Supplémentation en phase lutéale avec LH recombinante après déclenchement des ovocytes agonistes de la GnRh chez les femmes à risque de SHO
22 novembre 2020 mis à jour par: Assunta Iuliano, MD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
Le but de cette étude est de prouver que la supplémentation en phase lutéale avec de la LH recombinante peut résoudre le déficit de la phase lutéale après le déclenchement des ovocytes agonistes de la Gnrh chez les femmes à risque de SHO
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont recruté des patientes subissant une stimulation ovarienne contrôlée pour un cycle de FIV/ICSI qui, le jour du déclenchement des ovocytes, étaient à risque de SHO.
Ces patients avaient un estradiol > 4000 pg/ml et plus de 24 follicules de diamètre supérieur à 12 mm.
Les investigateurs ont utilisé 0,2 mg de triptoréline pour le déclenchement des ovocytes et ont complété la phase lutéale avec de la LH recombinante à la dose de 75 UI 2 fois/jour pendant 10 jours et un gel vaginal progestérone et oestradiol oral pendant 14 jours Les investigateurs ont mesuré la bhCG à 14 jours dès le ramassage. En cas de bhCG positif, nous avons défini le résultat FIV/ICSI : taux de grossesse et taux d'implantation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basilica
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Potenza, Basilica, Italie, 85100
- San carlo Public Hospital
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Basilicata
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Potenza, Basilicata, Italie, 85100
- San carlo Public Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patientes infertiles subissant une hyperstimulation ovarienne contrôlée
La description
Critère d'intégration:
- patients avec un œstradiol > 4000 pg/ml le jour de déclenchement des ovocytes
- patiente avec plus de 24 follicules de diamètre supérieur à 12 mm le jour du déclenchement des ovocytes
Critère d'exclusion:
- patientes sans risque de SHO le jour du déclenchement des ovocytes
- patients avec un oestradiol < 4000 pg/ml le jour de déclenchement des ovocytes
- patiente avec moins de 24 follicules de diamètre supérieur à 12 mm le jour du déclenchement des ovocytes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients à risque de SHO
Patientes à risque de SHO le jour du déclenchement des ovocytes avec un œstradiol > 4000pg/ml ou un nombre de follicules supérieur à 24 d'un diamètre supérieur à 12 mm
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LH recombinante 2 fois/jour pendant 10 jours à compter du prélèvement
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse et taux d'implantation
Délai: De 14 jours après la cueillette jusqu'à six semaines de gestation
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Nous avons mesuré la bhCG 14 jours après le prélèvement.
En présence d'une valeur positive de bhCG, nous avons évalué le résultat de la FIV/ICSI à travers le taux de grossesse et le taux d'implantation.
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De 14 jours après la cueillette jusqu'à six semaines de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Syndrome d'hyperstimulation ovarienne précoce et tardive
Délai: De 9 jours après le ramassage jusqu'à 12 semaines de gestation
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Nous avons évalué le syndrome d'hyperstimulation ovarienne précoce et tardive selon le comité de pratique de l'ASRM 2008 et les lignes directrices cliniques actuelles pour le SHO de 2010
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De 9 jours après le ramassage jusqu'à 12 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Assunta Iuliano, MD, PhD, San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2014
Première publication (Estimation)
25 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Luveris75UI
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