Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lutealfasetilskudd med rekombinant LH etter GnRh-agonistoocytter som utløses hos kvinner med risiko for OHSS

22. november 2020 oppdatert av: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
Hensikten med denne studien er å bevise at lutealfasetilskudd med rekombinant LH kan løse lutealfasemangelen etter at Gnrh-agonist-oocytter utløser hos kvinner med risiko for OHSS

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne registrerte pasienter som gjennomgikk kontrollert eggstokkstimulering for en IVF/ICSI-syklus, som på dagen da eggcellene utløste var utsatt for OHSS.

Disse pasientene hadde østradiol > 4000 pg/ml og mer enn 24 follikler med en diameter større enn 12 mm.

Undersøkerne brukte 0,2 mg triptorelin for oocyttene som utløste og supplerte lutealfasen med rekombinant LH i en dose på 75 UI to ganger/dag i 10 dager og vaginal gel progesteron og oral østradiol i 14 dager. Undersøkerne målte bhCG etter 14 dager fra henting. Ved positiv bhCG har vi definert IVF/ICSI-utfallet: Graviditetsrate og implantasjonsfrekvens.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Basilica
      • Potenza, Basilica, Italia, 85100
        • San carlo Public Hospital
    • Basilicata
      • Potenza, Basilicata, Italia, 85100
        • San carlo Public Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Infertile pasienter som gjennomgår kontrollert ovariehyperstimulering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med østradiol > 4000 pg/ml på oocyttenes utløsende dag
  • pasient med mer enn 24 follikler med diameter større enn 12 mm på oocyttenes utløsende dag

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter uten risiko for OHSS på oocyttenes utløsende dag
  • pasienter med østradiol < 4000 pg/ml på oocyttenes utløsende dag
  • pasient med mindre enn 24 follikler med diameter større enn 12 mm på oocyttenes utløsende dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med risiko for OHSS
Pasienter med risiko for OHSS på oocyttene som utløser dagen med østradiol > 4000 pg/ml eller et antall follikler større enn 24 med en diameter større enn 12 mm
Legemiddel: rekombinant LH
rekombinant LH to ganger/dag i 10 dager fra henting
Andre navn:
  • Luveris rLH av Merck Serono

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate og implantasjonsfrekvens
Tidsramme: Fra 14 dager etter henting til seks uker med svangerskap
Vi målte bhCG etter 14 dager fra henting. I nærvær av en positiv verdi av bhCG evaluerte vi IVF/ICSI-resultatet gjennom graviditetsraten og implantasjonshastigheten.
Fra 14 dager etter henting til seks uker med svangerskap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ealy og sen ovariehyperstimuleringssyndrom
Tidsramme: Fra 9 dager etter henting til 12 ukers svangerskap
Vi evaluerte tidlig og sen ovariehyperstimuleringssyndrom i henhold til praksiskomiteen i ASRM 2008 og Current Clinical Guideline for OHSS fra 2010
Fra 9 dager etter henting til 12 ukers svangerskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Assunta Iuliano, MD, PhD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Luveris75UI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere