Terapia Cognitiva Comportamental Adaptada Culturalmente para Psicose no Paquistão
Estudo de Viabilidade da Terapia Comportamental Cognitiva Adaptada Culturalmente para Psicose no Paquistão
Mirar:
Avaliar a viabilidade da aplicação da TCC adaptada culturalmente (CaCBTp) para uso no Paquistão.
Projeto:
Ensaio de controle randomizado
Contexto:
Departamentos de Psiquiatria de Hospitais Gerais em Karachi.
Participantes:
Um total de 36 pacientes com diagnóstico de transtorno psicótico serão randomizados para uma intervenção psicológica ou tratamento como braço usual.
Intervenção:
Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) Adaptada Culturalmente
Medida de resultado:
Escala de síndrome positiva e negativa (PANSS) Escalas de classificação de sintomas psicóticos (PSYRATS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é testar a viabilidade da TCC culturalmente adaptável para psicose no Paquistão
Primário:
-Avaliar a viabilidade da aplicação da TCC adaptada culturalmente (CaCBTp) para uso no Paquistão.
Secundário:
- Avaliar a fidelidade da TCC adaptada culturalmente para psicose.
- Modificar ainda mais o CaCBTp de acordo com as descobertas do estudo de viabilidade
Os participantes serão recrutados em departamentos psiquiátricos de diferentes hospitais. Eles serão divididos aleatoriamente em dois grupos; grupo de intervenção e grupo de tratamento usual. Um total de trinta e seis participantes serão recrutados no estudo de viabilidade e divididos igualmente em dois grupos. Isso garantirá que, mesmo após a perda do acompanhamento, os investigadores terão pelo menos 12 indivíduos por grupo para análise (orientação do FDA http://www.fda.gov/cder/guidance/5356fnl.pdf. A randomização será realizada pelo estatístico externo. Isso fornecerá um serviço geograficamente remoto confiável. Para o grupo de intervenção, doze sessões de CaCBTp serão realizadas por um clínico de pesquisa treinado por um período de três meses. Os participantes do grupo de tratamento usual (TAU) receberão detalhes da intervenção no final do estudo e os participantes interessados receberão CaCBTp.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão
- Dow University of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de psicose estabelecido pelo clínico usando os critérios da CID10.
- Indivíduos com idade entre 18-65.
- Não deve ter dificuldade de aprendizagem.
- Residente de Karachi.
- O participante é capaz de dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Doença grave que pode afetar a capacidade ou afetar acentuadamente sua capacidade de participar da entrevista, por ex. pensamento muito desordenado ou angustiado por sintomas.
- Problema grave com drogas ou álcool (ou seja, aqueles que preenchem os critérios para dependência de acordo com o CID10 RDC).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes que serão randomizados para o braço "tratamento como de costume" receberão cuidados de rotina
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Experimental: Intervenção
Terapia Cognitiva Comportamental Adaptada Culturalmente
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Esta Intervenção Psicossocial Multimodal de 12 sessões incluirá um componente de suporte, um componente educacional, um componente psicossocial
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de síndrome positiva e negativa (PANSS)
Prazo: até 6 meses
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A PANSS é uma entrevista clínica estruturada composta por 30 itens destinados a avaliar a gravidade dos sintomas durante a última semana em uma escala de 7 pontos.
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até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas de Avaliação de Sintomas Psicóticos (PSYRATS)
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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O PSYRATS consiste em 17 itens que se concentram em alucinações auditivas e delírios experimentados na última semana.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Escala de classificação de insights
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Avalia a melhoria no insight
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Esta é uma escala de nove itens desenvolvida por Addington et al. para avaliar a depressão na esquizofrenia.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Entrevista Modelo Explicativo Curta
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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usado para provocar crenças de doença mental
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Imran Chaudhry, MD, University of Manchester
- Investigador principal: Nusrat Husain, MD, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Manchester
- Investigador principal: Farooq Naeem, MRCPsych, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Southampton
- Investigador principal: Munir Hamirani, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital
- Investigador principal: Raza Ur Rehman, FCPS, Dow University of Health Sciences
- Investigador principal: Ajmal Kazmi, Pakistan Institute of Living and Learning
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBT-PSY-01
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