Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulsed-læber vejrtrækning og dynamisk hyperinflation

25. juli 2014 opdateret af: Prof. Dra. Anamaria Fleig Mayer, University of the State of Santa Catarina

Åndedrættet med læberne reducerer den dynamiske hyperinflation fremkaldt af dagligdagstest hos patienter med KOL

Baggrund: Dynamisk hyperinflation (DH) er en vigtig faktor, der fører til dyspnø og deraf følgende begrænsninger i den funktionelle kapacitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Det er ikke blevet fuldstændig belyst, om pustet-læber vejrtrækning (PLB) er i stand til at minimere DH og dets virkninger på træningstolerance hos disse patienter. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den akutte effekt af PLB på DH og funktionel kapacitet hos patienter med KOL.

Design: Randomiseret cross-over undersøgelse. Indstilling: Undersøgelsen vil blive udført i et ambulant pulmonal rehabiliteringsprogram i Florianópolis, Brasilien.

Forsøgspersoner: Femogtyve patienter med KOL (16 mænd, gennemsnitsalder 64 (7) år, FEV1=41,7 (14,7) % forudsagt, BMI=27,6 (5,13)kg/m2).

Interventioner: Patienter vil tilfældigt udføre to seks-minutters gangtest med og uden PLB (6MWTPLB og 6MWTNon-PLB) og to Glittre-ADL-test med og uden PLB (TGlittrePLB og TGlittreNon-PLB).

Vigtigste mål: Ved baseline og umiddelbart efter testene vil inspiratorisk kapacitet (IC) blive vurderet ved hjælp af den langsom vitale kapacitet (SVC) manøvre.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lungefunktionstest Lungefunktionen vil blive testet ved hjælp af et Easy One spirometer (NDD Medical Technologies Inc., Zürich, Schweiz), og kalibrering kontrolleres før hver evaluering. Spirometri vil blive udført i overensstemmelse med ATS/ERS standarder (Miller et al, 2005). De forudsagte værdier vil blive beregnet ud fra ligningerne foreslået af Pereira et al. (2007).

Inspiratorisk kapacitet (IC) måling IC vil blive målt med patienten i siddende stilling ved hjælp af et Easy One bærbart spirometer (NDD Medical Technologies Inc., Zürich, Schweiz), før og umiddelbart efter testene, ved at den langsomme vitale kapacitet manøvre starter fra et stabilt slutekspiratorisk volumen i overensstemmelse med ATS/ERS-standarder (Miller et al, 2005). Der udføres minimum tre manøvrer (maksimalt otte), og for at blive betragtet som reproducerbare, må to kurver ikke variere med mere end 5 % eller 150 ml. Den højere værdi af to reproducerbare kurver vil blive brugt til analyse. DH overvejes, når IC faldt 10 % og/eller 150 ml eller mere sammenlignet med basalværdien (O'Donnell et al, 2001).

Seks minutters gangtest 6MWT vil blive udført i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society (2002). Puls iltmætning (SpO2; Oxi-Go, Oximeter Plus, Roslyn Heights, New York, USA) og dyspnø (Borg CR10 skala) vil blive målt i begyndelsen og i slutningen af ​​testen. Forudsagte værdier for gåafstand vil blive beregnet ifølge Iwama et al. (2009).

Glittre-ADL test TGlittren består af at gennemføre et kredsløb som følger: Fra siddende stilling rejser forsøgspersonen sig op og går langs en flad 10 m lang bane, i midten af ​​hvilken der er en to-trins stige (hvert trin 17) cm høj x 27 cm dyb) der skal bestiges; efter at have gennemført de 10 m, står motivet over for en hylde med tre genstande på 1 kg placeret på den øverste hylde (skulderhøjde) og flytter dem en efter en til den nederste hylde (taljehøjde) og derefter til gulvet; genstandene føres derefter tilbage til den nederste hylde og til sidst til den øverste hylde igen; forsøgspersonen går tilbage, klatrer op og ned ad trinene, indtil de når udgangspunktet (stolen), sætter sig ned og begynder straks den næste omgang. Forsøgspersonerne bærer en vægtet rygsæk (2,5 kg for kvinder, 5,0 kg for mænd) og bliver instrueret i at gennemføre fem omgange på dette kredsløb så hurtigt som muligt. SpO2 og dyspnø-indeks (Borg CR10-skalaen) vil blive målt i begyndelsen af ​​testen, i slutningen af ​​hver omgang og i slutningen af ​​testen (Skumlien et al, 2006).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88080-350
        • Núcleo de Aisstência, Ensino e Pesquisa em Reabilitação Pulmonar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL GULD trin 2, 3 og 4 af sværhedsgraden af ​​luftstrømsbegrænsning
  • historie med rygning ≥ 20 pakkeår
  • klinisk stabilitet i de fire uger forud for undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • langvarig iltbehandling
  • nuværende rygning
  • enhver anden lungesygdom end KOL
  • komorbiditeter, der ville kompromittere deres evne til at udføre nogen af ​​evalueringerne i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sammenpustede læber trækker vejret
Alle patienter udførte begge tests (seks minutters gangtest og Glittre ADL-test) med åndedræt med snævre læber.
Udløb med læber sammen under funktionelle kapacitetstests.
Placebo komparator: Ingen læberne trækker vejret
Alle patienter udførte begge tests (seks minutters gangtest og Glittre ADL-test) uden at trække vejret sammen med læberne.
For at undgå at trække vejret med læberne, bruger forsøgspersoner et mundstykke (2 cm diameter X 2 cm længde), som det, der bruges i lungefunktionstests.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk hyperinflation
Tidsramme: I begyndelsen og umiddelbart efter de seks minutters gangtest og Glittre ADL test.
Effekten af ​​åndedrættet med snævre læber på inspiratorisk kapacitet under seks minutters gangtest og Glittre-ADL test.
I begyndelsen og umiddelbart efter de seks minutters gangtest og Glittre ADL test.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangprøvepræstation
Tidsramme: Begge tests (med og uden åndedræt med sammenpustede læber) vil blive afholdt med mindst to dage til en uges mellemrum.
Effekten af ​​åndedrættet med snævre læber på den gåede distance (meter) under den seks-minutters gåtest.
Begge tests (med og uden åndedræt med sammenpustede læber) vil blive afholdt med mindst to dage til en uges mellemrum.
Glittre-ADL test ydeevne
Tidsramme: Begge tests (med og uden åndedræt med sammenpustede læber) vil blive afholdt med mindst to dage til en uges mellemrum.
Effekt af åndedrættet med sammenknebne læber på den tid, der bruges (minutter) på at udføre Glittre-ADL-testene.
Begge tests (med og uden åndedræt med sammenpustede læber) vil blive afholdt med mindst to dage til en uges mellemrum.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Anamaria F Mayer, PhD, Universidade do Estado de Santa Catraina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2014

Først opslået (Skøn)

29. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sammenpustede læber trækker vejret

Abonner