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파키스탄의 정신병에 대한 문화적으로 적응된 인지 행동 치료

2017년 1월 13일 업데이트: Pakistan Institute of Living and Learning

파키스탄의 정신병에 대한 문화적으로 적응된 인지 행동 치료의 타당성 연구

목표:

파키스탄에서 사용하기 위해 문화적으로 적응된 CBT(CaCBTp)의 적용 가능성을 평가합니다.

설계:

무작위 대조 시험

환경:

카라치 종합병원 정신과.

참가자들:

정신병적 장애 진단을 받은 총 36명의 환자가 무작위로 심리적 개입 또는 일반적인 치료와 같은 치료에 배정됩니다.

간섭:

문화적으로 적응된 인지 행동 치료(CBT)

결과 측정:

양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 정신병 증상 평가 척도(PSYRATS)

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 파키스탄의 정신병에 대한 문화 적응형 CBT의 타당성을 테스트하는 것입니다.

주요한 :

-파키스탄에서 사용하기 위해 문화적으로 적응된 CBT(CaCBTp)의 적용 가능성을 평가합니다.

중고등 학년:

  • 정신병에 대한 문화적으로 적응된 CBT의 충실도를 평가합니다.
  • 타당성 조사 결과에 따라 CaCBTp 추가 수정

참가자는 다른 병원의 정신과에서 모집됩니다. 그들은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 중재 그룹 및 평소와 같은 치료 그룹. 총 36명의 참가자가 타당성 조사에 모집되어 두 부문으로 동등하게 나뉩니다. 이렇게 하면 후속 조치 실패 후에도 조사관이 분석을 위해 그룹당 최소 12명의 피험자를 갖게 됩니다(FDA 지침 http://www.fda.gov/cder/guidance/5356fnl.pdf. 무작위화는 현장 외부 통계학자에 의해 수행됩니다. 이는 신뢰할 수 있는 지리적 원격 서비스를 제공합니다. 중재 그룹의 경우 CaCBTp의 12개 세션이 3개월 동안 훈련된 연구 임상의에 의해 제공됩니다. 평소와 같이 치료(TAU) 그룹의 참가자는 연구 종료 시 중재에 대한 세부 정보를 제공받게 되며 관심 있는 참가자에게는 CaCBTp가 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄
        • Dow University of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. ICD10 기준을 사용하여 임상의가 확립한 정신병 진단.
  2. 18-65세 사이의 개인.
  3. 학습 장애가 없어야 합니다.
  4. 카라치 주민.
  5. 참가자는 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 능력에 영향을 미치거나 인터뷰에 참여하는 능력에 현저한 영향을 미칠 수 있는 심각한 질병. 증상에 의해 매우 생각이 무질서하거나 괴로워합니다.
  2. 심각한 약물 또는 알코올 문제(즉, ICD10 RDC에 따른 의존 기준을 충족하는 사람).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
"일반적인 치료" 부문에 무작위 배정될 환자는 일상적인 치료를 받게 됩니다.
실험적: 간섭
문화적으로 적응된 인지 행동 치료
이 12개 세션의 복합적 심리사회적 개입에는 지원적 요소, 교육적 요소, 심리사회적 요소가 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 심리 사회적 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 최대 6개월
PANSS는 지난 일주일 동안 증상의 심각도를 7점 척도로 평가하기 위해 설계된 30개 항목으로 구성된 구조화된 임상 인터뷰입니다.
최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신병 증상 평가 척도(PSYRATS)
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
PSYRATS는 지난 주에 경험한 환청과 망상에 초점을 맞춘 17개 문항으로 구성되어 있습니다.
기준선, 3개월 및 6개월
통찰력 평가 척도
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
통찰력 향상 평가
기준선, 3개월 및 6개월
정신 분열증에 대한 캘거리 우울증 척도
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
Addington 등이 개발한 9개 항목 척도입니다. 정신 분열증의 우울증을 평가합니다.
기준선, 3개월 및 6개월
짧은 설명 모델 인터뷰
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
정신 질환에 대한 신념을 이끌어내는 데 사용됨
기준선, 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Imran Chaudhry, MD, University of Manchester
  • 수석 연구원: Nusrat Husain, MD, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Manchester
  • 수석 연구원: Farooq Naeem, MRCPsych, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Southampton
  • 수석 연구원: Munir Hamirani, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital
  • 수석 연구원: Raza Ur Rehman, FCPS, Dow University of Health Sciences
  • 수석 연구원: Ajmal Kazmi, Pakistan Institute of Living and Learning

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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