Suplementación de la fase lútea con LH recombinante después del desencadenamiento de ovocitos agonistas de GnRh en mujeres con riesgo de SHO
22 de noviembre de 2020 actualizado por: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
El propósito de este estudio es demostrar que la suplementación de la fase lútea con LH recombinante puede resolver la deficiencia de la fase lútea después de la activación de los ovocitos del agonista Gnrh en mujeres con riesgo de SHO
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores reclutaron pacientes que se sometieron a estimulación ovárica controlada para ciclos de FIV/ICSI y que el día de la activación de los ovocitos tenían riesgo de SHO.
Estos pacientes tenían un estradiol > 4000 pg/ml y más de 24 folículos con un diámetro mayor a 12 mm.
Los investigadores utilizaron 0,2 mg de triptorelina para la activación de los ovocitos y complementaron la fase lútea con LH recombinante a una dosis de 75 UI dos veces al día durante 10 días y progesterona en gel vaginal y estradiol oral durante 14 días Los investigadores midieron la bhCG a los 14 días de la recogida. En caso de bhCG positiva, hemos definido el resultado de FIV/ICSI: tasa de embarazo y tasa de implantación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basilica
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Potenza, Basilica, Italia, 85100
- San carlo Public Hospital
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Basilicata
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Potenza, Basilicata, Italia, 85100
- San carlo Public Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes infértiles sometidas a hiperestimulación ovárica controlada
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con estradiol > 4000 pg/ml en el día de activación de ovocitos
- paciente con más de 24 folículos de diámetro superior a 12 mm en el día de activación de ovocitos
Criterio de exclusión:
- pacientes sin riesgo de SHO en el día de activación de ovocitos
- pacientes con estradiol < 4000 pg/ml en el día de activación de ovocitos
- paciente con menos de 24 folículos de diámetro superior a 12 mm en el día de activación de ovocitos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con riesgo de SHO
Pacientes con riesgo de SHO en el día de activación de los ovocitos con un estradiol > 4000pg/ml o un número de folículos superior a 24 de un diámetro superior a 12 mm
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LH recombinante dos veces al día durante 10 días desde la recogida
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo y tasa de implantación
Periodo de tiempo: A partir de los 14 días posteriores al parto hasta las seis semanas de gestación
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Medimos la bhCG después de 14 días desde la recogida.
En presencia de un valor positivo de bhCG, evaluamos el resultado de FIV/ICSI a través de la tasa de embarazo y la tasa de implantación.
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A partir de los 14 días posteriores al parto hasta las seis semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síndrome de Hiperestimulación Ovárica Temprana y Tardía
Periodo de tiempo: Desde los 9 días después del retiro hasta las 12 semanas de gestación
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Evaluamos el síndrome de hiperestimulación ovárica temprana y tardía según el comité de práctica de ASRM 2008 y la Guía clínica actual para OHSS de 2010
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Desde los 9 días después del retiro hasta las 12 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assunta Iuliano, MD, PhD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Luveris75UI
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