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噘嘴呼吸和动态过度充气

2014年7月25日 更新者:Prof. Dra. Anamaria Fleig Mayer、University of the State of Santa Catarina

噘嘴呼吸减少慢性阻塞性肺病患者日常生活试验活动引起的动态过度充气

背景:动态过度充气 (DH) 是导致呼吸困难和随之而来的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者功能能力受限的重要因素。 尚未完全阐明噘嘴呼吸 (PLB) 是否能够最大限度地减少这些患者的 DH 及其对运动耐量的影响。 本研究的目的是评估 PLB 对 COPD 患者 DH 和功能能力的急性影响。

设计:随机交叉研究。 背景:该研究将在巴西弗洛里亚诺波利斯的门诊肺康复计划中进行。

受试者:25 名 COPD 患者(16 名男性,平均年龄 64 (7) 岁,FEV1=41.7 (14.7)% 预测值,BMI=27.6 (5.13)kg/m2)。

干预措施:患者将随机进行两项有和没有 PLB 的六分钟步行测试(6MWTPLB 和 6MWTNon-PLB)以及两项有和没有 PLB 的 Glittre-ADL 测试(TGlittrePLB 和 TGlittreNon-PLB)。

主要措施:在基线和测试后立即通过慢肺活量(SVC)操作评估吸气量(IC)。

研究概览

详细说明

肺功能测试 将使用 Easy One 肺活量计(NDD Medical Technologies Inc., Zurich, Switzerland)测试肺功能,并在每次评估前检查校准。 将根据 ATS/ERS 标准进行肺活量测定(Miller 等人,2005 年)。 预测值将根据 Pereira 等人提出的方程计算得出。 (2007)。

吸气量 (IC) 测量 IC 将在患者坐姿时使用 Easy One 便携式肺活量计(NDD Medical Technologies Inc., Zurich, Switzerland)在测试之前和之后立即测量根据 ATS/ERS 标准(Miller 等人,2005 年),从稳定的呼气末容积。 将执行最少三个操作(最多八个),并且为了被认为是可重复的,两条曲线的变化不能超过 5% 或 150mL。 两条可重复曲线的较高值将用于分析。 当 IC 与基础值相比降低 10% 和/或 150mL 或更多时,考虑 DH(O'Donnell 等人,2001)。

六分钟步行测试 6MWT 将根据美国胸科学会 (2002) 的指南进行。 将在测试开始和结束时测量脉搏血氧饱和度(SpO2;Oxi-Go,Oximeter Plus,Roslyn Heights,New York,USA)和呼吸困难(Borg CR10 量表)。 步行距离的预测值将根据 Iwama 等人计算。 (2009)。

Glittre-ADL 测试 TGlittre 包括完成如下循环:从坐姿开始,受试者站起来沿着 10 米长的平坦路线行走,中间有一个两步阶梯(每步 17厘米高 x 27 厘米深)被攀爬;完成 10 米后,受试者面对一个架子,上面放着三个 1 公斤重的物体,这些物体位于最上面的架子(与肩同高),将它们一个接一个地移到最下面的架子(与腰同高),然后再移到地板上;然后将物品放回底层货架,最后再次放回顶层货架;受试者往回走,上下台阶,直到到达起点(椅子),坐下并立即开始下一圈。 受试者背着一个加重的背包(女性 2.5 公斤,男性 5.0 公斤),并被指示尽快完成这条赛道上的五圈。 SpO2 和呼吸困难指数(Borg CR10 量表)将在测试开始时、每圈结束时和测试结束时测量(Skumlien 等人,2006 年)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Santa Catarina
      • Florianópolis、Santa Catarina、巴西、88080-350
        • Núcleo de Aisstência, Ensino e Pesquisa em Reabilitação Pulmonar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 气流受限严重程度的 COPD GOLD 2、3 和 4 期
  • 吸烟史≥20包年
  • 研究方案前 4 周的临床稳定性

排除标准:

  • 长期氧疗
  • 目前吸烟
  • 除 COPD 以外的任何肺部疾病
  • 会影响他们进行研究中任何评估的能力的合并症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:噘嘴呼吸
所有患者都在噘嘴呼吸的情况下进行了两项测试(六分钟步行测试和 Glittre ADL 测试)。
在功能能力测试期间噘嘴呼气。
安慰剂比较:没有噘嘴呼吸
所有患者都进行了两项测试(六分钟步行测试和 Glittre ADL 测试),没有噘嘴呼吸。
为避免噘嘴呼吸,受试者使用咬嘴(直径 2 厘米 X 长 2 厘米),例如肺功能测试中使用的咬嘴。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动态恶性通货膨胀
大体时间:在六分钟步行测试和 Glittre ADL 测试开始和之后。
在六分钟步行测试和 Glittre-ADL 测试期间,噘嘴呼吸对吸气量的影响。
在六分钟步行测试和 Glittre ADL 测试开始和之后。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
六分钟步行测试性能
大体时间:两项测试(有和没有噘嘴呼吸)将至少间隔两天到一周。
在六分钟步行测试中,噘嘴呼吸对步行距离(米)的影响。
两项测试(有和没有噘嘴呼吸)将至少间隔两天到一周。
Glittre-ADL 测试性能
大体时间:两项测试(有和没有噘嘴呼吸)将至少间隔两天到一周。
噘嘴呼吸对执行 Glittre-ADL 测试所用时间(分钟)的影响。
两项测试(有和没有噘嘴呼吸)将至少间隔两天到一周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Anamaria F Mayer, PhD、Universidade do Estado de Santa Catraina

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月25日

首次发布 (估计)

2014年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月25日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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