Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja fazy lutealnej rekombinowanym LH po pobudzeniu oocytów agonisty GnRh u kobiet zagrożonych OHSS

22 listopada 2020 zaktualizowane przez: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
Celem tego badania jest udowodnienie, że suplementacja fazy lutealnej rekombinowanym LH może rozwiązać niedobór fazy lutealnej po pobudzeniu oocytów agonisty Gnrh u kobiet zagrożonych OHSS

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze włączyli pacjentki poddawane kontrolowanej stymulacji jajników do cykli IVF/ICSI, które w dniu wyzwolenia oocytów były zagrożone OHSS.

Pacjenci ci mieli estradiol > 4000 pg/ml i ponad 24 pęcherzyki o średnicy większej niż 12 mm.

Badacze stosowali 0,2 mg tryptoreliny do wyzwalania oocytów i uzupełniali fazę lutealną rekombinowanym LH w dawce 75 UI dwa razy dziennie przez 10 dni oraz żel dopochwowy progesteronem i doustnym estradiolem przez 14 dni Badacze mierzyli bhCG w 14 dniu od odbioru. W przypadku pozytywnego wyniku bhCG zdefiniowaliśmy wynik IVF/ICSI: Wskaźnik ciąż i Wskaźnik Implantacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Basilica
      • Potenza, Basilica, Włochy, 85100
        • San carlo Public Hospital
    • Basilicata
      • Potenza, Basilicata, Włochy, 85100
        • San carlo Public Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niepłodne pacjentki poddawane kontrolowanej hiperstymulacji jajników

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki ze stężeniem estradiolu > 4000 pg/ml w dniu aktywacji oocytów
  • pacjentka z ponad 24 pęcherzykami o średnicy większej niż 12 mm w dniu aktywacji oocytów

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki bez ryzyka OHSS w dniu aktywacji oocytów
  • pacjentki ze stężeniem estradiolu < 4000 pg/ml w dniu aktywacji oocytów
  • pacjentka z mniej niż 24 pęcherzykami o średnicy większej niż 12 mm w dniu aktywacji oocytów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci zagrożeni OHSS
Pacjenci zagrożeni OHSS w dniu wyzwalania oocytów ze stężeniem estradiolu > 4000 pg/ml lub liczbą pęcherzyków większą niż 24 o średnicy większej niż 12 mm
Lek: rekombinowany LH
rekombinowanego LH dwa razy dziennie przez 10 dni od pobrania
Inne nazwy:
  • Luveris rLH firmy Merck Serono

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż i wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: Od 14 dnia po pobraniu do 6 tygodnia ciąży
Zmierzyliśmy bhCG po 14 dniach od odbioru. W obecności dodatniej wartości bhCG ocenialiśmy wynik IVF/ICSI na podstawie wskaźnika ciąż i wskaźnika implantacji.
Od 14 dnia po pobraniu do 6 tygodnia ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesny i późny zespół hiperstymulacji jajników
Ramy czasowe: Od 9 dni po pobraniu do 12 tygodnia ciąży
Oceniliśmy wczesny i późny zespół hiperstymulacji jajników zgodnie z komitetem praktycznym ASRM 2008 i aktualnymi wytycznymi klinicznymi dotyczącymi OHSS z 2010 r.
Od 9 dni po pobraniu do 12 tygodnia ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: Assunta Iuliano, MD, PhD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Luveris75UI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół hiperstymulacji jajników

Badania kliniczne na rekombinowany LH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj