Prospektive Kohortenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit von GlycOpyrronium mit IndacatERol in der Praxis bei der Behandlung von COPD in Kanada (POWER-Studie) (POWER)

Einschlusskriterien:

• Patient mit diagnostizierter und behandelter mittelschwerer bis schwerer COPD gemäß der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease nach Einschätzung des Arztes
• Rauchergeschichte von > 10 Packungsjahren.
• Fortlaufende Behandlung mit Tiotropium oder LABA/ICS-Festdosiskombinationen, insbesondere Kombinationen Fluticasonpropionat/Salmeterol für mindestens drei Monate, aber anhaltende Symptome, die auf einen Wechsel der Behandlung zur Kombinationstherapie hindeuten **unter Verwendung eines CAT-Scores > 10.
• Die Behandlung mit QVA149 ist laut Produktmonographie indiziert und nach Einschätzung des behandelnden Arztes für den Patienten angemessen.
• Der Patient hat eine Einverständniserklärung unterschrieben, in der er sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen und sich den Studienbehandlungen zu unterziehen, und die Verwendung seiner Daten für die Zwecke der Studie gestattet.

• Der Patient wird voraussichtlich 16 Wochen nach der Aufnahme in die Studie zur Verfügung stehen

  • Bewertet gemäß Routineversorgung oder wie in der Patientenakte dokumentiert. ** Wie vom behandelnden Arzt vor Aufnahme des Patienten in die Studie festgelegt und entschieden.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, kommen nicht für die Aufnahme in diese Studie in Frage. Der Prüfarzt darf keine zusätzlichen Ausschlüsse anwenden, um sicherzustellen, dass die Studienpopulation für alle geeigneten Patienten repräsentativ ist.

• Patienten, die nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.
• Patient in Erhaltungstherapie einschließlich Dreifachtherapie (LABA + LAMA + ICS) für COPD
• Patienten mit Asthma-Diagnose oder Asthma-Vorgeschichte.
• Patienten, die in den letzten 12 Monaten vor Studieneinschluss zwei oder mehr mittelschwere bis schwere Exazerbationen hatten. Eine moderate COPD-Exazerbation wird durch die Notwendigkeit einer Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden oder Antibiotika oder beidem definiert. Eine schwere COPD-Exazerbation wird durch einen Krankenhausaufenthalt, einschließlich eines Notaufnahmebesuchs von länger als 24 h, definiert.
• Patienten, die innerhalb der letzten 6 Wochen vor der Aufnahme eine Exazerbation hatten.
• Patienten, die nach klinischem Ermessen des Arztes eine ICS-Behandlung benötigen, die während des Studienzeitraums zusammen mit QVA149 verabreicht wird.
• Patienten mit anderen chronischen Atemwegserkrankungen, die das Behandlungsergebnis beeinflussen können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Lungenkrebs.