Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace luteální fáze rekombinantním LH po aktivaci oocytů agonisty GnRh u žen s rizikem OHSS

22. listopadu 2020 aktualizováno: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
Účelem této studie je prokázat, že suplementace luteální fáze rekombinantním LH může vyřešit deficit luteální fáze po aktivaci oocytů Gnrh agonistou u žen s rizikem OHSS

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci zařadili pacientky podstupující řízenou ovariální stimulaci pro cykly IVF/ICSI, které byly v den spuštění oocytů ohroženy OHSS.

Tyto pacientky měly estradiol > 4000 pg/ml a více než 24 folikulů o průměru větším než 12 mm.

Výzkumníci použili 0,2 mg triptorelinu pro spouštění oocytů a doplnili luteální fázi rekombinantním LH v dávce 75 UI dvakrát denně po dobu 10 dnů a vaginální gel progesteron a perorální estradiol po dobu 14 dnů Výzkumníci měřili bhCG za 14 dnů od vyzvednutí. V případě pozitivního bhCG jsme definovali výsledek IVF/ICSI: počet těhotenství a počet implantací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Basilica
      • Potenza, Basilica, Itálie, 85100
        • San carlo Public Hospital
    • Basilicata
      • Potenza, Basilicata, Itálie, 85100
        • San carlo Public Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Neplodné pacientky podstupující řízenou ovariální hyperstimulaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky s estradiolem > 4000 pg/ml v den spouštění oocytů
  • pacientka s více než 24 folikuly o průměru větším než 12 mm v den spouštění oocytů

Kritéria vyloučení:

  • pacientky bez rizika OHSS v den spouštění oocytů
  • pacientky s estradiolem < 4000 pg/ml v den spouštění oocytů
  • pacientka s méně než 24 folikuly o průměru větším než 12 mm v den spouštění oocytů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rizikem OHSS
Pacientky s rizikem OHSS v den spouštění oocytů s estradiolem > 4000 pg/ml nebo počtem folikulů větším než 24 o průměru větším než 12 mm
Lék: rekombinantní LH
rekombinantní LH dvakrát denně po dobu 10 dnů od odběru
Ostatní jména:
  • Luveris rLH od společnosti Merck Serono

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra těhotenství a míra implantace
Časové okno: Od 14 dnů po odběru do šesti týdnů březosti
BhCG jsme měřili po 14 dnech od odběru. V přítomnosti pozitivní hodnoty bhCG jsme hodnotili výsledek IVF/ICSI prostřednictvím četnosti těhotenství a četnosti implantace.
Od 14 dnů po odběru do šesti týdnů březosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syndrom včasné a pozdní ovariální hyperstimulace
Časové okno: Od 9 dnů po vyzvednutí do 12 týdnů březosti
Hodnotili jsme časný a pozdní ovariální hyperstimulační syndrom podle praktického výboru ASRM 2008 a aktuálního klinického doporučení pro OHSS z roku 2010
Od 9 dnů po vyzvednutí do 12 týdnů březosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Assunta Iuliano, MD, PhD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Luveris75UI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovariální hyperstimulační syndrom

Klinické studie na rekombinantní LH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit