Estudio de cohorte prospectivo para la evaluación de la eficacia en la vida real de la combinación de glicopirronio con indacaterol en el tratamiento de la EPOC en Canadá (estudio POWER) (POWER)

Criterios de inclusión:

• Paciente diagnosticado y tratado de EPOC de moderada a grave según la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica según valoración médica
• Historial de tabaquismo de > 10 paquetes - años.
• Tratamiento en curso con tiotropio o una combinación de dosis fija de LABA/ICS, específicamente combinaciones de propionato de fluticasona/salmeterol durante un mínimo de tres meses, pero que demuestre la persistencia de los síntomas que indiquen el cambio del tratamiento a la terapia combinada **utilizando una puntuación CAT > 10.
• El tratamiento con QVA149 está indicado según monografía del producto y adecuado para el paciente según criterio del médico tratante.
• El paciente ha firmado un consentimiento informado aceptando participar en el estudio y someterse a los tratamientos del estudio y permitiendo el uso de sus datos para los fines del estudio.

• Se espera que el paciente esté disponible durante 16 semanas después de la inscripción en el estudio

  • Evaluado según la atención de rutina o según lo documentado en la historia clínica del paciente. ** Según lo determinado y decidido por el médico tratante antes de la inscripción del paciente en el estudio.

Criterio de exclusión:

Los pacientes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios no son elegibles para su inclusión en este estudio. El investigador no puede aplicar exclusiones adicionales para garantizar que la población del estudio sea representativa de todos los pacientes elegibles.

• Pacientes que no estén dispuestos a firmar un consentimiento informado.
• Paciente en tratamiento de mantenimiento incluyendo triple terapia (LABA+LAMA+ICS) por EPOC
• Pacientes con diagnóstico de asma o antecedentes de asma.
• Pacientes que hayan tenido dos o más exacerbaciones de moderadas a graves durante los últimos 12 meses antes de la inscripción en el estudio. Una exacerbación moderada de la EPOC se define por la necesidad de tratamiento con corticosteroides sistémicos o antibióticos o ambos. Una exacerbación grave de la EPOC se define por la hospitalización, incluida una visita a la sala de emergencias de más de 24 h.
• Pacientes que tuvieron una exacerbación en las 6 semanas previas a la inscripción.
• Pacientes que, según el criterio clínico del médico, requerirán tratamiento con ICS coadministrado con QVA149 durante el período de estudio.
• Pacientes con otras afecciones respiratorias crónicas que pueden afectar el resultado del tratamiento, incluido, entre otros, el cáncer de pulmón.