Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lutealfasetilskud med rekombinant LH efter GnRh-agonist-oocytter, der udløses hos kvinder med risiko for OHSS

22. november 2020 opdateret af: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
Formålet med denne undersøgelse er at bevise, at lutealfasetilskud med rekombinant LH kan løse lutealfasemanglen efter Gnrh-agonist-oocytter, der udløser hos kvinder med risiko for OHSS

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne indskrev patienter, der undergik kontrolleret ovariestimulering til en IVF/ICSI-cyklus, som på dagen for udløsning af oocytter var i risiko for OHSS.

Disse patienter havde en østradiol > 4000 pg/ml og mere end 24 follikler med en diameter større end 12 mm.

Forskerne brugte 0,2 mg triptorelin til de oocytter, der udløste og supplerede lutealfasen med rekombinant LH i en dosis på 75 UI to gange/dag i 10 dage og vaginal gel progesteron og oral østradiol i 14 dage. Forskerne målte bhCG efter 14 dage fra afhentningen. I tilfælde af positiv bhCG har vi defineret IVF/ICSI-resultatet: Graviditetsrate og implantationsfrekvens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Basilica
      • Potenza, Basilica, Italien, 85100
        • San carlo Public Hospital
    • Basilicata
      • Potenza, Basilicata, Italien, 85100
        • San carlo Public Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Infertile patienter, der gennemgår kontrolleret ovariehyperstimulering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med en østradiol > 4000 pg/ml på oocytudløsende dag
  • patient med mere end 24 follikler med en diameter større end 12 mm på den dag, der udløser oocytterne

Ekskluderingskriterier:

  • patienter uden risiko for OHSS på den dag, der udløser oocytterne
  • patienter med en østradiol < 4000 pg/ml på den oocyttudløsende dag
  • patient med mindre end 24 follikler med en diameter større end 12 mm på den dag, der udløser oocytterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med risiko for OHSS
Patienter med risiko for OHSS på oocyttudløsende dag med en østradiol > 4000 pg/ml eller et antal follikler større end 24 med en diameter større end 12 mm
Medicin: rekombinant LH
rekombinant LH to gange/dag i 10 dage fra afhentning
Andre navne:
  • Luveris rLH af Merck Serono

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate og implantationsrate
Tidsramme: Fra 14 dage efter afhentning op til seks ugers drægtighed
Vi målte bhCG efter 14 dage fra afhentning. I nærvær af en positiv værdi af bhCG evaluerede vi IVF/ICSI-resultatet gennem graviditetsraten og implantationshastigheden.
Fra 14 dage efter afhentning op til seks ugers drægtighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ealy og sen ovariehyperstimuleringssyndrom
Tidsramme: Fra 9 dage efter afhentning til 12 ugers graviditet
Vi evaluerede tidlig og sen ovariehyperstimuleringssyndrom i henhold til praksisudvalget i ASRM 2008 og Current Clinical Guideline for OHSS fra 2010
Fra 9 dage efter afhentning til 12 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Assunta Iuliano, MD, PhD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2014

Først opslået (Skøn)

25. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Luveris75UI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Kliniske forsøg med rekombinant LH

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner