Undersøgelse af effektiviteten og effektiviteten af en strukturel klinisk ernæringsstøtte
Undersøgelse af effektiviteten og effektiviteten af en strukturel klinisk ernæringsstøtte af et tværfagligt ernæringsstøtteteam på universitetshospitalet Tübingen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På tyske hospitaler er sygdomsrelateret underernæring et stort problem. Underernæring er kendt for at være forbundet med nedsat livskvalitet, ændret kropssammensætning samt længere indlæggelsestid. Retningslinjer anbefaler installation af Nutrition Support Teams (NST) for at bekæmpe denne situation. De fleste tyske hospitaler mangler dog en NST.
I denne undersøgelse ønsker vi at undersøge effektiviteten og effektiviteten af et Nutrition Support Team (NST) på et universitetshospital med 1500 senge. For at gøre dette undersøger vi ernæringsstyringen, dens økonomiske virkning og patientrelaterede data før og efter NST-implementering. Undersøgelser omfatter en strukturel analyse af hospitalet med hensyn til ernæringsmæssige procedurer og en patientbaseret analyse.
Patienterne rekrutteres fra tre repræsentative normalafdelinger og to intensivafdelinger. Her identificerer vi patienter med risiko for underernæring ved hjælp af ernæringsscreeningsværktøjer (NRS 2002 [Nutritional Risk Screening]; NUTRIC [Ernæringsrisiko hos kritisk syge] Score). Dette udføres inden for de første tre dage efter indlæggelsen. Patienterne med risiko for underernæring (NRS 2002 på 3 eller mere end 3, NUTRIC Score på 4 eller mere end 4) er inkluderet til yderligere undersøgelser. Disse omfatter antropometriske målinger, vurdering af kropssammensætning, evaluering af nosokomiel infektion og decubitusrate, livskvalitet (SF-12-spørgeskema), længde af hospitalsophold, evaluering af dødelighedsrisiko, organfunktion og sygdommens sværhedsgrad samt økonomiske faktorer. De fleste undersøgelser gentages ugentligt afhængigt af indlæggelsens længde.
Alle disse undersøgelser og evalueringer vil blive indsamlet på to tidspunkter. Før og efter implementeringen af et ernæringssupportteam. Det betyder, at vi har to grupper: gruppe A- før NST-implementering (n=420) og gruppe B - efter NST-implementering (n=420).
Efter hele dataindsamlingen ønsker vi at sammenligne resultaterne af de to grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- University Hospital of Tübingen
-
Kontakt:
- Stephan C. Bischoff, Professor
- E-mail: bischoff.stephan@uni-hohenheim.de
-
Ledende efterforsker:
- Stephan C. Bischoff, Professor
-
Underforsker:
- Katrin Mannsdörfer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient på Universitetshospitalet Tübingen
- patient fra en af studieafdelingerne: Gastroenterologi, Otolaryngologi, Visceral og transplantationskirurgi, Intern intensivafdeling, Kirurgisk intensivafdeling
- skriftligt informeret samtykke fra patient/rådgiver
- risiko for underernæring: NRS-score på 3 eller mere end 3, NUTRIC-score på 4 eller mere end 4
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- tilbagekaldt skriftligt informeret samtykke
- varighed af hospitalsophold kortere end 2 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
før NST-implementering (gruppe A)
Patienter med en NRS på 3 eller mere end 3 eller NUTRIC-score på 4 eller mere end 4 inden for de første tre dage efter indlæggelse på hospitalet.
Tidspunkt: Før implementering af Nutrition Support Team (NST).
|
|
Efter NST-implementering (gruppe B)
Patienter med en NRS på 3 eller mere end 3 eller NUTRIC-score på 4 eller mere end 4 inden for de første tre dage efter indlæggelse på hospitalet.
Tidspunkt: Efter implementering af Nutrition Support Team (NST).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
længde af hospitalsophold
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt under hospitalsopholdet. Den gennemsnitlige indlæggelsestid er omkring 7 dage.
|
Patienterne vil blive fulgt under hospitalsopholdet. Den gennemsnitlige indlæggelsestid er omkring 7 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sagsrelaterede samlede udgifter til længde af hospitalsophold
Tidsramme: På tidspunktet for hospitalsudskrivelsen. Gennemsnitlig hospitalsophold er omkring 7 dage.
|
På tidspunktet for hospitalsudskrivelsen. Gennemsnitlig hospitalsophold er omkring 7 dage.
|
|
|
Score (point) af Ernæringsmæssig risikoscreening
Tidsramme: Inden for de første 3 dage efter indlæggelsen
|
Patienter på normale afdelinger screenes med NRS 2002 (Nutritional Risk Screening 2002).
Patienter på intensivafdelinger screenes med NUTRIC (Ernæringsrisiko hos kritisk syge) Score.
|
Inden for de første 3 dage efter indlæggelsen
|
|
Score (point) af Ernæringsmæssig risikoscreening
Tidsramme: Hver 7. dag efter indlæggelsen- indtil udskrivelsen. Den gennemsnitlige indlæggelsestid er omkring 7 dage.
|
Patienter på normale afdelinger screenes med NRS 2002 (Nutritional Risk Screening 2002). Patienter på intensivafdelinger screenes med NUTRIC (Ernæringsrisiko hos kritisk syge) Score. Screeningen gentages ugentligt. |
Hver 7. dag efter indlæggelsen- indtil udskrivelsen. Den gennemsnitlige indlæggelsestid er omkring 7 dage.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kropssammensætning
Tidsramme: Inden for de første 3 dage efter indlæggelsen
|
Til at måle kropssammensætningen bruger vi den bioelektriske impedansanalyse.
Vi evaluerer fasevinklen og ECM (ekstracellulær cellemasse)/BCM (kropscellemasse) forholdet.
|
Inden for de første 3 dage efter indlæggelsen
|
|
sags-individuelle udgifter til hospitalsophold
Tidsramme: På tidspunktet for hospitalsudskrivelsen. Gennemsnitlig hospitalsophold er omkring 7 dage.
|
På tidspunktet for hospitalsudskrivelsen. Gennemsnitlig hospitalsophold er omkring 7 dage.
|
|
|
BMI
Tidsramme: Inden for de første 3 dage efter indlæggelsen
|
For at vurdere BMI måler vi patienternes højde og vægt og beregner BMI.
|
Inden for de første 3 dage efter indlæggelsen
|
|
kropssammensætning
Tidsramme: Hver 7. dag efter indlæggelse -indtil udskrivelsen. Den gennemsnitlige indlæggelsestid er omkring 7 dage.
|
Til at måle kropssammensætningen bruger vi den bioelektriske impedansanalyse.
Vi evaluerer fasevinklen og ECM (ekstracellulær cellemasse)/BCM (kropscellemasse) forholdet.
|
Hver 7. dag efter indlæggelse -indtil udskrivelsen. Den gennemsnitlige indlæggelsestid er omkring 7 dage.
|
|
dødelighedsrisiko
Tidsramme: Inden for de første 3 dage efter indlæggelsen
|
Vi vurderer dødelighedsrisikoen ved at bruge SAP II (Simplified Acute Physiology) Score.
SAP II Score bruges kun på patienter på intensivafdelinger.
|
Inden for de første 3 dage efter indlæggelsen
|
|
sygdoms sværhedsgrad og organfunktion
Tidsramme: Hver dag - fra første dag af hospitalsophold til udskrivelse. Gennemsnitlig indlæggelsestid er omkring 7 dage.
|
Vi evaluerer sværhedsgraden af sygdom og organfunktion ved at bruge SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) Score.
SOFA Score anvendes kun på patienter på intensivafdelinger.
|
Hver dag - fra første dag af hospitalsophold til udskrivelse. Gennemsnitlig indlæggelsestid er omkring 7 dage.
|
|
decubitus risiko
Tidsramme: indenfor de første 3 dage efter indlæggelsen
|
Vi vurderer decubitus-risiko ved at bruge Braden-Skala.
|
indenfor de første 3 dage efter indlæggelsen
|
|
decubitus risiko
Tidsramme: Hver 7. dag efter indlæggelsen- indtil udskrivelsen. Den gennemsnitlige indlæggelsestid er omkring 7 dage.
|
Vi vurderer decubitus-risiko ved at bruge Braden-Skala.
|
Hver 7. dag efter indlæggelsen- indtil udskrivelsen. Den gennemsnitlige indlæggelsestid er omkring 7 dage.
|
|
nosokomiel infektion
Tidsramme: På tidspunktet for hospitalsudskrivelsen. Gennemsnitlig hospitalsophold er omkring 7 dage.
|
På tidspunktet for hospitalsudskrivelsen. Gennemsnitlig hospitalsophold er omkring 7 dage.
|
|
|
livskvalitet
Tidsramme: inden for 3 dage efter indlæggelse
|
Livskvalitet vurderes ved at bruge det standardiserede spørgeskema "short-form" 12 ( SF-12).
|
inden for 3 dage efter indlæggelse
|
|
livskvalitet
Tidsramme: Hver 7. dag efter indlæggelse -indtil udskrivelsen. Den gennemsnitlige indlæggelsestid er omkring 7 dage.
|
Livskvalitet vurderes ved at bruge det standardiserede spørgeskema "short-form 12" (SF-12).
|
Hver 7. dag efter indlæggelse -indtil udskrivelsen. Den gennemsnitlige indlæggelsestid er omkring 7 dage.
|
|
dødelighed
Tidsramme: Fra dag 1 til udskrivelsen. Gennemsnitlig indlæggelse er omkring 7 dage.
|
Fra dag 1 til udskrivelsen. Gennemsnitlig indlæggelse er omkring 7 dage.
|
|
|
BMI
Tidsramme: Hver 7. dag efter indlæggelse -indtil udskrivelsen. Den gennemsnitlige indlæggelsestid er omkring 7 dage.
|
For at vurdere BMI måler vi patienternes højde og vægt og beregner BMI. Beregningen gentages ugentligt. |
Hver 7. dag efter indlæggelse -indtil udskrivelsen. Den gennemsnitlige indlæggelsestid er omkring 7 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Stephan C. Bischoff, Professor, Departement of Nutritional Medicine, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZEM_NST_KET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .