パキスタンにおける精神病に対する文化的に適応した認知行動療法
パキスタンにおける精神病に対する文化適応型認知行動療法の実現可能性調査
標的：
パキスタンで使用するための文化的に適応した CBT (CaCBTp) の適用の実現可能性を評価すること。
デザイン：
無作為対照試験
設定:
カラチの総合病院の精神科。
参加者：
精神病性障害と診断された合計36人の患者は、通常のアームとして心理的介入または治療に無作為に割り付けられます。
介入：
文化に適応した認知行動療法（CBT）
結果測定:
陽性および陰性症候群尺度 (PANSS) 精神病症状評価尺度 (PSYRATS)
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、パキスタンにおける精神病に対する文化的に適応可能な CBT の実現可能性をテストすることです。
主要な ：
- パキスタンで使用するための文化的に適応した CBT (CaCBTp) の適用の実現可能性を評価すること。
セカンダリ:
- 精神病に対する文化的に適応した CBT の忠実度を評価すること。
- フィージビリティスタディの結果に応じて CaCBTp をさらに変更する
参加者は、異なる病院の精神科から募集されます。彼らは無作為に 2 つのグループに分けられます。介入群と通常治療群。 実現可能性調査では合計 36 人の参加者が募集され、2 つのアームに均等に分割されます。 これにより、フォローアップができなくなった後でも、研究者は分析のためにグループごとに少なくとも12人の被験者を確保できます（FDAガイダンスhttp://www.fda.gov/cder/guidance/5356fnl.pdf. 無作為化は、オフサイトの統計学者によって行われます。 これにより、信頼性の高い地理的に離れたサービスが提供されます。 介入グループの場合、CaCBTp の 12 セッションが、訓練を受けた研究臨床医によって 3 か月間提供されます。 通常の治療（TAU）グループの参加者には、研究の最後に介入の詳細が提供され、関心のある参加者にはCaCBTpが提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン
- Dow University of Health Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -ICD10基準を使用して臨床医によって確立された精神病の診断。
- 18 歳から 65 歳までの個人。
- 学習障害があってはなりません。
- カラチ在住。
- -参加者は、書面によるインフォームドコンセントを与えることができます
除外基準:
- 能力に影響を与える可能性がある、または面接に参加する能力に著しく影響を与える可能性のある重度の病気。 症状によって混乱している、または苦しんでいると非常に考えられています。
- 重度の薬物またはアルコールの問題（つまり、ICD10 RDCによる依存の基準を満たす人）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
「通常通りの治療」群に無作為に割り付けられる患者は、通常のケアを受けます
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実験的：介入
文化適応型認知行動療法
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この 12 セッションのマルチモーダル心理社会的介入には、支援的要素、教育的要素、心理社会的要素が含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陽性および陰性症候群スケール (PANSS)
時間枠：6ヶ月まで
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PANSS は、過去 1 週間の症状の重症度を 7 段階で評価するように設計された 30 項目からなる構造化された臨床面接です。
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神病症状評価尺度 (PSYRATS)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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PSYRATS は、過去 1 週間に経験した幻聴と妄想に焦点を当てた 17 の項目で構成されています。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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インサイトの評価尺度
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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洞察力の向上を評価する
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ベースライン、3 か月、6 か月
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統合失調症のカルガリーうつ病スケール
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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これは Addington らによって開発された 9 項目のスケールです。統合失調症のうつ病を評価する。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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短い説明モデルのインタビュー
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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精神疾患の信念を引き出すために使用される
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ベースライン、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Imran Chaudhry, MD、University of Manchester
- 主任研究者：Nusrat Husain, MD、Pakistan Institute of Learning and Living, University of Manchester
- 主任研究者：Farooq Naeem, MRCPsych、Pakistan Institute of Learning and Living, University of Southampton
- 主任研究者：Munir Hamirani, FCPS、Abbasi Shaheed Hospital
- 主任研究者：Raza Ur Rehman, FCPS、Dow University of Health Sciences
- 主任研究者：Ajmal Kazmi、Pakistan Institute of Living and Learning
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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