Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulsed-lepper Pust og dynamisk hyperinflasjon

25. juli 2014 oppdatert av: Prof. Dra. Anamaria Fleig Mayer, University of the State of Santa Catarina

Pulsed-Lepper Puste reduserer Reduserer dynamisk hyperinflasjon indusert av aktiviteter i dagliglivets test hos pasienter med KOLS

Bakgrunn: Dynamisk hyperinflasjon (DH) er en viktig faktor som fører til dyspné og påfølgende begrensninger i funksjonskapasitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Det har ikke blitt fullstendig klarlagt om pusting med pursed-lips (PLB) er i stand til å minimere DH og dens effekter på treningstoleranse hos disse pasientene. Målet med denne studien var å evaluere den akutte effekten av PLB på DH og funksjonell kapasitet hos pasienter med KOLS.

Design: Randomisert cross-over studie. Innstilling: Studien vil bli utført i et poliklinisk pulmonal rehabiliteringsprogram i Florianópolis, Brasil.

Forsøkspersoner: 25 pasienter med KOLS (16 menn, gjennomsnittsalder 64 (7) år, FEV1=41,7 (14,7) % spådd, BMI=27,6 (5,13)kg/m2).

Intervensjoner: Pasienter vil tilfeldig utføre to seks-minutters gangtester med og uten PLB (6MWTPLB og 6MWTNon-PLB) og to Glittre-ADL-tester med og uten PLB (TGlittrePLB og TGlittreNon-PLB).

Hovedtiltak: Ved baseline og umiddelbart etter testene vil inspiratorisk kapasitet (IC) bli vurdert ved slow vital capacity (SVC) manøveren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Lungefunksjonstesting Lungefunksjonen vil bli testet med et Easy One-spirometer (NDD Medical Technologies Inc., Zürich, Sveits), og kalibrering kontrolleres før hver evaluering. Spirometri vil bli utført i henhold til ATS/ERS-standarder (Miller et al, 2005). De predikerte verdiene vil bli beregnet fra ligningene foreslått av Pereira et al. (2007).

Måling av Inspiratorisk kapasitet (IC) IC vil bli målt med pasienten i sittende stilling, ved hjelp av et Easy One bærbart spirometer (NDD Medical Technologies Inc., Zürich, Sveits), før og umiddelbart etter testene, ved at den sakte vitalkapasitetsmanøveren starter fra et stabilt endeekspiratorisk volum, i samsvar med ATS/ERS-standarder (Miller et al, 2005). Minimum tre manøvrer (maksimalt åtte) vil bli utført, og for å anses som reproduserbare, kan to kurver ikke variere med mer enn 5 % eller 150 ml. Den høyeste verdien av to reproduserbare kurver vil bli brukt til analyse. DH vurderes når IC sank med 10 % og/eller 150 ml eller mer sammenlignet med basalverdien (O'Donnell et al, 2001).

Seks minutters gangtest 6MWT vil bli utført i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society (2002). Puls oksygenmetning (SpO2; Oxi-Go, Oximeter Plus, Roslyn Heights, New York, USA) og dyspné (Borg CR10 skala) vil bli målt i begynnelsen og på slutten av testen. Predikerte verdier for gangavstand vil bli beregnet i henhold til Iwama et al. (2009).

Glittre-ADL-test TGlittre består av å fullføre en runde som følger: fra sittende posisjon reiser forsøkspersonen seg og går langs en flat 10 m lang bane, i midten av denne er det en totrinnsstige (hvert trinn 17) cm høy x 27 cm dyp) som skal bestiges; etter å ha fullført de 10 m, står motivet overfor en hylle som inneholder tre 1 kg gjenstander plassert på øverste hylle (skulderhøyde) og flytter dem en etter en til nederste hylle (midjehøyde) og deretter til gulvet; gjenstandene blir deretter returnert til nederste hylle og til slutt til øverste hylle igjen; forsøkspersonen går tilbake, klatrer opp og ned trinnene, til de når startpunktet (stol), setter seg ned og begynner umiddelbart neste runde. Forsøkspersonene bærer en vektet ryggsekk (2,5 kg for kvinner, 5,0 kg for menn) og blir bedt om å gjennomføre fem runder på denne runden så raskt som mulig. SpO2 og dyspné-indeks (Borg CR10-skalaen) vil bli målt i begynnelsen av testen, på slutten av hver runde og på slutten av testen (Skumlien et al, 2006).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88080-350
        • Núcleo de Aisstência, Ensino e Pesquisa em Reabilitação Pulmonar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS GULL trinn 2, 3 og 4 av alvorlighetsgraden av luftstrømbegrensningen
  • historie med røyking ≥ 20 pakkeår
  • klinisk stabilitet i de fire ukene før studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • langvarig oksygenbehandling
  • nåværende røyking
  • annen lungesykdom enn KOLS
  • komorbiditeter som ville kompromittere deres evne til å utføre noen av evalueringene i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pustet lepper
Alle pasienter utførte begge testene (seks minutters gangtest og Glittre ADL-test) med pust med leppene.
Utløp med sammenknepte lepper under funksjonelle kapasitetstester.
Placebo komparator: Ingen leppepust
Alle pasientene utførte begge testene (seks minutters gangtest og Glittre ADL-test) uten å puste med leppene.
For å unngå å puste med leppene, bruker forsøkspersonene et munnstykke (2 cm diameter X 2 cm lengde) som det som brukes i lungefunksjonstester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk hyperinflasjon
Tidsramme: I begynnelsen og umiddelbart etter de seks minutters gangtest og Glittre ADL-test.
Effekt av pust med leppene på inspirasjonskapasiteten under seks-minutters gåtesten og Glittre-ADL-testen.
I begynnelsen og umiddelbart etter de seks minutters gangtest og Glittre ADL-test.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtestytelse
Tidsramme: Begge testene (med og uten pusting) vil bli holdt med minst to dager til en ukes mellomrom.
Effekt av å puste med leppene sammen på avstanden som er gått (meter) i løpet av seks-minutters gåtesten.
Begge testene (med og uten pusting) vil bli holdt med minst to dager til en ukes mellomrom.
Glittre-ADL testytelse
Tidsramme: Begge testene (med og uten pusting) vil bli holdt med minst to dager til en ukes mellomrom.
Effekt av å puste sammen med leppene på tiden brukt (minutter) på å utføre Glittre-ADL testene.
Begge testene (med og uten pusting) vil bli holdt med minst to dager til en ukes mellomrom.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Anamaria F Mayer, PhD, Universidade do Estado de Santa Catraina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere