst van de ziekte en de orgaanfunctie met behulp van de SOFA-score (Sequential Organ Failure Assessment). De SOFA Score wordt alleen gebruikt bij patiënten op de intensive care.
Elke dag - van de eerste dag van het ziekenhuisverblijf tot het ontslag. Het gemiddelde ziekenhuisverblijf is ongeveer 7 dagen.
decubitus risico
Tijdsspanne: binnen de eerste 3 dagen na opname
We evalueren het decubitusrisico met behulp van Braden-schaal.
binnen de eerste 3 dagen na opname
decubitus risico
Tijdsspanne: Elke 7e dag na opname - tot ontslag. De gemiddelde opnameduur is ongeveer 7 dagen.
We evalueren het decubitusrisico met behulp van Braden-schaal.
Elke 7e dag na opname - tot ontslag. De gemiddelde opnameduur is ongeveer 7 dagen.
nosocomiale infectie
Tijdsspanne: Op het moment van ontslag uit het ziekenhuis. Gemiddeld verblijf in het ziekenhuis is ongeveer 7 dagen.
Op het moment van ontslag uit het ziekenhuis. Gemiddeld verblijf in het ziekenhuis is ongeveer 7 dagen.
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: binnen 3 dagen na opname
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde vragenlijst "short-form" 12 (SF-12).
binnen 3 dagen na opname
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Elke 7e dag na opname -tot ontslag. De gemiddelde opnameduur is ongeveer 7 dagen.
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de gestandaardiseerde vragenlijst "short-form 12" (SF-12).
Elke 7e dag na opname -tot ontslag. De gemiddelde opnameduur is ongeveer 7 dagen.
sterfte
Tijdsspanne: Van dag 1 tot ontslag. Gemiddeld verblijf in het ziekenhuis is ongeveer 7 dagen.
Van dag 1 tot ontslag. Gemiddeld verblijf in het ziekenhuis is ongeveer 7 dagen.
BMI
Tijdsspanne: Elke 7e dag na opname -tot ontslag. De gemiddelde opnameduur is ongeveer 7 dagen.

Om de BMI te beoordelen meten we de lengte en het gewicht van de patiënten en berekenen we de BMI.

De berekening wordt wekelijks herhaald.
Elke 7e dag na opname -tot ontslag. De gemiddelde opnameduur is ongeveer 7 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Hohenheim

Medewerkers

University Hospital Tuebingen
Center for Nutritional Medicine Tuebingen/Hohenheim

Onderzoekers

  • Studie directeur: Stephan C. Bischoff, Professor, Departement of Nutritional Medicine, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZEM_NST_KET

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren