Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lutealfas-tillskott med rekombinant LH efter GnRh-agonist oocyter som utlöser hos kvinnor med risk för OHSS

22 november 2020 uppdaterad av: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
Syftet med denna studie är att bevisa att lutealfastillskott med rekombinant LH kan lösa lutealfasbristen efter att Gnrh-agonistägg utlöser hos kvinnor med risk för OHSS

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna registrerade patienter som genomgick kontrollerad äggstocksstimulering för en IVF/ICSI-cykler, som på dagen då oocyterna utlöses löpte risk för OHSS.

Dessa patienter hade östradiol > 4000 pg/ml och mer än 24 folliklar med en diameter större än 12 mm.

Utredarna använde 0,2 mg triptorelin för de oocyter som utlöste och kompletterade lutealfasen med rekombinant LH i en dos av 75 UI två gånger/dag i 10 dagar och vaginal gel progesteron och oral östradiol i 14 dagar. Utredarna mätte bhCG efter 14 dagar från hämtningen. Vid positiv bhCG har vi definierat IVF/ICSI-resultatet: Graviditetsfrekvens och implantationsfrekvens.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Basilica
      • Potenza, Basilica, Italien, 85100
        • San carlo Public Hospital
    • Basilicata
      • Potenza, Basilicata, Italien, 85100
        • San carlo Public Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Infertila patienter som genomgår kontrollerad ovariell hyperstimulering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med östradiol > 4000 pg/ml på den dag som utlöser oocyterna
  • patient med mer än 24 folliklar med en diameter större än 12 mm på den dag som utlöser oocyterna

Exklusions kriterier:

  • patienter utan risk för OHSS på den dag som utlöser oocyterna
  • patienter med ett östradiolvärde < 4000 pg/ml på den dag som utlöser oocyterna
  • patient med mindre än 24 folliklar med en diameter större än 12 mm på den dag som utlöser oocyterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med risk för OHSS
Patienter med risk för OHSS på oocyternas utlösande dag med ett östradiol > 4000 pg/ml eller ett antal folliklar större än 24 med en diameter större än 12 mm
Läkemedel: rekombinant LH
rekombinant LH två gånger/dag i 10 dagar från upphämtning
Andra namn:
  • Luveris rLH av Merck Serono

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsfrekvens och implantationsfrekvens
Tidsram: Från 14 dagar efter hämtning upp till sex veckors graviditet
Vi mätte bhCG efter 14 dagar från hämtning. I närvaro av ett positivt värde av bhCG utvärderade vi IVF/ICSI-resultatet genom graviditetsfrekvensen och implantationshastigheten.
Från 14 dagar efter hämtning upp till sex veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ealy och sen ovariehyperstimuleringssyndrom
Tidsram: Från 9 dagar efter upphämtning till 12 veckors graviditet
Vi utvärderade tidigt och sent ovariellt hyperstimuleringssyndrom enligt praktikkommittén för ASRM 2008 och Current Clinical Guideline for OHSS från 2010
Från 9 dagar efter upphämtning till 12 veckors graviditet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Utredare

  • Huvudutredare: Assunta Iuliano, MD, PhD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Luveris75UI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Kliniska prövningar på rekombinant LH

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera