巴基斯坦针对精神病的文化适应认知行为疗法
2017年1月13日 更新者：Pakistan Institute of Living and Learning
巴基斯坦针对精神病的文化适应性认知行为疗法的可行性研究
目的：
评估在巴基斯坦使用适应文化的 CBT (CaCBTp) 的可行性。
设计：
随机对照试验
环境：
卡拉奇综合医院精神病科。
参加者：
总共 36 名诊断为精神障碍的患者将被随机分配到心理干预或照常治疗组。
干涉：
适应文化的认知行为疗法 (CBT)
结果测量：
阳性和阴性症状量表 (PANSS) 精神病症状评定量表 (PSYRATS)
研究概览
详细说明
该研究的目的是测试在巴基斯坦使用文化适应性 CBT 治疗精神病的可行性
基本的 ：
-评估在巴基斯坦使用适应文化的 CBT (CaCBTp) 的可行性。
中学：
- 评估文化适应的 CBT 对精神病的保真度。
- 根据可行性研究结果进一步修改 CaCBTp
参与者将从不同医院的精神科招募。他们将被随机分为两组；干预组和常规治疗组。 可行性研究共招募 36 名参与者，平均分为两组。 这将确保，即使在失访后，研究人员每组至少有 12 名受试者进行分析（FDA 指南 http://www.fda.gov/cder/guidance/5356fnl.pdf。 随机化将由现场外的统计学家进行。 这将提供可靠的地理远程服务。 对于干预组，十二节 CaCBTp 将由训练有素的研究临床医生提供，为期三个月。 照常治疗 (TAU) 组的参与者将在研究结束时获得干预的详细信息，并且将向感兴趣的参与者提供 CaCBTp。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦
- Dow University of Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床医生使用 ICD10 标准建立的精神病诊断。
- 年龄在 18-65 岁之间的个人。
- 应该没有学习障碍。
- 卡拉奇居民。
- 参与者能够给出知情的书面同意
排除标准：
- 可能影响能力或显着影响他们参加面试的能力的严重疾病，例如 非常思想混乱或痛苦的症状。
- 严重的药物或酒精问题（即符合 ICD10 RDC 的依赖标准的人）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
将被随机分配到“照常治疗”组的患者将接受常规护理
|
|
|
实验性的：干涉
适应文化的认知行为疗法
|
这个 12 节的多模式社会心理干预将包括支持部分、教育部分、社会心理部分
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间：长达 6 个月
|
PANSS 是一种结构化的临床访谈，由 30 个项目组成，旨在以 7 分制评估过去一周症状的严重程度。
|
长达 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
精神病症状评定量表 (PSYRATS)
大体时间：基线，3个月和6个月
|
PSYRATS 包含 17 个项目，重点关注过去一周经历的幻听和妄想。
|
基线，3个月和6个月
|
|
洞察力评定量表
大体时间：基线，3个月和6个月
|
评估洞察力的提高
|
基线，3个月和6个月
|
|
卡尔加里精神分裂症抑郁量表
大体时间：基线，3个月和6个月
|
这是 Addington 等人开发的九项量表。评估精神分裂症的抑郁症。
|
基线，3个月和6个月
|
|
简短的解释性模型访谈
大体时间：基线，3个月和6个月
|
用于引发精神疾病的信念
|
基线，3个月和6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Imran Chaudhry, MD、University of Manchester
- 首席研究员：Nusrat Husain, MD、Pakistan Institute of Learning and Living, University of Manchester
- 首席研究员：Farooq Naeem, MRCPsych、Pakistan Institute of Learning and Living, University of Southampton
- 首席研究员：Munir Hamirani, FCPS、Abbasi Shaheed Hospital
- 首席研究员：Raza Ur Rehman, FCPS、Dow University of Health Sciences
- 首席研究员：Ajmal Kazmi、Pakistan Institute of Living and Learning
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月28日
首次发布 (估计)
2014年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月13日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.