Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsterapi for psykose i Pakistan

13. januar 2017 opdateret af: Pakistan Institute of Living and Learning

Feasibility-undersøgelse af kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsterapi for psykose i Pakistan

Sigte:

At vurdere gennemførligheden af ​​anvendelse af kulturelt tilpasset CBT (CaCBTp) til brug i Pakistan.

Design:

Randomiseret kontrolforsøg

Indstilling:

Psykiatriafdelinger på generelle hospitaler i Karachi.

Deltagere:

I alt 36 patienter med diagnosen psykotisk lidelse vil blive randomiseret til en psykologisk intervention eller behandling som sædvanlig arm.

Intervention:

Kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsterapi (CBT)

Resultatmål:

Positiv og negativ syndromskala (PANSS) Psykotiske symptomer Rating Scales (PSYRATS)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at teste gennemførligheden af ​​kulturelt adaptiv CBT til psykose i Pakistan

Primær:

-At vurdere gennemførligheden af ​​anvendelse af kulturelt tilpasset CBT (CaCBTp) til brug i Pakistan.

Sekundær:

  • At vurdere troskaben af ​​kulturelt tilpasset CBT til psykose.
  • For yderligere at ændre CaCBTp i overensstemmelse med resultaterne af forundersøgelsen

Deltagerne vil blive rekrutteret fra psykiatrisk afdeling på forskellige hospitaler. De vil blive tilfældigt opdelt i to grupper; interventionsgruppe og behandlingsgruppe. I alt 36 deltagere vil blive rekrutteret i feasibility-undersøgelsen og opdelt ligeligt i to arme. Dette vil sikre, at efterforskerne, selv efter tab af opfølgning, vil have mindst 12 forsøgspersoner pr. gruppe til analyse (FDA-vejledning http://www.fda.gov/cder/guidance/5356fnl.pdf. Randomisering vil blive udført af den offsite statistiker. Dette vil give en pålidelig geografisk fjerntjeneste. Til interventionsgruppe vil tolv sessioner af CaCBTp blive leveret af uddannet forskningskliniker i en periode på tre måneder. Deltagere i TAU-gruppen (behandling som sædvanligt) vil få detaljer om intervention ved afslutningen af ​​undersøgelsen, og interesserede deltagere vil blive tilbudt CaCBTp.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af psykose etableret af kliniker ved hjælp af ICD10-kriterier.
  2. Personer i alderen 18-65 år.
  3. Bør ikke have indlæringsvanskeligheder.
  4. Beboer i Karachi.
  5. Deltageren er i stand til at give informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig sygdom, som kan påvirke kapaciteten eller markant påvirke deres mulighed for at deltage i samtale, f.eks. meget tankeforstyrret eller plaget af symptomer.
  2. Alvorligt stof- eller alkoholproblem (dvs. dem, der opfylder kriterierne for afhængighed i henhold til ICD10 RDC).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Patienter, der vil blive randomiseret til "behandling som sædvanlig"-armen, vil modtage rutinemæssig behandling
Eksperimentel: Intervention
Kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsterapi
Denne 12 sessions multimodale psykosociale intervention vil omfatte en støttende komponent, en pædagogisk komponent, psykosocial komponent
Andre navne:
  • Psykosocial intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: op til 6 måneder
PANSS er et struktureret klinisk interview bestående af 30 emner designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​symptomer i løbet af den seneste uge på en 7-trins skala.
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalaer til vurdering af psykotiske symptomer (PSYRATS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
PSYRATS består af 17 punkter, der fokuserer på auditive hallucinationer og vrangforestillinger oplevet i løbet af den seneste uge.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Indsigtsvurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Vurderer Forbedring af indsigt
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Calgary Depression Scale for skizofreni
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Dette er en ni-element skala udviklet af Addington et al. at vurdere depression ved skizofreni.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Kort forklarende modelinterview
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
bruges til at fremkalde overbevisninger om psykisk sygdom
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Samarbejdspartnere

University of Manchester
Dow University of Health Sciences
Abbasi Shaheed Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Imran Chaudhry, MD, University of Manchester
  • Ledende efterforsker: Nusrat Husain, MD, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Manchester
  • Ledende efterforsker: Farooq Naeem, MRCPsych, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Southampton
  • Ledende efterforsker: Munir Hamirani, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital
  • Ledende efterforsker: Raza Ur Rehman, FCPS, Dow University of Health Sciences
  • Ledende efterforsker: Ajmal Kazmi, Pakistan Institute of Living and Learning

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2014

Først opslået (Skøn)

29. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2017

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBT-PSY-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykose

Kliniske forsøg med Kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner