Dostosowana kulturowo terapia poznawczo-behawioralna psychozy w Pakistanie
Studium wykonalności adaptowanej kulturowo terapii poznawczo-behawioralnej psychozy w Pakistanie
Cel:
Ocena możliwości zastosowania dostosowanej kulturowo CBT (CaCBTp) do użytku w Pakistanie.
Projekt:
Randomizowana próba kontrolna
Ustawienie:
Oddziały Psychiatryczne Szpitali Ogólnych w Karaczi.
Uczestnicy:
W sumie 36 pacjentów z rozpoznaniem zaburzeń psychotycznych zostanie losowo przydzielonych do ramienia interwencji psychologicznej lub leczenia jak zwykle.
Interwencja:
Dostosowana kulturowo terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Miara wyniku:
Skala zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS) Skale oceny objawów psychotycznych (PSYRATS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest sprawdzenie wykonalności adaptacyjnej kulturowo CBT dla psychozy w Pakistanie
Podstawowy :
-Aby ocenić wykonalność zastosowania dostosowanej kulturowo CBT (CaCBTp) do użytku w Pakistanie.
Wtórny:
- Aby ocenić wierność dostosowanej kulturowo CBT dla psychozy.
- Dalsza modyfikacja CaCBTp zgodnie z wynikami studium wykonalności
Uczestnicy będą rekrutowani z oddziałów psychiatrycznych różnych szpitali. Zostaną losowo podzieleni na dwie grupy; grupa interwencyjna i grupa lecząca jak zwykle. Do studium wykonalności zostanie zatrudnionych łącznie trzydziestu sześciu uczestników, którzy zostaną równo podzieleni na dwie grupy. Zapewni to, że nawet po utracie obserwacji badacze będą mieli co najmniej 12 osób z każdej grupy do analizy (wytyczne FDA http://www.fda.gov/cder/guidance/5356fnl.pdf. Randomizacja zostanie przeprowadzona przez zewnętrznego statystyka. Zapewni to niezawodną geograficznie zdalną usługę. Dla grupy interwencyjnej dwanaście sesji CaCBTp będzie prowadzonych przez wyszkolonego klinicystę badawczego przez okres trzech miesięcy. Uczestnicy z grupy leczenia jak zwykle (TAU) otrzymają szczegóły interwencji pod koniec badania, a zainteresowanym uczestnikom zostanie zaproponowana CaCBTp.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie psychozy ustalone przez klinicystę na podstawie kryteriów ICD10.
- Osoby w wieku 18-65 lat.
- Nie powinien mieć trudności w uczeniu się.
- Mieszkaniec Karaczi.
- Uczestnik ma możliwość wyrażenia świadomej pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba, która może wpływać na zdolność lub znacząco wpływać na ich zdolność do udziału w rozmowie kwalifikacyjnej, np. bardzo myśleli, że są zaburzeni lub zaniepokojeni objawami.
- Poważny problem z narkotykami lub alkoholem (tj. Ci, którzy spełniają kryteria uzależnienia zgodnie z ICD10 RDC).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do ramienia „leczenie jak zwykle”, otrzymają rutynową opiekę
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Dostosowana kulturowo terapia poznawczo-behawioralna
|
Ta 12-sesyjna Multimodalna Interwencja Psychospołeczna będzie zawierała komponent wspierający, komponent edukacyjny, komponent psychospołeczny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
PANSS jest ustrukturyzowanym wywiadem klinicznym, składającym się z 30 pozycji, mającym na celu ocenę nasilenia objawów w ciągu ostatniego tygodnia w 7-stopniowej skali.
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skale Oceny Objawów Psychotycznych (PSYRATS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Kwestionariusz PSYRATS składa się z 17 pozycji, które koncentrują się na halucynacjach słuchowych i urojeniach doświadczanych w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Skala oceny wglądu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Ocenia poprawę wglądu
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Skala Depresji Calgary dla Schizofrenii
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Jest to dziewięcioelementowa skala opracowana przez Addingtona i in. do oceny depresji w schizofrenii.
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Krótki wyjaśniający wywiad modelowy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
używane do wywoływania przekonań o chorobie psychicznej
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Imran Chaudhry, MD, University of Manchester
- Główny śledczy: Nusrat Husain, MD, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Manchester
- Główny śledczy: Farooq Naeem, MRCPsych, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Southampton
- Główny śledczy: Munir Hamirani, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital
- Główny śledczy: Raza Ur Rehman, FCPS, Dow University of Health Sciences
- Główny śledczy: Ajmal Kazmi, Pakistan Institute of Living and Learning
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBT-PSY-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .