有 OHSS 风险的女性在 GnRh 激动剂卵母细胞触发后用重组 LH 补充黄体期
2020年11月22日 更新者：Assunta Iuliano, MD、San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
本研究的目的是证明黄体期补充重组 LH 可以解决有 OHSS 风险的女性在 Gnrh 激动剂卵母细胞触发后的黄体期不足
研究概览
详细说明
研究人员招募了接受 IVF/ICSI 周期受控卵巢刺激的患者，这些患者在卵母细胞触发当天有 OHSS 风险。
这些患者的雌二醇 > 4000 pg/ml 和超过 24 个直径大于 12 mm 的卵泡。
研究人员使用 0.2 mg 曲普瑞林触发卵母细胞，并用重组 LH 补充黄体期，剂量为 75 UI，每天两次，持续 10 天，阴道凝胶黄体酮和口服雌二醇持续 14 天 研究人员在第 14 天测量了 bhCG从接机。 在 bhCG 阳性的情况下，我们定义了 IVF/ICSI 结果：妊娠率和着床率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basilica
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Potenza、Basilica、意大利、85100
- San carlo Public Hospital
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Basilicata
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Potenza、Basilicata、意大利、85100
- San carlo Public Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
接受控制性超排卵的不孕症患者
描述
纳入标准：
- 卵母细胞触发日雌二醇 > 4000 pg/ml 的患者
- 在卵母细胞触发日有超过 24 个直径大于 12 毫米的卵泡的患者
排除标准：
- 在卵母细胞触发日没有 OHSS 风险的患者
- 卵母细胞触发日雌二醇 < 4000 pg/ml 的患者
- 卵母细胞触发日直径大于 12 毫米的卵泡少于 24 个的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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有 OHSS 风险的患者
在卵母细胞触发日有 OHSS 风险的患者，雌二醇 > 4000pg/ml 或卵泡数大于 24 个，直径大于 12 mm
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重组 LH 每天两次，从提取开始持续 10 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妊娠率和着床率
大体时间：从采摘后 14 天到妊娠 6 周
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我们在取货 14 天后测量了 bhCG。
在存在 bhCG 正值的情况下，我们通过妊娠率和植入率评估了 IVF/ICSI 结果。
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从采摘后 14 天到妊娠 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早期和晚期卵巢过度刺激综合征
大体时间：从取货后 9 天到妊娠 12 周
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我们根据 ASRM 2008 实践委员会和 2010 年 OHSS 现行临床指南评估了早期和晚期卵巢过度刺激综合征
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从取货后 9 天到妊娠 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Assunta Iuliano, MD, PhD、San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月30日
初级完成 (实际的)
2014年6月30日
研究完成 (实际的)
2014年6月30日
研究注册日期
首次提交
2014年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月24日
首次发布 (估计)
2014年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月22日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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