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结构性临床营养支持的有效性和效率调查

2016年10月25日 更新者:Stephan C. Bischoff, MD, Professor、University of Hohenheim

图宾根大学医院跨学科营养支持团队调查结构性临床营养支持的有效性和效率

本研究的目的是调查跨学科营养支持团队提供的结构性临床营养支持的有效性和效率。 为此,我们检查了营养管理及其经济影响,以及图宾根大学医院实施营养支持团队前后患者的营养状况。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

在德国医院,与疾病相关的营养不良是一个主要问题。 众所周知,营养不良与生活质量下降、身体成分改变以及住院时间延长有关。 指南建议成立营养支持小组 (NST) 来应对这种情况。 然而,大多数德国医院都没有 NST。

在本研究中,我们想要检查拥有 1500 张病床的大学医院中营养支持团队 (NST) 的有效性和效率。 为此,我们调查了 NST 实施前后的营养管理、其经济影响和患者相关数据。 检查包括医院在营养程序方面的结构分析和基于患者的分析。

患者是从三个有代表性的普通病房和两个重症监护病房招募的。 在这里,我们借助营养筛查工具(NRS 2002 [营养风险筛查];NUTRIC [危重病人的营养风险] 评分)来识别有营养不良风险的患者。这是在入院后的前三天内进行的。 具有营养不良风险的患者(NRS 2002 为 3 或大于 3,NUTRIC 评分为 4 或大于 4)被纳入进一步调查。 这些包括人体测量、身体成分评估、院内感染和褥疮率评估、生活质量(SF-12 问卷)、住院时间长短、死亡风险评估、器官功能和疾病严重程度以及经济因素。 大多数检查每周重复一次,具体取决于住院时间的长短。

所有这些考试和评估将在两个时间点收集。 营养支持团队实施前后。 这意味着我们有两组:A 组 - NST 实施前 (n=420) 和 B 组 - NST 实施后 (n=420)。

在整个数据收集之后,我们想要比较两组的结果。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

840

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tübingen、德国、72076
        • 招聘中
        • University Hospital of Tübingen
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Stephan C. Bischoff, Professor
        • 副研究员:
          • Katrin Mannsdörfer

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

图宾根大学医院的患者。 每组420例患者。 来自三个普通病房和两个重症监护病房的患者。 需要所有患者的书面知情同意书。 对于镇静和/或通气患者,需要征得他们顾问的同意。

描述

纳入标准:

  • 图宾根大学医院的患者
  • 研究病房之一的患者:消化内科、耳鼻喉科、内脏和移植外科、内部重症监护病房、外科重症监护病房
  • 患者/顾问的书面知情同意书
  • 营养不良的风险:NRS 评分为 3 分或超过 3 分,NUTRIC 评分为 4 分或超过 4 分

排除标准:

  • 18岁以下
  • 撤销书面知情同意
  • 住院时间少于2天

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
NST 实施前(A 组)
入院后头三天内 NRS 3 分或 3 分以上或 NUTRIC 评分 4 分或 4 分以上的患者。 时间点:实施营养支持小组(NST)之前。
NST 实施后(B 组)
入院后头三天内 NRS 3 分或 3 分以上或 NUTRIC 评分 4 分或 4 分以上的患者。 时间点:实施营养支持小组(NST)后。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
住院时间
大体时间:患者将在住院期间接受随访。平均住院时间约为 7 天。
患者将在住院期间接受随访。平均住院时间约为 7 天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
病例相关住院总费用
大体时间:出院时。平均住院时间约为 7 天。
出院时。平均住院时间约为 7 天。
营养风险筛查评分(分)
大体时间:入院后首3日内
普通病房的患者使用 NRS 2002 (Nutritional Risk Screening 2002) 进行筛查。 重症监护病房的患者使用 NUTRIC(重症患者的营养风险)评分进行筛查。
入院后首3日内
营养风险筛查评分(分)
大体时间:入院后每 7 天一次,直至出院。平均住院时间约为 7 天。

普通病房的患者使用 NRS 2002(营养风险筛查 2002)进行筛查。 重症监护病房的患者使用 NUTRIC(重症患者的营养风险)评分进行筛查。

筛选每周重复一次。

入院后每 7 天一次,直至出院。平均住院时间约为 7 天。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
身体构成
大体时间:入院后首3日内
我们使用生物电阻抗分析来测量身体成分。 我们评估相位角和 ECM(细胞外细胞质量)/BCM(体细胞质量)比率。
入院后首3日内
个案住院费用
大体时间:出院时。平均住院时间约为 7 天。
出院时。平均住院时间约为 7 天。
体重指数
大体时间:入院后首3日内
为了评估 BMI,我们测量患者的身高和体重并计算 BMI。
入院后首3日内
身体构成
大体时间:入院后每 7 天一次,直至出院。平均住院时间约为 7 天。
我们使用生物电阻抗分析来测量身体成分。 我们评估相位角和 ECM(细胞外细胞质量)/BCM(体细胞质量)比率。
入院后每 7 天一次,直至出院。平均住院时间约为 7 天。
死亡风险
大体时间:入院后首3日内
我们使用 SAP II(简化急性生理学)评分评估死亡风险。 SAP II 评分仅用于重症监护病房的患者。
入院后首3日内
疾病的严重程度和器官功能
大体时间:每天 - 从住院的第一天到出院。平均住院时间约为 7 天。
我们使用 SOFA(序贯器官衰竭评估)评分来评估疾病的严重程度和器官功能。 SOFA 评分仅用于重症监护病房的患者。
每天 - 从住院的第一天到出院。平均住院时间约为 7 天。
褥疮风险
大体时间:入院后头3天内
我们使用 Braden-Scale 评估褥疮风险。
入院后头3天内
褥疮风险
大体时间:入院后每 7 天一次,直至出院。平均住院时间约为 7 天。
我们使用 Braden-Scale 评估褥疮风险。
入院后每 7 天一次,直至出院。平均住院时间约为 7 天。
院内感染
大体时间:出院时。平均住院时间约为 7 天。
出院时。平均住院时间约为 7 天。
生活质量
大体时间:入院后3日内
生活质量通过使用标准化问卷“简表”12 (SF-12) 进行评估。
入院后3日内
生活质量
大体时间:入院后每 7 天一次,直至出院。平均住院时间约为 7 天。
生活质量通过使用标准化问卷“简式 12”(SF-12) 进行评估。
入院后每 7 天一次,直至出院。平均住院时间约为 7 天。
死亡
大体时间:从第 1 天到出院。平均住院时间约为 7 天。
从第 1 天到出院。平均住院时间约为 7 天。
体重指数
大体时间:入院后每 7 天一次,直至出院。平均住院时间约为 7 天。

为了评估 BMI,我们测量患者的身高和体重并计算 BMI。

每周重复计算。

入院后每 7 天一次,直至出院。平均住院时间约为 7 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Stephan C. Bischoff, Professor、Departement of Nutritional Medicine, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月24日

首次发布 (估计)

2014年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月25日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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