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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02200952
OHSS의 위험이 있는 여성에서 촉발된 GnRh 작용제 난모세포 후 재조합 LH로 황체기 보충
2020년 11월 22일 업데이트: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
이 연구의 목적은 재조합 LH를 사용한 황체기 보충이 OHSS의 위험이 있는 여성에서 촉발된 Gnrh 작용제 난모세포 후 황체기 결핍을 해결할 수 있음을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 IVF/ICSI 주기 동안 제어된 난소 자극을 받는 환자를 등록했으며, 이들은 난모세포가 유발되는 날에 OHSS의 위험이 있었습니다.
이 환자들은 에스트라디올이 > 4000 pg/ml이고 직경이 12mm보다 큰 난포가 24개 이상이었습니다.
연구자들은 난모세포 유발에 0.2mg의 트립토렐린을 사용했고 10일 동안 하루에 두 번 75UI의 용량으로 재조합 LH와 14일 동안 질 프로게스테론과 경구용 에스트라디올을 황체기에 보충했습니다. 연구자들은 14일에 bhCG를 측정했습니다. 픽업에서. 양성 bhCG의 경우 우리는 IVF/ICSI 결과를 다음과 같이 정의했습니다: 임신률 및 착상률.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basilica
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Potenza, Basilica, 이탈리아, 85100
- San carlo Public Hospital
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Basilicata
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Potenza, Basilicata, 이탈리아, 85100
- San carlo Public Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
통제된 난소과자극술을 받고 있는 불임 환자
설명
포함 기준:
- 난모세포 유발일에 에스트라디올 > 4000 pg/ml인 환자
- 난자 발생일에 직경 12mm 이상의 난포가 24개 이상인 환자
제외 기준:
- 난모세포 유발일에 OHSS 위험이 없는 환자
- 난모세포 유발일에 에스트라디올 < 4000 pg/ml인 환자
- 난모세포 발아일에 직경 12 mm 이상의 난포가 24개 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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OHSS의 위험이 있는 환자
Oestradiol > 4000pg/ml 또는 12mm보다 큰 직경의 24개보다 큰 다수의 난포로 난모세포 유발일에 OHSS의 위험이 있는 환자
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픽업 후 10일 동안 재조합 LH 1일 2회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율 및 착상율
기간: 채취 후 14일부터 임신 6주까지
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픽업 후 14일 후에 bhCG를 측정했습니다.
bhCG의 양수 값이 있는 경우 임신률과 착상률을 통해 IVF/ICSI 결과를 평가했습니다.
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채취 후 14일부터 임신 6주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 및 후기 난소과자극증후군
기간: 산후 9일부터 임신 12주까지
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ASRM 2008 실무위원회 및 2010년 OHSS에 대한 최신 임상 지침에 따라 초기 및 후기 난소과자극증후군을 평가하였다.
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산후 9일부터 임신 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Assunta Iuliano, MD, PhD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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