カナダにおける COPD の管理における GlycOpyrronium と IndacatERol の組み合わせの実際の有効性評価のための前向きコホート研究 (POWER 研究) (POWER)

包含基準:

• -医師の評価による慢性閉塞性肺疾患のグローバルイニシアチブに従って、中等度から重度のCOPDと診断および治療された患者
• 10パック以上の喫煙歴 - 年。
• -チオトロピウムまたは固定用量のLABA / ICSの組み合わせによる継続的な治療、具体的にはプロピオン酸フルチカゾン/サルメテロールの組み合わせを最低3か月間使用するが、併用療法への治療の変更を示す症状の持続を示す** CATスコア> 10を使用。
• QVA149 による治療は、製品モノグラフに従って示され、担当医の判断に従って患者に適しています。
• -患者は、研究に参加し、研究治療を受けることに同意し、研究目的でのデータの使用を許可するインフォームドコンセントに署名しました。

• -患者は、研究登録後16週間利用可能であることが期待されています

  • 定期的なケアに従って、または患者のカルテに記載されているように評価されます。 ** 研究に患者を登録する前に、担当医師によって決定および決定されたとおり。

除外基準:

次の基準のいずれかを満たす患者は、この研究に含める資格がありません。 研究集団がすべての適格な患者を代表することを確実にするために、研究者が追加の除外を適用することはできません。

• -インフォームドコンセントに署名する意思がない患者。
• COPDのトリプル療法（LABA + LAMA + ICS）を含む維持治療中の患者
• 喘息の診断を受けた患者、または喘息の病歴がある患者。
• -研究登録前の過去12か月間に中等度から重度の増悪が2回以上あった患者。 中程度の COPD 増悪は、全身性コルチコステロイドまたは抗生物質、またはその両方による治療の必要性によって定義されます。 重度の COPD 増悪は、24 時間以上の緊急治療室の訪問を含む入院によって定義されます。
• 登録までの過去6週間以内に増悪した患者。
• -医師の臨床的判断により、研究期間中にQVA149と併用したICS治療が必要な患者。
• -肺がんを含むがこれに限定されない、治療の結果に影響を与える可能性のある他の慢性呼吸器疾患の患者。