Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Samengeknepen lippen Ademhaling en dynamische hyperinflatie

25 juli 2014 bijgewerkt door: Prof. Dra. Anamaria Fleig Mayer, University of the State of Santa Catarina

Samengeknepen ademhaling Vermindert Vermindert Dynamische hyperinflatie geïnduceerd door dagelijkse activiteiten Test bij patiënten met COPD

Achtergrond: Dynamische hyperinflatie (DH) is een belangrijke factor die leidt tot kortademigheid en daaruit voortvloeiende beperkingen in de functionele capaciteit van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). Het is niet volledig opgehelderd of ademhaling met samengeknepen lippen (PLB) DH en de effecten ervan op inspanningstolerantie bij deze patiënten kan minimaliseren. Het doel van deze studie was om het acute effect van PLB op DH en functionele capaciteit bij patiënten met COPD te evalueren.

Opzet: Gerandomiseerde cross-over studie. Omgeving: De studie zal worden uitgevoerd in een poliklinisch longrevalidatieprogramma in Florianópolis, Brazilië.

Onderwerpen: Vijfentwintig patiënten met COPD (16 mannen, gemiddelde leeftijd 64 (7) jaar, FEV1=41,7 (14,7)% voorspeld, BMI=27,6 (5,13) kg/m2).

Interventies: Patiënten zullen willekeurig twee looptesten van zes minuten uitvoeren met en zonder PLB (6MWTPLB en 6MWTNon-PLB) en twee Glittre-ADL-testen met en zonder PLB (TGlittrePLB en TGlittreNon-PLB).

Belangrijkste maatregelen: Bij aanvang en onmiddellijk na de tests wordt de inspiratoire capaciteit (IC) beoordeeld door middel van de slow vital capacity (SVC)-manoeuvre.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Testen van de longfunctie De longfunctie wordt getest met behulp van een Easy One-spirometer (NDD Medical Technologies Inc., Zürich, Zwitserland) en de kalibratie wordt vóór elke evaluatie gecontroleerd. Spirometrie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de ATS/ERS-normen (Miller et al, 2005). De voorspelde waarden zullen worden berekend uit de vergelijkingen voorgesteld door Pereira et al. (2007).

Meting van de inspiratoire capaciteit (IC) IC wordt gemeten met de patiënt in zittende positie, met behulp van een Easy One draagbare spirometer (NDD Medical Technologies Inc., Zürich, Zwitserland), voor en onmiddellijk na de tests, door de langzame vitale capaciteitsmanoeuvre te starten vanuit een stabiel eindexpiratoir volume, in overeenstemming met de ATS/ERS-normen (Miller et al, 2005). Er zullen minimaal drie manoeuvres (maximaal acht) worden uitgevoerd en om als reproduceerbaar te worden beschouwd, mogen twee curven niet meer dan 5% of 150 ml verschillen. De hogere waarde van twee reproduceerbare curven wordt gebruikt voor analyse. DH wordt overwogen wanneer de IC met 10% en/of 150 ml of meer is gedaald in vergelijking met de basale waarde (O'Donnell et al, 2001).

Zes minuten looptest De 6MWT wordt uitgevoerd volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (2002). Pulszuurstofverzadiging (SpO2; Oxi-Go, Oximeter Plus, Roslyn Heights, New York, VS) en kortademigheid (Borg CR10-schaal) worden aan het begin en aan het einde van de test gemeten. Voorspelde waarden voor loopafstand worden berekend volgens Iwama et al. (2009).

Glittre-ADL-test De TGlittre bestaat uit het afleggen van een circuit als volgt: vanuit een zittende positie staat de proefpersoon op en loopt over een vlak parcours van 10 m lang, met in het midden een ladder met twee treden (elke trede 17 cm hoog x 27 cm diep) te beklimmen; na het voltooien van de 10 m kijkt de proefpersoon naar een plank met drie voorwerpen van 1 kg die op de bovenste plank (schouderhoogte) zijn geplaatst en verplaatst ze een voor een naar de onderste plank (taillehoogte) en vervolgens naar de vloer; de objecten worden vervolgens teruggebracht naar de onderste plank en uiteindelijk weer naar de bovenste plank; de proefpersoon loopt terug, de trap op en af, tot hij het startpunt (stoel) bereikt, gaat zitten en begint onmiddellijk aan de volgende ronde. De proefpersonen dragen een verzwaarde rugzak (2,5 kg voor vrouwen, 5,0 kg voor mannen) en krijgen de opdracht om zo snel mogelijk vijf ronden op dit circuit af te leggen. SpO2 en dyspneu-index (Borg CR10-schaal) worden gemeten aan het begin van de test, aan het einde van elke ronde en aan het einde van de test (Skumlien et al, 2006).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazilië, 88080-350
        • Núcleo de Aisstência, Ensino e Pesquisa em Reabilitação Pulmonar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD GOLD stadia 2, 3 en 4 van ernst van luchtstroombeperking
  • voorgeschiedenis van roken ≥ 20 pakjaren
  • klinische stabiliteit in de vier weken voorafgaand aan het onderzoeksprotocol

Uitsluitingscriteria:

  • langdurige zuurstoftherapie
  • huidig ​​roken
  • elke andere longziekte dan COPD
  • comorbiditeit die hun vermogen om een ​​van de evaluaties in het onderzoek uit te voeren in gevaar zou brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Samengeknepen lippen ademen
Alle patiënten voerden beide tests uit (zes minuten wandeltest en Glittre ADL-test) met samengeknepen lippen.
Uitademing met samengeknepen lippen tijdens functionele capaciteitstests.
Placebo-vergelijker: Geen samengeknepen lippen ademen
Alle patiënten voerden beide tests uit (zes minuten wandeltest en Glittre ADL-test) zonder getuite lippen te ademen.
Om te voorkomen dat ze met samengeknepen lippen ademen, gebruiken proefpersonen een mondstuk (2 cm diameter x 2 cm lengte), zoals dat wordt gebruikt bij longfunctietesten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische hyperinflatie
Tijdsspanne: Aan het begin en direct na de zes minuten looptest en Glittre ADL test.
Effect van getuite lippenademhaling op de inademingscapaciteit tijdens de zes minuten durende looptest en de Glittre-ADL-test.
Aan het begin en direct na de zes minuten looptest en Glittre ADL test.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties van een looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Beide tests (met en zonder getuite lippenademhaling) worden met een tussenpoos van minimaal twee dagen tot een week gehouden.
Effect van getuite lippenademhaling op de afgelegde afstand (meters) tijdens de zes minuten durende looptest.
Beide tests (met en zonder getuite lippenademhaling) worden met een tussenpoos van minimaal twee dagen tot een week gehouden.
Prestaties Glittre-ADL-test
Tijdsspanne: Beide tests (met en zonder getuite lippenademhaling) worden met een tussenpoos van minimaal twee dagen tot een week gehouden.
Effect van getuite lippenademhaling op de tijd (minuten) besteed aan het uitvoeren van de Glittre-ADL tests.
Beide tests (met en zonder getuite lippenademhaling) worden met een tussenpoos van minimaal twee dagen tot een week gehouden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anamaria F Mayer, PhD, Universidade do Estado de Santa Catraina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren