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Investigação da Efetividade e Eficiência de um Suporte Nutricional Clínico Estrutural

25 de outubro de 2016 atualizado por: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim

Investigação da eficácia e eficiência de um suporte nutricional clínico estrutural por uma equipe interdisciplinar de suporte nutricional no Hospital Universitário de Tübingen

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia e eficiência de um suporte nutricional clínico estrutural por uma Equipe de Suporte Nutricional interdisciplinar. Para fazer isso, examinamos o manejo nutricional e seu impacto econômico, bem como o estado nutricional dos pacientes do University Hospital Tübingen antes e depois da implementação de uma equipe de suporte nutricional.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Nos hospitais alemães, a desnutrição relacionada a doenças é um grande problema. Sabe-se que a desnutrição está associada à diminuição da qualidade de vida, alteração da composição corporal e aumento do tempo de internação. As diretrizes recomendam a instalação de Equipes de Apoio Nutricional (NST) para combater essa situação. No entanto, a maioria dos hospitais alemães não possui um NST.

No presente estudo pretende-se analisar a eficácia e eficiência de uma Equipa de Apoio Nutricional (NST) num hospital universitário com 1500 camas. Para fazer isso, investigamos o manejo nutricional, seu impacto econômico e dados relacionados ao paciente antes e depois da implementação do NST. Os exames incluem uma análise estrutural do hospital em relação aos procedimentos nutricionais e uma análise baseada no paciente.

Os pacientes são recrutados de três enfermarias normais representativas e duas unidades de terapia intensiva. Aqui identificamos pacientes com risco de desnutrição com a ajuda de ferramentas de triagem nutricional (NRS 2002 [Triagem de risco nutricional]; NUTRIC [Nutritional Risk in the critically ill]). Isso é realizado nos primeiros três dias após a internação. Os pacientes com risco de desnutrição (NRS 2002 de 3 ou mais de 3, NUTRIC Score de 4 ou mais de 4) são incluídos para investigações posteriores. Estes incluem medidas antropométricas, avaliação da composição corporal, avaliação de infecção nosocomial e taxa de decúbito, qualidade de vida (questionário SF-12), tempo de internação, avaliação do risco de mortalidade, função dos órgãos e gravidade da doença, bem como fatores econômicos. A maioria dos exames é repetida semanalmente, dependendo do tempo de internação.

Todos esses exames e avaliações serão coletados em dois momentos. Antes e depois da implantação de uma equipe de suporte nutricional. Isso significa que temos dois grupos: grupo A- antes da implementação do NST (n=420) e grupo B - após a implementação do NST (n=420).

Após toda a coleta de dados, queremos comparar os resultados dos dois grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

840

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tübingen, Alemanha, 72076
        • Recrutamento
        • University Hospital of Tübingen
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stephan C. Bischoff, Professor
        • Subinvestigador:
          • Katrin Mannsdörfer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do Hospital Universitário de Tübingen. 420 pacientes em cada grupo. Pacientes de três enfermarias gerais e duas unidades de terapia intensiva. É necessário consentimento informado por escrito de todos os pacientes. Para pacientes sedados e/ou ventilados, é necessário o consentimento de seu orientador.

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente do Hospital Universitário de Tübingen
  • paciente de uma das enfermarias de estudo: Gastroenterologia, Otorrinolaringologia, Cirurgia visceral e transplante, Unidade interna de terapia intensiva, Unidade de terapia intensiva cirúrgica
  • consentimento informado por escrito do paciente/conselheiro
  • risco de desnutrição: pontuação NRS de 3 ou mais de 3, pontuação NUTRIC de 4 ou mais de 4

Critério de exclusão:

  • idade menor de 18 anos
  • retirada do consentimento informado por escrito
  • tempo de internação inferior a 2 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
antes da implementação do NST (grupo A)
Pacientes com NRS de 3 ou mais de 3 ou NUTRIC de 4 ou mais de 4 nos primeiros três dias após a admissão no hospital. Momento: Antes da implementação da Equipe de Apoio Nutricional (NST).
Após a implementação do NST (grupo B)
Pacientes com NRS de 3 ou mais de 3 ou NUTRIC de 4 ou mais de 4 nos primeiros três dias após a admissão no hospital. Momento: Após a implementação da Equipe de Apoio Nutricional (NST).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tempo de internação
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante toda a internação. A média de internação é de cerca de 7 dias.
Os pacientes serão acompanhados durante toda a internação. A média de internação é de cerca de 7 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
custos totais relacionados ao caso de tempo de internação hospitalar
Prazo: No momento da alta hospitalar. O tempo médio de internação é de cerca de 7 dias.
No momento da alta hospitalar. O tempo médio de internação é de cerca de 7 dias.
Pontuação (pontos) da triagem de risco nutricional
Prazo: Nos primeiros 3 dias após a admissão
Os pacientes em enfermarias normais são rastreados com NRS 2002 (Nutritional Risk Screening 2002). Os pacientes em unidades de terapia intensiva são triados com o escore NUTRIC (Nutritional Risk in the critically ill).
Nos primeiros 3 dias após a admissão
Pontuação (pontos) da triagem de risco nutricional
Prazo: A cada 7 dias após a admissão - até a alta. A média de internação é de cerca de 7 dias.

Os pacientes em enfermarias normais são rastreados com NRS 2002 (Nutritional Risk Screening 2002). Os pacientes em unidades de terapia intensiva são triados com o NUTRIC (Nutritional Risk in the critically ill) Score.

A triagem é repetida semanalmente.

A cada 7 dias após a admissão - até a alta. A média de internação é de cerca de 7 dias.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
composição do corpo
Prazo: Nos primeiros 3 dias após a admissão
Para medir a composição corporal usamos a análise de impedância bioelétrica. Avaliamos o ângulo de fase e a relação ECM (massa celular extracelular)/BCM (massa celular corporal).
Nos primeiros 3 dias após a admissão
custos caso-individuais de internação hospitalar
Prazo: No momento da alta hospitalar. O tempo médio de internação é de cerca de 7 dias.
No momento da alta hospitalar. O tempo médio de internação é de cerca de 7 dias.
IMC
Prazo: Nos primeiros 3 dias após a admissão
Para avaliar o IMC medimos a altura e o peso dos pacientes e calculamos o IMC.
Nos primeiros 3 dias após a admissão
composição do corpo
Prazo: A cada 7 dias após a admissão - até a alta. A média de internação é de cerca de 7 dias.
Para medir a composição corporal usamos a análise de impedância bioelétrica. Avaliamos o ângulo de fase e a relação ECM (massa celular extracelular)/BCM (massa celular corporal).
A cada 7 dias após a admissão - até a alta. A média de internação é de cerca de 7 dias.
risco de mortalidade
Prazo: Nos primeiros 3 dias após a admissão
Avaliamos o risco de mortalidade usando o escore SAP II (Simplified Acute Physiology). O SAP II Score é usado apenas em pacientes em unidades de terapia intensiva.
Nos primeiros 3 dias após a admissão
gravidade da doença e função dos órgãos
Prazo: Todos os dias - desde o primeiro dia de internação até a alta. A média de internação é de cerca de 7 dias.
Avaliamos a gravidade da doença e a função do órgão usando o escore SOFA (Sequential Organ Failure Assessment). O SOFA Score é usado apenas em pacientes em unidades de terapia intensiva.
Todos os dias - desde o primeiro dia de internação até a alta. A média de internação é de cerca de 7 dias.
risco de decúbito
Prazo: nos primeiros 3 dias após a admissão
Avaliamos o risco de decúbito usando a escala de Braden.
nos primeiros 3 dias após a admissão
risco de decúbito
Prazo: A cada 7 dias após a admissão - até a alta. A média de internação é de cerca de 7 dias.
Avaliamos o risco de decúbito usando a escala de Braden.
A cada 7 dias após a admissão - até a alta. A média de internação é de cerca de 7 dias.
infeção nosocomial
Prazo: No momento da alta hospitalar. O tempo médio de internação é de cerca de 7 dias.
No momento da alta hospitalar. O tempo médio de internação é de cerca de 7 dias.
qualidade de vida
Prazo: dentro de 3 dias após a admissão
A qualidade de vida é avaliada por meio do questionário padronizado "short-form" 12 ( SF-12).
dentro de 3 dias após a admissão
qualidade de vida
Prazo: A cada 7 dias após a admissão - até a alta. A média de internação é de cerca de 7 dias.
A qualidade de vida é avaliada por meio do questionário padronizado "short-form 12" (SF-12).
A cada 7 dias após a admissão - até a alta. A média de internação é de cerca de 7 dias.
mortalidade
Prazo: Desde o primeiro dia até a alta. A média de internação é de cerca de 7 dias.
Desde o primeiro dia até a alta. A média de internação é de cerca de 7 dias.
IMC
Prazo: A cada 7 dias após a admissão - até a alta. A média de internação é de cerca de 7 dias.

Para avaliar o IMC medimos a altura e o peso dos pacientes e calculamos o IMC.

O cálculo é repetido semanalmente.

A cada 7 dias após a admissão - até a alta. A média de internação é de cerca de 7 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Stephan C. Bischoff, Professor, Departement of Nutritional Medicine, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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