- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02200874
구조적 임상 영양 지원의 효과 및 효율성 조사
튀빙겐 대학병원 융합영양지원팀의 구조적 임상영양 지원 효과 및 효율성 조사 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
독일 병원에서는 질병 관련 영양실조가 주요 문제입니다. 영양실조는 삶의 질 저하, 신체 구성 변화, 입원 기간 증가와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 지침에서는 이러한 상황에 대처하기 위해 NST(영양 지원 팀)를 설치할 것을 권장합니다. 그러나 대부분의 독일 병원에는 NST가 없습니다.
본 연구에서는 1500병상 규모의 대학병원에서 영양지원팀(NST)의 효과와 효율성을 조사하고자 한다. 이를 위해 NST 시행 전후의 영양 관리, 경제적 영향 및 환자 관련 데이터를 조사합니다. 검사에는 영양 절차 및 환자 기반 분석과 관련하여 병원의 구조적 분석이 포함됩니다.
환자는 3개의 대표적인 일반 병동과 2개의 중환자실에서 모집합니다. 여기서 우리는 영양 검사 도구(NRS 2002 [영양 위험 검사]; NUTRIC [중환자의 영양 위험] 점수)의 도움으로 영양실조 위험이 있는 환자를 식별합니다. 이것은 입원 후 처음 3일 이내에 수행됩니다. 영양실조 위험이 있는 환자(NRS 2002 3 이상 3 이상, NUTRIC 점수 4 이상 4 이상)는 추가 조사를 위해 포함됩니다. 여기에는 인체측정학적 측정, 체성분 평가, 병원 감염 및 욕창 비율 평가, 삶의 질(SF-12 설문지), 입원 기간, 사망 위험 평가, 장기 기능 및 질병의 중증도 및 경제적 요인이 포함됩니다. 대부분의 검사는 입원 기간에 따라 매주 반복됩니다.
이 모든 검사 및 평가는 두 시점에서 수집됩니다. 영양지원팀 운영 전후. 즉, NST 구현 전 그룹 A(n=420)와 NST 구현 후 그룹 B(n=420)의 두 그룹이 있습니다.
전체 데이터 수집 후 두 그룹의 결과를 비교하려고 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tübingen, 독일, 72076
- 모병
- University Hospital of Tübingen
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연락하다:
- Stephan C. Bischoff, Professor
- 이메일: bischoff.stephan@uni-hohenheim.de
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수석 연구원:
- Stephan C. Bischoff, Professor
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부수사관:
- Katrin Mannsdörfer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 튀빙겐 대학 병원의 환자
- 연구 병동 중 하나의 환자: 소화기내과, 이비인후과, 내장 및 이식 외과, 내과 중환자실, 외과 중환자실
- 환자/고문의 서면 동의서
- 영양실조 위험: NRS 점수 3 이상 3 이상, NUTRIC 점수 4 이상 4
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 서면 동의 철회
- 입원 기간이 2일 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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NST 구현 전(그룹 A)
입원 후 최초 3일 이내에 NRS가 3 이상 또는 NUTRIC 점수가 4 이상인 환자.
시점: NST(영양지원팀) 도입 전.
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NST 구현 후(그룹 B)
입원 후 최초 3일 이내에 NRS가 3 이상 또는 NUTRIC 점수가 4 이상인 환자.
시점: 영양지원팀(NST) 도입 후.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 기간
기간: 환자는 입원 기간 동안 추적됩니다. 평균 입원 기간은 약 7일입니다.
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환자는 입원 기간 동안 추적됩니다. 평균 입원 기간은 약 7일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케이스 관련 총 입원 기간 비용
기간: 퇴원시 평균 입원기간은 약 7일입니다.
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퇴원시 평균 입원기간은 약 7일입니다.
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영양 위험 스크리닝의 점수(포인트)
기간: 입사 후 3일 이내
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일반 병동의 환자는 NRS 2002(영양 위험 스크리닝 2002)로 선별됩니다.
집중 치료실의 환자는 NUTRIC(중환자의 영양 위험) 점수로 검사를 받습니다.
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입사 후 3일 이내
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영양 위험 스크리닝의 점수(포인트)
기간: 입원 후 7일마다 ~ 퇴원 시까지. 평균 입원 기간은 약 7일입니다.
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정상 병동에 있는 환자는 NRS 2002(영양 위험 스크리닝 2002)로 선별 검사를 받습니다. 중환자실에 있는 환자는 NUTRIC(중환자의 영양 위험) 점수로 검사를 받습니다. 심사는 매주 반복됩니다. |
입원 후 7일마다 ~ 퇴원 시까지. 평균 입원 기간은 약 7일입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 입사 후 3일 이내
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체성분을 측정하기 위해 우리는 생체 전기 임피던스 분석을 사용합니다.
위상각과 ECM(extracellular cell mass)/BCM(body cell mass) 비율을 평가합니다.
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입사 후 3일 이내
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사례-개인 입원 비용
기간: 퇴원시 평균 입원기간은 약 7일입니다.
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퇴원시 평균 입원기간은 약 7일입니다.
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BMI
기간: 입사 후 3일 이내
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BMI를 평가하기 위해 환자의 키와 몸무게를 측정하고 BMI를 계산합니다.
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입사 후 3일 이내
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체성분
기간: 입원 후 7일마다 ~퇴원 시까지. 평균 입원 기간은 약 7일입니다.
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체성분을 측정하기 위해 우리는 생체 전기 임피던스 분석을 사용합니다.
위상각과 ECM(extracellular cell mass)/BCM(body cell mass) 비율을 평가합니다.
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입원 후 7일마다 ~퇴원 시까지. 평균 입원 기간은 약 7일입니다.
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사망 위험
기간: 입사 후 3일 이내
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SAP II(Simplified Acute Physiology) 점수를 사용하여 사망 위험도를 평가합니다.
SAP II 점수는 중환자실 환자에게만 사용됩니다.
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입사 후 3일 이내
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질병 및 장기 기능의 중증도
기간: 매일 - 입원 첫날부터 퇴원까지. 평균 입원 기간은 약 7일입니다.
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SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수를 사용하여 질병의 중증도와 장기 기능을 평가합니다.
SOFA 점수는 중환자실 환자에게만 사용됩니다.
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매일 - 입원 첫날부터 퇴원까지. 평균 입원 기간은 약 7일입니다.
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욕창 위험
기간: 입사 후 3일 이내
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우리는 Braden-Scale을 사용하여 욕창 위험을 평가합니다.
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입사 후 3일 이내
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욕창 위험
기간: 입원 후 7일마다 ~ 퇴원 시까지. 평균 입원 기간은 약 7일입니다.
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우리는 Braden-Scale을 사용하여 욕창 위험을 평가합니다.
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입원 후 7일마다 ~ 퇴원 시까지. 평균 입원 기간은 약 7일입니다.
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병원 감염
기간: 퇴원시 평균 입원기간은 약 7일입니다.
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퇴원시 평균 입원기간은 약 7일입니다.
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삶의 질
기간: 입사 후 3일 이내
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삶의 질은 표준화된 설문지 "짧은 형식" 12(SF-12)을 사용하여 평가됩니다.
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입사 후 3일 이내
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삶의 질
기간: 입원 후 7일마다 ~퇴원 시까지. 평균 입원 기간은 약 7일입니다.
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삶의 질은 표준화된 설문지 "단축형 12"(SF-12)를 사용하여 평가됩니다.
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입원 후 7일마다 ~퇴원 시까지. 평균 입원 기간은 약 7일입니다.
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인류
기간: 1일부터 퇴원까지 평균 입원기간은 약 7일입니다.
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1일부터 퇴원까지 평균 입원기간은 약 7일입니다.
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BMI
기간: 입원 후 7일마다 ~퇴원 시까지. 평균 입원 기간은 약 7일입니다.
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BMI를 평가하기 위해 환자의 키와 몸무게를 측정하고 BMI를 계산합니다. 계산은 매주 반복됩니다. |
입원 후 7일마다 ~퇴원 시까지. 평균 입원 기간은 약 7일입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Stephan C. Bischoff, Professor, Departement of Nutritional Medicine, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
간행물 및 유용한 링크
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기타 연구 ID 번호
- ZEM_NST_KET
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