OHSSのリスクがある女性におけるGnRhアゴニスト卵母細胞誘発後の組換えLHによる黄体期補充
2020年11月22日 更新者：Assunta Iuliano, MD、San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
この研究の目的は、組換えLHによる黄体期補充が、OHSSのリスクがある女性でGnrhアゴニスト卵母細胞が誘発した後の黄体期欠乏症を解決できることを証明することです
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、IVF/ICSI サイクルのために制御された卵巣刺激を受けており、卵母細胞誘発の日に OHSS のリスクがある患者を登録しました。
これらの患者は、エストラジオールが 4000 pg/ml を超え、直径が 12 mm を超える卵胞が 24 個以上ありました。
研究者は、卵母細胞の誘発に0.2mgのトリプトレリンを使用し、黄体期に組換えLHを1日2回75UIの用量で10日間、膣ゲルプロゲステロンと経口エストラジオールを14日間補充した.研究者は14日目にbhCGを測定した.ピックアップから。 bhCG 陽性の場合、IVF/ICSI の結果を定義しました: 妊娠率と着床率。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basilica
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Potenza、Basilica、イタリア、85100
- San carlo Public Hospital
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Basilicata
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Potenza、Basilicata、イタリア、85100
- San carlo Public Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～43年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
制御された卵巣過剰刺激を受けている不妊患者
説明
包含基準:
- 卵母細胞誘発日にエストラジオールが4000 pg/mlを超える患者
- 卵母細胞誘発日に直径12mmを超える卵胞が24個以上ある患者
除外基準:
- 卵母細胞誘発日にOHSSのリスクがない患者
- 卵母細胞誘発日にエストラジオールが4000 pg/ml未満の患者
- 卵母細胞誘発日に直径12mmを超える卵胞が24個未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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OHSSのリスクがある患者
-エストラジオールが4000pg / mlを超える卵母細胞誘発日にOHSSのリスクがある患者、または直径12mmを超える卵胞の数が24を超える患者
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ピックアップから10日間、1日2回の組換えLH
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠率と着床率
時間枠：引き取り後14日～妊娠6週まで
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受け取りから14日後にbhCGを測定しました。
bhCG の正の値が存在する場合、妊娠率と着床率を通じて IVF/ICSI の結果を評価しました。
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引き取り後14日～妊娠6週まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期および後期卵巣過剰刺激症候群
時間枠：お迎え9日後～妊娠12週まで
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ASRM 2008の実践委員会と2010年のOHSSの現在の臨床ガイドラインに従って、早期および後期卵巣過剰刺激症候群を評価しました
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お迎え9日後～妊娠12週まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Assunta Iuliano, MD, PhD、San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月30日
一次修了 (実際)
2014年6月30日
研究の完了 (実際)
2014年6月30日
試験登録日
最初に提出
2014年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月22日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
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