重度の感染症および呼吸不全患者における鎮静薬の研究 (PRO-DEFENSE)

急性呼吸器ケアと敗血症の可能性がある MICU に入院した患者は、内科 MICU チームによって評価および管理されます。 このチームには、教職員、呼吸器フェロー、内科レジデントが含まれます。 これらの医師は、患者の初期管理に関するすべての決定を行います。 入院チームは、研究への患者の募集に対する彼らの支持を求めるために、研究研究者からアプローチされます。 一定期間、治験責任医師は患者のケアに直接関与します。

敗血症患者を管理するための一般的なアプローチには、血液培養、血清乳酸値、および経験的抗生物質が含まれます。 示されているように、気道、尿路、および他の部位からの他の培養物も得られます。 経験に基づいた抗生物質の選択は、最も可能性の高い感染源に基づいて行われます。 患者は、平均動脈圧血圧を60 mmHg以上に維持するために、液体投与と昇圧剤を受けます。

機械換気のサポートは、ARDS ネットワークのガイドラインに従います。 一般に、患者は補助制御モード、低一回換気量 (6 mm/kg 理想体重)、酸素飽和度を 90% 以上に維持するのに十分な FiO2 を使用します。 PEEP レベルは、ARDS ネットワークの推奨事項を使用した FiO2 に基づいています。 人工呼吸器の管理目標は、適切な換気と酸素化を維持するために、プラトー圧と FiO2 を可能な限り低くすることです。

フェンタニルは、鎮痛のために定期的に注文されます。 現在の UMC のポリシーでは、最初のフェンタニル ボーラスは、痛みのレベルを 4/10 未満に保つために、必要に応じて 2 時間ごとに 50mcg の IV で投与されます。 断続的なフェンタニルが十分な鎮痛を達成しない場合、提供者の裁量で、フェンタニルの点滴が投与されることがあります。 フェンタニルの点滴が開始された場合、点滴は 4/10 未満の痛みレベルを達成するために 25 ～ 200 mcg/時間の範囲になります。 フェンタニルに対するアレルギーが記録されている場合、患者は研究から除外されます。

機械的に換気された敗血症の患者が登録のために選択されると、患者は 2 つの鎮静アームのいずれかに (コンピューター生成のランダム化プログラムを介して) 無作為化されます: 1) プロポフォール、または 2) デクスメデトミジン。

現在の UMC ポリシーに従って、プロポフォールは 5 mcg/kg/分 (0.3mg/kg/時間) で開始され、RASS (Richmond Agitation and Sedation Scale) 目標 -1 から +1 まで 5 mcg/kg/分ずつ 5 分ごとに滴定されます。 . プロポフォールの最大投与量は 80 mcg/kg/分です。

デクスメデトミジンは、０．２ｍｃｇ／ｋｇ／時間で開始され、５分ごとに０．１ｍｃｇ／ｋｇ／時間ずつ最大用量１．４ｍｃｇ／ｋｇ／時間まで滴定され、ＲＡＳＳ目標は－１～＋１になる。 デクスメデトミジンは、ICU 患者の短期鎮静 (< 24 時間) として、最大用量 0.7 μg/kg/時 (鎮静処置の場合は最大 1.0 μg/kg/時) で米国でのみ承認されていますが、いくつかの研究では、は、24 時間以上 (最大 28 日間) および高用量 (最大 1.5 μg/kg/時間) で投与されたデクスメデトミジン注入の安全性と有効性を示しています。

毎日の鎮静停止は、MICU の離乳方針に従って、両方の研究群で実施されます。 患者は RASS が 0 から +1 に戻ることが許可され、医師は評価のために警告を受けます。 医師が鎮静を再開する必要があると判断した場合は、鎮静停止前の用量の 50% になります。 この用量は、RASS の目標値である -1 から +1 まで滴定されます。

割り当てられた薬物の鎮静スコアが不十分な患者は、看護および医師の評価に基づいて、必要に応じて IV ボーラスを使用して、ミダゾラムまたはロラゼパムによる追加の鎮静を受けます。