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Integrazione della fase luteale con LH ricombinante dopo l'attivazione degli ovociti agonisti del GnRh nelle donne a rischio di OHSS

22 novembre 2020 aggiornato da: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
Lo scopo di questo studio è dimostrare che l'integrazione della fase luteinica con LH ricombinante può risolvere il deficit di fase luteinica dopo l'attivazione degli ovociti agonisti del Gnrh nelle donne a rischio di OHSS

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno arruolato pazienti, sottoposte a stimolazione ovarica controllata per cicli di fecondazione in vitro/ICSI, che il giorno dell'attivazione degli ovociti erano a rischio di OHSS.

Questi pazienti avevano un estradiolo > 4000 pg/ml e più di 24 follicoli con un diametro superiore a 12 mm.

I ricercatori hanno utilizzato 0,2 mg di triptorelina per l'attivazione degli ovociti e hanno integrato la fase luteinica con LH ricombinante alla dose di 75 UI due volte al giorno per 10 giorni e progesterone in gel vaginale ed estradiolo orale per 14 giorni I ricercatori hanno misurato la bhCG a 14 giorni dal ritiro. In caso di bhCG positivo abbiamo definito l'esito FIV/ICSI: Tasso di gravidanza e Tasso di impianto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Basilica
      • Potenza, Basilica, Italia, 85100
        • San carlo Public Hospital
    • Basilicata
      • Potenza, Basilicata, Italia, 85100
        • San carlo Public Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti infertili sottoposti a iperstimolazione ovarica controllata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con un estradiolo > 4000 pg/ml nel giorno di attivazione degli ovociti
  • paziente con più di 24 follicoli di diametro superiore a 12 mm nel giorno di attivazione degli ovociti

Criteri di esclusione:

  • pazienti senza rischio di OHSS nel giorno di attivazione degli ovociti
  • pazienti con un estradiolo < 4000 pg/ml nel giorno di attivazione degli ovociti
  • paziente con meno di 24 follicoli di diametro superiore a 12 mm nel giorno di attivazione degli ovociti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti a rischio di OHSS
Pazienti a rischio di OHSS nel giorno di trigger degli ovociti con un estradiolo > 4000 pg/ml o un numero di follicoli superiore a 24 di diametro superiore a 12 mm
Droga: LH ricombinante
LH ricombinante due volte al giorno per 10 giorni dal ritiro
Altri nomi:
  • Luveris rLH di Merck Serono

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza e tasso di impianto
Lasso di tempo: Da 14 giorni dopo il prelievo fino a sei settimane di gestazione
Abbiamo misurato il bhCG dopo 14 giorni dal ritiro. In presenza di un valore positivo di bhCG abbiamo valutato l'esito IVF/ICSI attraverso il tasso di gravidanza e il tasso di impianto.
Da 14 giorni dopo il prelievo fino a sei settimane di gestazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sindrome da iperstimolazione ovarica precoce e tardiva
Lasso di tempo: Da 9 giorni dopo il prelievo fino a 12 settimane di gestazione
Abbiamo valutato la sindrome da iperstimolazione ovarica precoce e tardiva secondo il comitato di pratica dell'ASRM 2008 e le Current Clinical Guideline for OHSS del 2010
Da 9 giorni dopo il prelievo fino a 12 settimane di gestazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Investigatori

  • Investigatore principale: Assunta Iuliano, MD, PhD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Luveris75UI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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