Terapia cognitivo comportamentale adattata culturalmente per la psicosi in Pakistan
Studio di fattibilità della terapia cognitivo comportamentale adattata culturalmente per la psicosi in Pakistan
Scopo:
Valutare la fattibilità dell'applicazione della CBT culturalmente adattata (CaCBTp) per l'uso in Pakistan.
Progetto:
Studio di controllo randomizzato
Collocamento:
Dipartimenti di psichiatria degli ospedali generali di Karachi.
Partecipanti:
Un totale di 36 pazienti con diagnosi di disturbo psicotico saranno randomizzati a un intervento psicologico o trattamento come al solito braccio.
Intervento:
Terapia cognitivo comportamentale adattata culturalmente (CBT)
Misura del risultato:
Scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) Scale di valutazione dei sintomi psicotici (PSYRATS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è testare la fattibilità della CBT culturalmente adattabile per la psicosi in Pakistan
Primario :
-Valutare la fattibilità dell'applicazione della CBT culturalmente adattata (CaCBTp) per l'uso in Pakistan.
Secondario:
- Per valutare la fedeltà della CBT culturalmente adattata per la psicosi.
- Modificare ulteriormente CaCBTp in accordo con i risultati dello studio di fattibilità
I partecipanti saranno reclutati dal dipartimento psichiatrico di diversi ospedali. Saranno divisi casualmente in due gruppi; gruppo di intervento e gruppo di trattamento come al solito. Un totale di trentasei partecipanti saranno reclutati nello studio di fattibilità e divisi equamente in due rami. Ciò garantirà che, anche dopo la perdita al follow-up, i ricercatori avranno almeno 12 soggetti per gruppo per l'analisi (guida FDA http://www.fda.gov/cder/guidance/5356fnl.pdf. La randomizzazione sarà effettuata dallo statistico fuori sede. Ciò fornirà un servizio geograficamente remoto affidabile. Per il gruppo di intervento, dodici sessioni di CaCBTp saranno erogate da un ricercatore clinico qualificato per un periodo di tre mesi. Ai partecipanti al gruppo TAU (trattamento come al solito) verranno forniti i dettagli dell'intervento alla fine dello studio e ai partecipanti interessati verrà offerto CaCBTp.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di psicosi stabilita dal medico utilizzando i criteri ICD10.
- Soggetti di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Non dovrebbe avere difficoltà di apprendimento.
- Residente a Karachi.
- Il partecipante è in grado di fornire un consenso scritto informato
Criteri di esclusione:
- Malattia grave che può influenzare la capacità o influenzare notevolmente la loro capacità di partecipare al colloquio, ad es. pensiero molto disordinato o angosciato dai sintomi.
- Grave problema di droga o alcol (cioè, coloro che soddisfano i criteri per la dipendenza secondo ICD10 RDC).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
I pazienti che saranno randomizzati al braccio "trattamento come al solito" riceveranno cure di routine
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Sperimentale: Intervento
Terapia cognitivo comportamentale adattata culturalmente
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Questa sessione di intervento psicosociale multimodale di 12 sessioni includerà una componente di supporto, una componente educativa e una componente psicosociale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Il PANSS è un'intervista clinica strutturata composta da 30 item progettati per valutare la gravità dei sintomi nell'ultima settimana su una scala a 7 punti.
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fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scale di valutazione dei sintomi psicotici (PSYRATS)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Lo PSYRATS è composto da 17 articoli che si concentrano su allucinazioni uditive e delusioni vissute nell'ultima settimana.
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Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Scala di valutazione dell'intuizione
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Valuta il miglioramento dell'intuizione
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Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Scala della depressione di Calgary per la schizofrenia
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Questa è una scala a nove elementi sviluppata da Addington et al. per valutare la depressione nella schizofrenia.
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Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Breve intervista modello esplicativa
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
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utilizzato per suscitare convinzioni di malattia mentale
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Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Imran Chaudhry, MD, University of Manchester
- Investigatore principale: Nusrat Husain, MD, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Manchester
- Investigatore principale: Farooq Naeem, MRCPsych, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Southampton
- Investigatore principale: Munir Hamirani, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital
- Investigatore principale: Raza Ur Rehman, FCPS, Dow University of Health Sciences
- Investigatore principale: Ajmal Kazmi, Pakistan Institute of Living and Learning
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CBT-PSY-01
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Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale adattata culturalmente
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Nottingham Trent UniversityCoal City University, Nigeria; Jos University Teaching Hospital, Nigeria; Federal...Non ancora reclutamento