Prospectieve cohortstudie voor de real-life effectiviteitsevaluatie van GlycOpyrronium met IndacatERol-combinatie bij de behandeling van COPD in Canada (POWER-studie) (POWER)

Inclusiecriteria:

• Patiënt gediagnosticeerd en behandeld voor matige tot ernstige COPD volgens het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease volgens de beoordeling van de arts
• Rookgeschiedenis van > 10 pakjesjaren.
• Doorlopende behandeling met tiotropium of vaste dosiscombinatie van LABA/ICS, in het bijzonder combinaties fluticasonpropionaat/salmeterol gedurende minimaal drie maanden, maar aanhoudende symptomen die wijzen op verandering van behandeling naar combinatietherapie **met een CAT-score > 10.
• Behandeling met QVA149 is geïndiceerd volgens de productmonografie en geschikt voor de patiënt volgens het oordeel van de behandelend arts.
• Patiënt heeft geïnformeerde toestemming ondertekend om deel te nemen aan het onderzoek en de onderzoeksbehandelingen te ondergaan en toestemming te geven voor het gebruik van hun gegevens voor de doeleinden van het onderzoek.

• De patiënt zal naar verwachting 16 weken beschikbaar zijn na inschrijving in het onderzoek

  • Beoordeeld volgens routinematige zorg of zoals gedocumenteerd in het dossier van de patiënt. ** Zoals bepaald en beslist door de behandelend arts voorafgaand aan de inschrijving van de patiënt in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor opname in dit onderzoek. De onderzoeker mag geen aanvullende uitsluitingen toepassen om ervoor te zorgen dat de onderzoekspopulatie representatief is voor alle in aanmerking komende patiënten.

• Patiënten die geen geïnformeerde toestemming willen ondertekenen.
• Patiënt onder onderhoudsbehandeling inclusief drievoudige therapie (LABA +LAMA+ICS) voor COPD
• Patiënten met een diagnose van astma of een voorgeschiedenis van astma.
• Patiënten die twee of meer matige tot ernstige exacerbaties hebben gehad gedurende de laatste 12 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie. Een matige COPD-exacerbatie wordt gedefinieerd door de behoefte aan behandeling met systemische corticosteroïden of antibiotica of beide. Een ernstige COPD-exacerbatie wordt gedefinieerd door ziekenhuisopname, inclusief een bezoek aan de spoedeisende hulp van langer dan 24 uur.
• Patiënten die een exacerbatie hadden in de voorgaande 6 weken tot inschrijving.
• Patiënten die volgens het klinisch oordeel van de arts een ICS-behandeling nodig hebben die samen met QVA149 wordt toegediend tijdens de onderzoeksperiode.
• Patiënten met andere chronische luchtwegaandoeningen die het resultaat van de behandeling kunnen beïnvloeden, inclusief maar niet beperkt tot longkanker.