Дополнение лютеиновой фазы рекомбинантным ЛГ после запуска ооцитов агонистом ГнРГ у женщин с риском СГЯ
22 ноября 2020 г. обновлено: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
Цель этого исследования — доказать, что добавление рекомбинантного ЛГ в лютеиновую фазу может устранить дефицит лютеиновой фазы после активации ооцитов агонистом ГнРГ у женщин с риском СГЯ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи включали пациенток, подвергавшихся контролируемой стимуляции яичников для циклов ЭКО/ИКСИ, у которых в день запуска ооцитов был риск СГЯ.
Эти пациентки имели эстрадиол > 4000 пг/мл и более 24 фолликулов диаметром более 12 мм.
Исследователи использовали 0,2 мг трипторелина для запуска ооцитов и дополняли лютеиновую фазу рекомбинантным ЛГ в дозе 75 МЕ два раза в день в течение 10 дней и вагинальным гелем прогестерона и пероральным эстрадиолом в течение 14 дней. от забрать. В случае положительного результата БХГ мы определили исход ЭКО/ИКСИ: частота наступления беременности и частота имплантации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Basilica
-
Potenza, Basilica, Италия, 85100
- San carlo Public Hospital
-
-
Basilicata
-
Potenza, Basilicata, Италия, 85100
- San carlo Public Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 43 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки с бесплодием, подвергающиеся контролируемой гиперстимуляции яичников
Описание
Критерии включения:
- пациенты с эстрадиолом > 4000 пг/мл в день запуска ооцитов
- пациент с более чем 24 фолликулами диаметром более 12 мм в день запуска ооцитов
Критерий исключения:
- пациенты без риска СГЯ в день запуска ооцитов
- пациенты с уровнем эстрадиола < 4000 пг/мл в день запуска ооцитов
- пациент с менее чем 24 фолликулами диаметром более 12 мм в день запуска ооцитов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с риском СГЯ
Пациенты с риском СГЯ в день запуска ооцитов с уровнем эстрадиола > 4000 пг/мл или числом фолликулов более 24 и диаметром более 12 мм.
|
рекомбинантный ЛГ два раза в день в течение 10 дней с момента получения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень беременности и уровень имплантации
Временное ограничение: От 14 дней после забора до шести недель беременности
|
Мы измерили уровень bhCG через 14 дней после забора.
При положительном значении бХГЧ оценивали исход ЭКО/ИКСИ через частоту наступления беременности и частоту имплантации.
|
От 14 дней после забора до шести недель беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ранний и поздний синдром гиперстимуляции яичников
Временное ограничение: От 9 дней после забора до 12 недель беременности
|
Мы оценили ранний и поздний синдром гиперстимуляции яичников в соответствии с практическим комитетом ASRM 2008 и текущими клиническими рекомендациями по СГЯ от 2010 г.
|
От 9 дней после забора до 12 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Assunta Iuliano, MD, PhD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Luveris75UI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .