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구조적 임상 영양 지원의 효과 및 효율성 조사

2016년 10월 25일 업데이트: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim

튀빙겐 대학병원 융합영양지원팀의 구조적 임상영양 지원 효과 및 효율성 조사 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구의 목적은 학제간 영양지원팀의 구조적 임상 영양지원의 효과와 효율성을 조사하는 것이다. 이를 위해 영양지원팀 도입 전과 후의 튀빙겐 대학병원 환자의 영양상태와 영양관리 및 경제적 영향을 조사한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

독일 병원에서는 질병 관련 영양실조가 주요 문제입니다. 영양실조는 삶의 질 저하, 신체 구성 변화, 입원 기간 증가와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 지침에서는 이러한 상황에 대처하기 위해 NST(영양 지원 팀)를 설치할 것을 권장합니다. 그러나 대부분의 독일 병원에는 NST가 없습니다.

본 연구에서는 1500병상 규모의 대학병원에서 영양지원팀(NST)의 효과와 효율성을 조사하고자 한다. 이를 위해 NST 시행 전후의 영양 관리, 경제적 영향 및 환자 관련 데이터를 조사합니다. 검사에는 영양 절차 및 환자 기반 분석과 관련하여 병원의 구조적 분석이 포함됩니다.

환자는 3개의 대표적인 일반 병동과 2개의 중환자실에서 모집합니다. 여기서 우리는 영양 검사 도구(NRS 2002 [영양 위험 검사]; NUTRIC [중환자의 영양 위험] 점수)의 도움으로 영양실조 위험이 있는 환자를 식별합니다. 이것은 입원 후 처음 3일 이내에 수행됩니다. 영양실조 위험이 있는 환자(NRS 2002 3 이상 3 이상, NUTRIC 점수 4 이상 4 이상)는 추가 조사를 위해 포함됩니다. 여기에는 인체측정학적 측정, 체성분 평가, 병원 감염 및 욕창 비율 평가, 삶의 질(SF-12 설문지), 입원 기간, 사망 위험 평가, 장기 기능 및 질병의 중증도 및 경제적 요인이 포함됩니다. 대부분의 검사는 입원 기간에 따라 매주 반복됩니다.

이 모든 검사 및 평가는 두 시점에서 수집됩니다. 영양지원팀 운영 전후. 즉, NST 구현 전 그룹 A(n=420)와 NST 구현 후 그룹 B(n=420)의 두 그룹이 있습니다.

전체 데이터 수집 후 두 그룹의 결과를 비교하려고 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

840

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tübingen, 독일, 72076
        • 모병
        • University Hospital of Tübingen
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephan C. Bischoff, Professor
        • 부수사관:
          • Katrin Mannsdörfer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

튀빙겐 대학 병원의 환자들. 각 그룹에 420명의 환자. 3개의 일반 병동과 2개의 중환자실 환자. 모든 환자의 서면 동의가 필요합니다. 진정 및/또는 인공호흡 중인 환자의 경우 고문의 동의가 필요합니다.

설명

포함 기준:

  • 튀빙겐 대학 병원의 환자
  • 연구 병동 중 하나의 환자: 소화기내과, 이비인후과, 내장 및 이식 외과, 내과 중환자실, 외과 중환자실
  • 환자/고문의 서면 동의서
  • 영양실조 위험: NRS 점수 3 이상 3 이상, NUTRIC 점수 4 이상 4

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 서면 동의 철회
  • 입원 기간이 2일 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
NST 구현 전(그룹 A)
입원 후 최초 3일 이내에 NRS가 3 이상 또는 NUTRIC 점수가 4 이상인 환자. 시점: NST(영양지원팀) 도입 전.
NST 구현 후(그룹 B)
입원 후 최초 3일 이내에 NRS가 3 이상 또는 NUTRIC 점수가 4 이상인 환자. 시점: 영양지원팀(NST) 도입 후.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
입원 기간
기간: 환자는 입원 기간 동안 추적됩니다. 평균 입원 기간은 약 7일입니다.
환자는 입원 기간 동안 추적됩니다. 평균 입원 기간은 약 7일입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케이스 관련 총 입원 기간 비용
기간: 퇴원시 평균 입원기간은 약 7일입니다.
퇴원시 평균 입원기간은 약 7일입니다.
영양 위험 스크리닝의 점수(포인트)
기간: 입사 후 3일 이내
일반 병동의 환자는 NRS 2002(영양 위험 스크리닝 2002)로 선별됩니다. 집중 치료실의 환자는 NUTRIC(중환자의 영양 위험) 점수로 검사를 받습니다.
입사 후 3일 이내
영양 위험 스크리닝의 점수(포인트)
기간: 입원 후 7일마다 ~ 퇴원 시까지. 평균 입원 기간은 약 7일입니다.

정상 병동에 있는 환자는 NRS 2002(영양 위험 스크리닝 2002)로 선별 검사를 받습니다. 중환자실에 있는 환자는 NUTRIC(중환자의 영양 위험) 점수로 검사를 받습니다.

심사는 매주 반복됩니다.

입원 후 7일마다 ~ 퇴원 시까지. 평균 입원 기간은 약 7일입니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 입사 후 3일 이내
체성분을 측정하기 위해 우리는 생체 전기 임피던스 분석을 사용합니다. 위상각과 ECM(extracellular cell mass)/BCM(body cell mass) 비율을 평가합니다.
입사 후 3일 이내
사례-개인 입원 비용
기간: 퇴원시 평균 입원기간은 약 7일입니다.
퇴원시 평균 입원기간은 약 7일입니다.
BMI
기간: 입사 후 3일 이내
BMI를 평가하기 위해 환자의 키와 몸무게를 측정하고 BMI를 계산합니다.
입사 후 3일 이내
체성분
기간: 입원 후 7일마다 ~퇴원 시까지. 평균 입원 기간은 약 7일입니다.
체성분을 측정하기 위해 우리는 생체 전기 임피던스 분석을 사용합니다. 위상각과 ECM(extracellular cell mass)/BCM(body cell mass) 비율을 평가합니다.
입원 후 7일마다 ~퇴원 시까지. 평균 입원 기간은 약 7일입니다.
사망 위험
기간: 입사 후 3일 이내
SAP II(Simplified Acute Physiology) 점수를 사용하여 사망 위험도를 평가합니다. SAP II 점수는 중환자실 환자에게만 사용됩니다.
입사 후 3일 이내
질병 및 장기 기능의 중증도
기간: 매일 - 입원 첫날부터 퇴원까지. 평균 입원 기간은 약 7일입니다.
SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수를 사용하여 질병의 중증도와 장기 기능을 평가합니다. SOFA 점수는 중환자실 환자에게만 사용됩니다.
매일 - 입원 첫날부터 퇴원까지. 평균 입원 기간은 약 7일입니다.
욕창 위험
기간: 입사 후 3일 이내
우리는 Braden-Scale을 사용하여 욕창 위험을 평가합니다.
입사 후 3일 이내
욕창 위험
기간: 입원 후 7일마다 ~ 퇴원 시까지. 평균 입원 기간은 약 7일입니다.
우리는 Braden-Scale을 사용하여 욕창 위험을 평가합니다.
입원 후 7일마다 ~ 퇴원 시까지. 평균 입원 기간은 약 7일입니다.
병원 감염
기간: 퇴원시 평균 입원기간은 약 7일입니다.
퇴원시 평균 입원기간은 약 7일입니다.
삶의 질
기간: 입사 후 3일 이내
삶의 질은 표준화된 설문지 "짧은 형식" 12(SF-12)을 사용하여 평가됩니다.
입사 후 3일 이내
삶의 질
기간: 입원 후 7일마다 ~퇴원 시까지. 평균 입원 기간은 약 7일입니다.
삶의 질은 표준화된 설문지 "단축형 12"(SF-12)를 사용하여 평가됩니다.
입원 후 7일마다 ~퇴원 시까지. 평균 입원 기간은 약 7일입니다.
인류
기간: 1일부터 퇴원까지 평균 입원기간은 약 7일입니다.
1일부터 퇴원까지 평균 입원기간은 약 7일입니다.
BMI
기간: 입원 후 7일마다 ~퇴원 시까지. 평균 입원 기간은 약 7일입니다.

BMI를 평가하기 위해 환자의 키와 몸무게를 측정하고 BMI를 계산합니다.

계산은 매주 반복됩니다.

입원 후 7일마다 ~퇴원 시까지. 평균 입원 기간은 약 7일입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Stephan C. Bischoff, Professor, Departement of Nutritional Medicine, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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