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Suplementação da fase lútea com LH recombinante após ovócitos agonistas de GnRh desencadeando em mulheres com risco de OHSS

22 de novembro de 2020 atualizado por: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
O objetivo deste estudo é provar que a suplementação da fase lútea com LH recombinante pode resolver a deficiência da fase lútea após o desencadeamento de oócitos agonistas de Gnrh em mulheres com risco de OHSS

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores incluíram pacientes submetidas a estimulação ovariana controlada para ciclos de fertilização in vitro/ICSI, que no dia do desencadeamento de oócitos corriam risco de OHSS.

Essas pacientes apresentavam estradiol > 4.000 pg/ml e mais de 24 folículos com diâmetro superior a 12 mm.

Os investigadores usaram 0,2 mg de triptorrelina para o desencadeamento dos ovócitos e suplementaram a fase lútea com LH recombinante na dose de 75 UI duas vezes/dia por 10 dias e progesterona em gel vaginal e estradiol oral por 14 dias. Os pesquisadores mediram bhCG em 14 dias desde a recolha. No caso de bhCG positivo, definimos o resultado da FIV/ICSI: Taxa de Gravidez e Taxa de Implantação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Basilica
      • Potenza, Basilica, Itália, 85100
        • San carlo Public Hospital
    • Basilicata
      • Potenza, Basilicata, Itália, 85100
        • San carlo Public Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes inférteis submetidas a hiperestimulação ovariana controlada

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com estradiol > 4000 pg/ml no dia de desencadeamento de ovócitos
  • paciente com mais de 24 folículos de diâmetro maior que 12 mm no dia do desencadeamento dos ovócitos

Critério de exclusão:

  • pacientes sem risco de OHSS no dia do desencadeamento de ovócitos
  • pacientes com estradiol < 4.000 pg/ml no dia de desencadeamento de ovócitos
  • paciente com menos de 24 folículos de diâmetro maior que 12 mm no dia do desencadeamento dos ovócitos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes em risco de OHSS
Pacientes com risco de OHSS no dia do desencadeamento de ovócitos com estradiol > 4000pg/ml ou número de folículos maior que 24 de diâmetro maior que 12 mm
Medicamento: LH recombinante
LH recombinante duas vezes/dia por 10 dias a partir da coleta
Outros nomes:
  • Luveris rLH da Merck Serono

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Gravidez e Taxa de Implantação
Prazo: De 14 dias após a colheita até seis semanas de gestação
Medimos o bhCG após 14 dias da coleta. Na presença de um valor positivo de bhCG, avaliamos o resultado da FIV/ICSI através da taxa de gravidez e taxa de implantação.
De 14 dias após a colheita até seis semanas de gestação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ealy e Síndrome de Hiperestimulação Ovariana Tardia
Prazo: De 9 dias após a colheita até 12 semanas de gestação
Avaliamos a síndrome de hiperestimulação ovariana precoce e tardia de acordo com o comitê de prática da ASRM 2008 e a diretriz clínica atual para OHSS de 2010
De 9 dias após a colheita até 12 semanas de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Investigadores

  • Investigador principal: Assunta Iuliano, MD, PhD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Luveris75UI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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