このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

口すぼめ呼吸と動的過膨張

2014年7月25日 更新者:Prof. Dra. Anamaria Fleig Mayer、University of the State of Santa Catarina

口すぼめ呼吸は、COPD 患者における日常生活動作によって誘発される動的過膨張を軽減します

背景: 動的過膨張 (DH) は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の呼吸困難とその結果としての機能的能力の制限につながる重要な要因です。 口すぼめ呼吸 (PLB) が DH と、これらの患者の運動耐性への影響を最小限に抑えることができるかどうかは、完全には解明されていません。 この研究の目的は、COPD 患者の DH および機能的能力に対する PLB の急性効果を評価することでした。

デザイン: 無作為クロスオーバー研究。 設定: この研究は、ブラジルのフロリアノポリスの外来呼吸リハビリテーション プログラムで実施されます。

対象:COPD患者25名(男性16名、平均年齢64(7)歳、FEV1=予測41.7(14.7)%、BMI=27.6(5.13)kg/m2)。

介入: 患者は、PLB の有無にかかわらず 2 つの 6 分間歩行テスト (6MWTPLB および 6MWTNon-PLB) と、PLB の有無にかかわらず 2 つの Glittre-ADL テスト (TGlittrePLB および TGlittreNon-PLB) をランダムに実行します。

主な対策: ベースライン時およびテスト直後に、肺活量 (IC) は遅い肺活量 (SVC) 操作によって評価されます。

調査の概要

詳細な説明

肺機能検査 Easy Oneスパイロメーター(NDD Medical Technologies Inc.、チューリッヒ、スイス)を使用して肺機能を検査し、各評価の前に較正をチェックする。 スパイロメトリーは、ATS/ERS 基準に従って実施されます (Miller et al, 2005)。 予測値は、Pereira らによって提案された方程式から計算されます。 (2007)。

吸気容量 (IC) の測定 IC は、Easy One ポータブルスパイロメーター (NDD Medical Technologies Inc.、チューリッヒ、スイス) を使用して、ゆっくりとした肺活量操作を開始することにより、テストの前後に患者を座位で測定します。 ATS/ERS 基準に従って、安定した終末呼気量から (Miller et al, 2005)。 最小 3 回 (最大 8 回) の操作が実行され、再現性があると見なされるために、2 つの曲線の差が 5% または 150mL を超えてはなりません。 2 つの再現可能な曲線のうち、高い方の値が分析に使用されます。 DH は、IC が基礎値と比較して 10% および/または 150mL 以上減少した場合に考慮されます (O'Donnell et al, 2001)。

6 分間歩行テスト 6MWT は、American Thoracic Society (2002) のガイドラインに従って実行されます。 パルス酸素飽和度 (SpO2; Oxi-Go、Oximeter Plus、Roslyn Heights、ニューヨーク、米国) および呼吸困難 (Borg CR10 スケール) は、テストの開始時と終了時に測定されます。 歩行距離の予測値は、岩間らに従って計算されます。 (2009)。

Glittre-ADL テスト TGlittre は、次のようなサーキットを完了することで構成されます: 被験者は座った状態から立ち上がり、10 m の平らなコースを歩きます。高さ cm x 奥行き 27 cm) に登ることができます。 10 m を完了した後、被験者は 1 kg の物体が 3 つ入っている一番上の棚 (肩の高さ) にある棚に向かい、それらを 1 つずつ下の棚 (腰の高さ) に移動し、次に床に移動します。その後、オブジェクトは一番下の棚に戻され、最後に再び一番上の棚に戻されます。対象者は階段を上り下りしながら戻り、開始点 (椅子) に到達し、座ってすぐに次の周回を開始します。 被験者は加重されたバックパック (女性で 2.5 kg、男性で 5.0 kg) を背負っており、このサーキットをできるだけ早く 5 周するように指示されています。 SpO2 および呼吸困難指数 (Borg CR10 スケール) は、テストの開始時、各ラップの終了時、およびテストの終了時に測定されます (Skumlien et al, 2006)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Santa Catarina
      • Florianópolis、Santa Catarina、ブラジル、88080-350
        • Núcleo de Aisstência, Ensino e Pesquisa em Reabilitação Pulmonar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPD GOLD ステージ 2、3、および 4 の気流制限の重症度
  • 20パックイヤー以上の喫煙歴
  • 研究プロトコルの4週間前の臨床的安定性

除外基準:

  • 長期酸素療法
  • 現在の喫煙
  • COPD以外の肺疾患
  • -研究で評価のいずれかを実行する能力を損なう併存疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:口すぼめ呼吸
すべての患者は、口すぼめ呼吸で両方のテスト (6 分間歩行テストと Glittre ADL テスト) を実行しました。
機能能力テスト中の口すぼめによる満了。
プラセボコンパレーター:口すぼめ呼吸がない
すべての患者は、口すぼめ呼吸なしで両方のテスト (6 分間歩行テストと Glittre ADL テスト) を実行しました。
口すぼめ呼吸を避けるために、被験者は肺機能検査で使用されるようなマウスピース (直径 2cm x 長さ 2cm) を使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的ハイパーインフレ
時間枠:6分間歩行テストとGlittre ADLテストの開始時と直後。
6分間の歩行テストとGlittre-ADLテスト中の吸気能力に対する口すぼめ呼吸の影響。
6分間歩行テストとGlittre ADLテストの開始時と直後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間歩行テストのパフォーマンス
時間枠:両方のテスト (口すぼめ呼吸の有無にかかわらず) は、少なくとも 2 日から 1 週間間隔で実施されます。
6 分間の歩行テスト中に、口すぼめ呼吸が歩行距離 (メートル) に及ぼす影響。
両方のテスト (口すぼめ呼吸の有無にかかわらず) は、少なくとも 2 日から 1 週間間隔で実施されます。
Glittre-ADL テストのパフォーマンス
時間枠:両方のテスト (口すぼめ呼吸の有無にかかわらず) は、少なくとも 2 日から 1 週間間隔で実施されます。
Glittre-ADL テストの実行に費やされた時間 (分) に対するすぼめ呼吸の効果。
両方のテスト (口すぼめ呼吸の有無にかかわらず) は、少なくとも 2 日から 1 週間間隔で実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Anamaria F Mayer, PhD、Universidade do Estado de Santa Catraina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月25日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する