Badanie skuteczności i wydajności strukturalnego wsparcia żywieniowego klinicznego
Badanie skuteczności i wydajności strukturalnego wsparcia żywieniowego klinicznego przeprowadzone przez interdyscyplinarny zespół wsparcia żywieniowego w Szpitalu Uniwersyteckim w Tybindze
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W niemieckich szpitalach poważnym problemem jest niedożywienie związane z chorobami. Wiadomo, że niedożywienie wiąże się z obniżoną jakością życia, zmienionym składem ciała, a także dłuższym pobytem w szpitalu. Wytyczne zalecają utworzenie Zespołów Wsparcia Żywienia (NST) w celu zwalczania tej sytuacji. Jednak w większości niemieckich szpitali brakuje NST.
W niniejszym badaniu chcemy zbadać skuteczność i wydajność Zespołu Wsparcia Żywienia (NST) w szpitalu uniwersyteckim dysponującym 1500 łóżkami. W tym celu badamy zarządzanie żywieniowe, jego wpływ ekonomiczny i dane dotyczące pacjentów przed i po wdrożeniu NST. Badania obejmują analizę strukturalną szpitala pod kątem postępowania żywieniowego oraz analizę opartą na pacjencie.
Pacjenci są rekrutowani z trzech reprezentatywnych oddziałów normalnych i dwóch oddziałów intensywnej terapii. Tutaj identyfikujemy pacjentów zagrożonych niedożywieniem za pomocą narzędzi do przesiewowych badań żywieniowych (NRS 2002 [Nutritional Risk Screening]; NUTRIC [Ryzyko żywieniowe u krytycznie chorych]). Jest to przeprowadzane w ciągu pierwszych trzech dni po przyjęciu. Pacjenci z ryzykiem niedożywienia (NRS 2002 3 lub więcej, NUTRIC 4 lub więcej) są włączani do dalszych badań. Należą do nich pomiary antropometryczne, ocena składu ciała, ocena zakażeń szpitalnych i odleżyn, jakość życia (kwestionariusz SF-12), długość pobytu w szpitalu, ocena ryzyka zgonu, funkcji narządów i ciężkości choroby, a także czynniki ekonomiczne. Większość badań powtarza się co tydzień w zależności od długości pobytu w szpitalu.
Wszystkie te badania i oceny zostaną zebrane w dwóch punktach czasowych. Przed i po wdrożeniu zespołu wsparcia żywieniowego. Oznacza to, że mamy dwie grupy: grupę A – przed wdrożeniem NST (n=420) i grupę B – po wdrożeniu NST (n=420).
Po całym zebraniu danych chcemy porównać wyniki obu grup.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Tübingen
-
Kontakt:
- Stephan C. Bischoff, Professor
- E-mail: bischoff.stephan@uni-hohenheim.de
-
Główny śledczy:
- Stephan C. Bischoff, Professor
-
Pod-śledczy:
- Katrin Mannsdörfer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent Szpitala Uniwersyteckiego w Tybindze
- pacjentka jednego z oddziałów badawczych: Gastroenterologii, Otolaryngologii, Chirurgii wisceralnej i transplantacyjnej, Oddziału Intensywnej Terapii Wewnętrznej, Oddziału Intensywnej Terapii Chirurgii
- pisemna świadoma zgoda pacjenta/doradcy
- ryzyko niedożywienia: wynik NRS 3 lub więcej niż 3, wynik NUTRIC 4 lub więcej niż 4
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- wycofanie pisemnej świadomej zgody
- pobyt w szpitalu krótszy niż 2 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
przed wdrożeniem NST (grupa A)
Pacjenci z wynikiem NRS 3 lub więcej niż 3 lub wynikiem NUTRIC 4 lub więcej niż 4 w ciągu pierwszych trzech dni po przyjęciu do szpitala.
Punkt czasowy: Przed wdrożeniem Nutrition Support Team (NST).
|
|
Po wdrożeniu NST (grupa B)
Pacjenci z wynikiem NRS 3 lub więcej niż 3 lub wynikiem NUTRIC 4 lub więcej niż 4 w ciągu pierwszych trzech dni po przyjęciu do szpitala.
Punkt czasowy: Po wdrożeniu Nutrition Support Team (NST).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu. Średni pobyt w szpitalu to około 7 dni.
|
Pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu. Średni pobyt w szpitalu to około 7 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
związane z danym przypadkiem całkowite koszty długości pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: W momencie wypisu ze szpitala. Średni czas pobytu w szpitalu wynosi około 7 dni.
|
W momencie wypisu ze szpitala. Średni czas pobytu w szpitalu wynosi około 7 dni.
|
|
|
Wynik (punkty) oceny ryzyka żywieniowego
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 dni po przyjęciu
|
Pacjenci na normalnych oddziałach są badani przesiewowo za pomocą NRS 2002 (Nutritional Risk Screening 2002).
Pacjenci przebywający na oddziałach intensywnej terapii są poddawani badaniu przesiewowemu za pomocą skali NUTRIC (Ryzyko żywieniowe u krytycznie chorych).
|
W ciągu pierwszych 3 dni po przyjęciu
|
|
Wynik (punkty) oceny ryzyka żywieniowego
Ramy czasowe: Co 7 dzień po przyjęciu – do wypisu. Średni pobyt w szpitalu to około 7 dni.
|
Pacjenci na normalnych oddziałach są badani przesiewowo za pomocą NRS 2002 (Nutritional Risk Screening 2002). Pacjenci przebywający na oddziałach intensywnej terapii są poddawani badaniu przesiewowemu za pomocą skali NUTRIC (Ryzyko żywieniowe u krytycznie chorych). Badanie przesiewowe jest powtarzane co tydzień. |
Co 7 dzień po przyjęciu – do wypisu. Średni pobyt w szpitalu to około 7 dni.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
składu ciała
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 dni po przyjęciu
|
Do pomiaru składu ciała wykorzystujemy analizę impedancji bioelektrycznej.
Oceniamy kąt fazowy i stosunek ECM (masa komórek zewnątrzkomórkowych) do BCM (masa komórek ciała).
|
W ciągu pierwszych 3 dni po przyjęciu
|
|
indywidualne koszty pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: W momencie wypisu ze szpitala. Średni czas pobytu w szpitalu wynosi około 7 dni.
|
W momencie wypisu ze szpitala. Średni czas pobytu w szpitalu wynosi około 7 dni.
|
|
|
BMI
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 dni po przyjęciu
|
Aby ocenić BMI, mierzymy wzrost i wagę pacjentów i obliczamy BMI.
|
W ciągu pierwszych 3 dni po przyjęciu
|
|
składu ciała
Ramy czasowe: Co 7 dni po przyjęciu do wypisu. Średni pobyt w szpitalu to około 7 dni.
|
Do pomiaru składu ciała wykorzystujemy analizę impedancji bioelektrycznej.
Oceniamy kąt fazowy i stosunek ECM (masa komórek zewnątrzkomórkowych) do BCM (masa komórek ciała).
|
Co 7 dni po przyjęciu do wypisu. Średni pobyt w szpitalu to około 7 dni.
|
|
ryzyko śmiertelności
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 dni po przyjęciu
|
Oceniamy ryzyko śmiertelności za pomocą skali SAP II (Simplified Acute Physiology).
Skalę SAP II Score stosuje się wyłącznie u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii.
|
W ciągu pierwszych 3 dni po przyjęciu
|
|
ciężkości choroby i funkcji narządów
Ramy czasowe: Codziennie - od pierwszego dnia pobytu do wypisu ze szpitala. Średni czas pobytu w szpitalu wynosi około 7 dni.
|
Nasilenie choroby i czynność narządów oceniamy za pomocą skali SOFA (Sequential Organ Failure Assessment).
Wynik SOFA jest używany tylko w przypadku pacjentów na oddziałach intensywnej terapii.
|
Codziennie - od pierwszego dnia pobytu do wypisu ze szpitala. Średni czas pobytu w szpitalu wynosi około 7 dni.
|
|
ryzyko odleżyn
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 3 dni po przyjęciu
|
Oceniamy ryzyko odleżyn za pomocą skali Bradena.
|
w ciągu pierwszych 3 dni po przyjęciu
|
|
ryzyko odleżyn
Ramy czasowe: Co 7 dzień po przyjęciu – do wypisu. Średni pobyt w szpitalu to około 7 dni.
|
Oceniamy ryzyko odleżyn za pomocą skali Bradena.
|
Co 7 dzień po przyjęciu – do wypisu. Średni pobyt w szpitalu to około 7 dni.
|
|
zakażenie szpitalne
Ramy czasowe: W momencie wypisu ze szpitala. Średni czas pobytu w szpitalu wynosi około 7 dni.
|
W momencie wypisu ze szpitala. Średni czas pobytu w szpitalu wynosi około 7 dni.
|
|
|
jakość życia
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni od przyjęcia
|
Jakość życia ocenia się za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza „krótkiego formularza” 12 (SF-12).
|
w ciągu 3 dni od przyjęcia
|
|
jakość życia
Ramy czasowe: Co 7 dni po przyjęciu do wypisu. Średni pobyt w szpitalu to około 7 dni.
|
Jakość życia ocenia się za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza „krótki formularz 12” (SF-12).
|
Co 7 dni po przyjęciu do wypisu. Średni pobyt w szpitalu to około 7 dni.
|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: Od 1. doby do wypisu. Średni czas pobytu w szpitalu wynosi około 7 dni.
|
Od 1. doby do wypisu. Średni czas pobytu w szpitalu wynosi około 7 dni.
|
|
|
BMI
Ramy czasowe: Co 7 dni po przyjęciu do wypisu. Średni pobyt w szpitalu to około 7 dni.
|
Aby ocenić BMI, mierzymy wzrost i wagę pacjentów i obliczamy BMI. Obliczenia są powtarzane co tydzień. |
Co 7 dni po przyjęciu do wypisu. Średni pobyt w szpitalu to około 7 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Stephan C. Bischoff, Professor, Departement of Nutritional Medicine, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZEM_NST_KET
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .