Suppletie in de luteale fase met recombinant LH na triggering van eicellen door GnRh-agonisten bij vrouwen die risico lopen op OHSS
22 november 2020 bijgewerkt door: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
Het doel van deze studie is om te bewijzen dat luteale fase-suppletie met recombinant LH de luteale fase-deficiëntie kan oplossen na het triggeren van Gnrh-agonist-oöcyten bij vrouwen met een risico op OHSS
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers namen patiënten op die gecontroleerde ovariële stimulatie ondergingen voor een IVF/ICSI-cyclus en die op de dag van de oöcyttrigger het risico liepen op OHSS.
Deze patiënten hadden een estradiol > 4000 pg/ml en meer dan 24 follikels met een diameter groter dan 12 mm.
De onderzoekers gebruikten 0,2 mg triptoreline voor het activeren van de eicellen en vulden de luteale fase aan met recombinant LH in een dosis van 75 UI tweemaal daags gedurende 10 dagen en vaginale gel progesteron en orale oestradiol gedurende 14 dagen. De onderzoekers maten bhCG na 14 dagen vanaf het ophalen. In het geval van een positieve bhCG hebben we de IVF/ICSI-uitkomst gedefinieerd: zwangerschapspercentage en implantatiepercentage.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Basilica
-
Potenza, Basilica, Italië, 85100
- San carlo Public Hospital
-
-
Basilicata
-
Potenza, Basilicata, Italië, 85100
- San carlo Public Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 43 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onvruchtbare patiënten die gecontroleerde ovariële hyperstimulatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een oestradiol > 4000 pg/ml op de dag waarop de oöcyten worden geactiveerd
- patiënt met meer dan 24 follikels met een diameter van meer dan 12 mm op de dag waarop de oöcyten worden geactiveerd
Uitsluitingscriteria:
- patiënten zonder risico op OHSS op de dag waarop de oöcyten worden geactiveerd
- patiënten met een oestradiol < 4000 pg/ml op de oöcyttriggerende dag
- patiënt met minder dan 24 follikels met een diameter van meer dan 12 mm op de dag waarop de oöcyten worden geactiveerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die risico lopen op OHSS
Patiënten met een risico op OHSS op de eicellen-triggerdag met een oestradiol > 4000 pg/ml of een aantal follikels groter dan 24 met een diameter groter dan 12 mm
|
recombinant LH tweemaal/dag gedurende 10 dagen vanaf ophalen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapspercentage en implantatiepercentage
Tijdsspanne: Vanaf 14 dagen na de pick-up tot zes weken dracht
|
We hebben bhCG gemeten na 14 dagen vanaf het ophalen.
Bij aanwezigheid van een positieve waarde van bhCG evalueerden we de IVF/ICSI-uitkomst aan de hand van het zwangerschapspercentage en het implantatiepercentage.
|
Vanaf 14 dagen na de pick-up tot zes weken dracht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snel en laat ovarieel hyperstimulatiesyndroom
Tijdsspanne: Vanaf 9 dagen na ophalen tot 12 weken dracht
|
We evalueerden het vroege en late ovariële hyperstimulatiesyndroom volgens de praktijkcommissie van ASRM 2008 en de huidige klinische richtlijn voor OHSS van 2010
|
Vanaf 9 dagen na ophalen tot 12 weken dracht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Assunta Iuliano, MD, PhD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Luveris75UI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .