Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luteaalivaiheen täydennys yhdistelmä-LH:lla GnRh-agonistin munasolujen laukeamisen jälkeen naisilla, joilla on OHSS-riski

sunnuntai 22. marraskuuta 2020 päivittänyt: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että luteaalivaiheen täydentäminen yhdistelmä-LH:lla voi ratkaista luteaalivaiheen puutteen Gnrh-agonistioosyyttien laukaisemisen jälkeen naisilla, joilla on OHSS-riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ottivat mukaan potilaita, joille tehtiin kontrolloitua munasarjojen stimulaatiota IVF/ICSI-sykliä varten ja joilla munasolujen laukaisupäivänä oli OHSS:n riski.

Näillä potilailla oli estradioli > 4000 pg/ml ja yli 24 follikkelia, joiden halkaisija oli yli 12 mm.

Tutkijat käyttivät 0,2 mg triptoreliinia munasolujen laukaisemiseen ja täydensivät luteaalifaasia rekombinantilla LH:lla annoksella 75 UI kahdesti päivässä 10 päivän ajan ja emättimen geelillä progesteronia ja oraalista estradiolia 14 päivän ajan. Tutkijat mittasivat bhCG:n 14 päivän kohdalla. noudosta. Positiivisen bhCG:n tapauksessa olemme määrittäneet IVF/ICSI-tuloksen: Raskaustaajuus ja implantaatiotaajuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Basilica
      • Potenza, Basilica, Italia, 85100
        • San carlo Public Hospital
    • Basilicata
      • Potenza, Basilicata, Italia, 85100
        • San carlo Public Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hedelmättömät potilaat, joille tehdään hallittua munasarjojen hyperstimulaatiota

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joiden estradioli on > 4000 pg/ml munasolujen laukaisevana päivänä
  • potilaalla on yli 24 follikkelia, joiden halkaisija on yli 12 mm munasolujen laukaisevana päivänä

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla ei ole OHSS-riskiä munasolujen laukaisevana päivänä
  • potilailla, joiden estradioli oli < 4000 pg/ml munasolujen laukaisevana päivänä
  • potilaalla, jolla on alle 24 follikkelia, joiden halkaisija on yli 12 mm munasolujen laukaisevana päivänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on OHSS-riski
Potilaat, joilla on OHSS:n riski munasolujen laukaisevana päivänä ja joiden estradioli on > 4000 pg/ml tai joiden follikkelien lukumäärä on suurempi kuin 24 ja joiden halkaisija on yli 12 mm
Lääke: rekombinantti LH
rekombinantti LH kahdesti päivässä 10 päivän ajan noutopäivästä
Muut nimet:
  • Merck Seronon Luveris rLH

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausaste ja implantaatioaste
Aikaikkuna: 14 päivästä poiminnan jälkeen kuuteen raskausviikkoon asti
Mittasimme bhCG:n 14 päivän kuluttua vastaanotosta. Positiivisen bhCG-arvon läsnä ollessa arvioimme IVF/ICSI-tuloksen raskauden ja implantaationopeuden perusteella.
14 päivästä poiminnan jälkeen kuuteen raskausviikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen ja myöhäinen munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
Aikaikkuna: 9 päivästä poiminnan jälkeen 12 raskausviikkoon asti
Arvioimme varhaisen ja myöhäisen munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän ASRM 2008 -käytäntökomitean ja OHSS:n nykyisen kliinisen ohjeen 2010 mukaisesti.
9 päivästä poiminnan jälkeen 12 raskausviikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Tutkijat

  • Päätutkija: Assunta Iuliano, MD, PhD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Luveris75UI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rekombinantti LH

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa