Terapia conductual cognitiva adaptada culturalmente para la psicosis en Pakistán
Estudio de viabilidad de la terapia conductual cognitiva adaptada culturalmente para la psicosis en Pakistán
Apuntar:
Evaluar la viabilidad de la aplicación de la TCC adaptada culturalmente (CaCBTp) para su uso en Pakistán.
Diseño:
Ensayo de control aleatorio
Configuración:
Departamentos de Psiquiatría de Hospitales Generales en Karachi.
Participantes:
Un total de 36 pacientes con diagnóstico de trastorno psicótico serán aleatorizados a una intervención psicológica o al brazo de tratamiento habitual.
Intervención:
Terapia cognitiva conductual adaptada culturalmente (TCC)
Medida de resultado:
Escala de síndrome positivo y negativo (PANSS) Escalas de calificación de síntomas psicóticos (PSYRATS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es probar la viabilidad de la TCC culturalmente adaptativa para la psicosis en Pakistán.
Primario :
-Evaluar la viabilidad de la aplicación de la TCC adaptada culturalmente (CaCBTp) para su uso en Pakistán.
Secundario:
- Evaluar la fidelidad de la TCC adaptada culturalmente para la psicosis.
- Para modificar aún más CaCBTp de acuerdo con los hallazgos del estudio de factibilidad
Los participantes serán reclutados del departamento de psiquiatría de diferentes hospitales. Se dividirán aleatoriamente en dos grupos; grupo de intervención y grupo de tratamiento habitual. Se reclutará un total de treinta y seis participantes en el estudio de factibilidad y se dividirán en partes iguales en dos brazos. Esto garantizará que, incluso después de la pérdida durante el seguimiento, los investigadores tendrán al menos 12 sujetos por grupo para el análisis (guía de la FDA http://www.fda.gov/cder/guidance/5356fnl.pdf. La aleatorización será realizada por el estadístico externo. Esto proporcionará un servicio remoto geográficamente confiable. Para el grupo de intervención, un médico de investigación capacitado administrará doce sesiones de CaCBTp durante un período de tres meses. A los participantes en el grupo de tratamiento habitual (TAU) se les darán detalles de la intervención al final del estudio y a los participantes interesados se les ofrecerá CaCBTp.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán
- Dow University of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de psicosis establecido por el médico utilizando los criterios ICD10.
- Personas de entre 18 y 65 años.
- No debe tener problemas de aprendizaje.
- Residente de Karachi.
- El participante puede dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad grave que puede afectar la capacidad o afectar notablemente su capacidad para participar en la entrevista, p. pensamiento muy desordenado o angustiado por los síntomas.
- Problema grave de drogas o alcohol (es decir, aquellos que cumplen los criterios de dependencia según ICD10 RDC).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Los pacientes que serán aleatorizados al brazo de "tratamiento habitual" recibirán atención de rutina
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Experimental: Intervención
Terapia conductual cognitiva adaptada culturalmente
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Esta intervención psicosocial multimodal de 12 sesiones incluirá un componente de apoyo, un componente educativo, un componente psicosocial
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La PANSS es una entrevista clínica estructurada que consta de 30 elementos diseñados para evaluar la gravedad de los síntomas durante la última semana en una escala de 7 puntos.
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hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escalas de calificación de síntomas psicóticos (PSYRATS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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El PSYRATS consta de 17 elementos que se centran en las alucinaciones auditivas y los delirios experimentados durante la última semana.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Escala de calificación de perspicacia
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Evalúa la mejora en la percepción
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Escala de depresión de Calgary para la esquizofrenia
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Esta es una escala de nueve ítems desarrollada por Addington et al. para evaluar la depresión en la esquizofrenia.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Breve entrevista modelo explicativa
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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utilizado para obtener creencias de enfermedad mental
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Imran Chaudhry, MD, University of Manchester
- Investigador principal: Nusrat Husain, MD, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Manchester
- Investigador principal: Farooq Naeem, MRCPsych, Pakistan Institute of Learning and Living, University of Southampton
- Investigador principal: Munir Hamirani, FCPS, Abbasi Shaheed Hospital
- Investigador principal: Raza Ur Rehman, FCPS, Dow University of Health Sciences
- Investigador principal: Ajmal Kazmi, Pakistan Institute of Living and Learning
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CBT-PSY-01
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