- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02200952
Suplementace luteální fáze rekombinantním LH po aktivaci oocytů agonisty GnRh u žen s rizikem OHSS
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci zařadili pacientky podstupující řízenou ovariální stimulaci pro cykly IVF/ICSI, které byly v den spuštění oocytů ohroženy OHSS.
Tyto pacientky měly estradiol > 4000 pg/ml a více než 24 folikulů o průměru větším než 12 mm.
Výzkumníci použili 0,2 mg triptorelinu pro spouštění oocytů a doplnili luteální fázi rekombinantním LH v dávce 75 UI dvakrát denně po dobu 10 dnů a vaginální gel progesteron a perorální estradiol po dobu 14 dnů Výzkumníci měřili bhCG za 14 dnů od vyzvednutí. V případě pozitivního bhCG jsme definovali výsledek IVF/ICSI: počet těhotenství a počet implantací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Basilica
-
Potenza, Basilica, Itálie, 85100
- San carlo Public Hospital
-
-
Basilicata
-
Potenza, Basilicata, Itálie, 85100
- San carlo Public Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky s estradiolem > 4000 pg/ml v den spouštění oocytů
- pacientka s více než 24 folikuly o průměru větším než 12 mm v den spouštění oocytů
Kritéria vyloučení:
- pacientky bez rizika OHSS v den spouštění oocytů
- pacientky s estradiolem < 4000 pg/ml v den spouštění oocytů
- pacientka s méně než 24 folikuly o průměru větším než 12 mm v den spouštění oocytů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s rizikem OHSS
Pacientky s rizikem OHSS v den spouštění oocytů s estradiolem > 4000 pg/ml nebo počtem folikulů větším než 24 o průměru větším než 12 mm
|
rekombinantní LH dvakrát denně po dobu 10 dnů od odběru
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra těhotenství a míra implantace
Časové okno: Od 14 dnů po odběru do šesti týdnů březosti
|
BhCG jsme měřili po 14 dnech od odběru.
V přítomnosti pozitivní hodnoty bhCG jsme hodnotili výsledek IVF/ICSI prostřednictvím četnosti těhotenství a četnosti implantace.
|
Od 14 dnů po odběru do šesti týdnů březosti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Syndrom včasné a pozdní ovariální hyperstimulace
Časové okno: Od 9 dnů po vyzvednutí do 12 týdnů březosti
|
Hodnotili jsme časný a pozdní ovariální hyperstimulační syndrom podle praktického výboru ASRM 2008 a aktuálního klinického doporučení pro OHSS z roku 2010
|
Od 9 dnů po vyzvednutí do 12 týdnů březosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Assunta Iuliano, MD, PhD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Luveris75UI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ovariální hyperstimulační syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de... a další spolupracovníciNeznámýSyndrom křehkých starších lidí | Křehkost | Syndrom křehkostiPolsko, Španělsko, Švédsko
Klinické studie na rekombinantní LH
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Rakovina hlavy a krku | Kolorektální karcinom | Rakovina plic | Rakovina prostatySpojené státy
-
Universitair Ziekenhuis BrusselDokončenoDohled nad těhotenstvím v důsledku oplodnění in vitroBelgie
-
CHA UniversityDokončenoBenigní onemocnění dělohyKorejská republika
-
GlaxoSmithKlineUkončenoMelanomNorsko, Argentina, Řecko
-
Shantha Biotechnics LimitedDokončenoNeutropenie indukovaná chemoterapiíIndie
-
University of Wisconsin, MadisonGlaxoSmithKlineZatím nenabírámeZánětlivá onemocnění střev | IBDSpojené státy
-
Ain Shams UniversityDokončenoBenigní gynekologické onemocněníEgypt
-
SPD Development Company LimitedDokončeno
-
SPD Development Company LimitedDokončeno