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Respiración con labios fruncidos e hiperinflación dinámica

25 de julio de 2014 actualizado por: Prof. Dra. Anamaria Fleig Mayer, University of the State of Santa Catarina

Prueba de respiración con labios fruncidos reduce reduce la hiperinsuflación dinámica inducida por las actividades de la vida diaria en pacientes con EPOC

Antecedentes: la hiperinflación dinámica (DH) es un factor importante que conduce a la disnea y las consiguientes limitaciones en la capacidad funcional de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). No se ha dilucidado completamente si la respiración con los labios fruncidos (PLB) es capaz de minimizar la DH y sus efectos sobre la tolerancia al ejercicio en estos pacientes. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto agudo de la PLB sobre la DH y la capacidad funcional en pacientes con EPOC.

Diseño: Estudio aleatorizado cruzado. Lugar: El estudio se llevará a cabo en un programa de rehabilitación pulmonar ambulatoria en Florianópolis, Brasil.

Sujetos: Veinticinco pacientes con EPOC (16 hombres, edad media 64 (7) años, FEV1 = 41,7 (14,7) % teórico, IMC = 27,6 (5,13) kg/m2).

Intervenciones: Los pacientes realizarán aleatoriamente dos pruebas de caminata de seis minutos con y sin PLB (6MWTPLB y 6MWTNon-PLB) y dos pruebas Glittre-ADL con y sin PLB (TGlittrePLB y TGlittreNon-PLB).

Principales medidas: Al inicio del estudio e inmediatamente después de las pruebas, se evaluará la capacidad inspiratoria (IC) mediante la maniobra de capacidad vital lenta (SVC).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Pruebas de función pulmonar La función pulmonar se probará con un espirómetro Easy One (NDD Medical Technologies Inc., Zúrich, Suiza) y se comprobará la calibración antes de cada evaluación. La espirometría se realizará de acuerdo con los estándares ATS/ERS (Miller et al, 2005). Los valores predichos se calcularán a partir de las ecuaciones propuestas por Pereira et al. (2007).

Medición de la capacidad inspiratoria (CI) La CI se medirá con el paciente en posición sentada, utilizando un espirómetro portátil Easy One (NDD Medical Technologies Inc., Zúrich, Suiza), antes e inmediatamente después de las pruebas, mediante la maniobra de capacidad vital lenta iniciando de un volumen espiratorio final estable, de acuerdo con los estándares ATS/ERS (Miller et al, 2005). Se realizarán un mínimo de tres maniobras (un máximo de ocho) y, para que se consideren reproducibles, dos curvas no podrán variar en más del 5% o 150mL. El valor más alto de dos curvas reproducibles se utilizará para el análisis. Se considera DH cuando la IC disminuyó 10% y/o 150mL o más respecto al valor basal (O'Donnell et al, 2001).

Prueba de caminata de seis minutos La 6MWT se realizará de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society (2002). Se medirá la saturación de oxígeno del pulso (SpO2; Oxi-Go, Oximeter Plus, Roslyn Heights, Nueva York, EE. UU.) y la disnea (escala Borg CR10) al inicio y al final de la prueba. Los valores pronosticados para la distancia a pie se calcularán de acuerdo con Iwama et al. (2009).

Prueba Glittre-ADL El TGlittre consiste en completar un circuito de la siguiente manera: desde una posición sentada, el sujeto se levanta y camina a lo largo de un recorrido plano de 10 m de largo, en medio del cual hay una escalera de dos peldaños (cada peldaño 17 cm de alto x 27 cm de profundidad) para escalar; después de completar los 10 m, el sujeto se enfrenta a un estante que contiene tres objetos de 1 kg colocados en el estante superior (altura de los hombros) y los mueve uno por uno al estante inferior (altura de la cintura) y luego al piso; los objetos se devuelven luego al estante inferior y finalmente al estante superior nuevamente; el sujeto camina de regreso, subiendo y bajando escalones, hasta llegar al punto de partida (silla), se sienta e inmediatamente comienza la siguiente vuelta. Los sujetos llevan una mochila con peso (2,5 kg para mujeres, 5,0 kg para hombres) y se les indica que completen cinco vueltas en este circuito lo más rápido posible. La SpO2 y el índice de disnea (escala Borg CR10) se medirán al comienzo de la prueba, al final de cada vuelta y al final de la prueba (Skumlien et al, 2006).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88080-350
        • Núcleo de Aisstência, Ensino e Pesquisa em Reabilitação Pulmonar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EPOC GOLD etapas 2, 3 y 4 de gravedad de la limitación del flujo de aire
  • antecedentes de tabaquismo ≥ 20 paquetes-año
  • estabilidad clínica en las cuatro semanas previas al protocolo de estudio

Criterio de exclusión:

  • oxigenoterapia a largo plazo
  • tabaquismo actual
  • cualquier enfermedad pulmonar distinta de la EPOC
  • comorbilidades que comprometerían su capacidad para realizar cualquiera de las evaluaciones en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Respiración con labios fruncidos
Todos los pacientes realizaron ambas pruebas (prueba de caminata de seis minutos y prueba de AVD de Glittre) con respiración con los labios fruncidos.
Espiración con labios fruncidos durante pruebas de capacidad funcional.
Comparador de placebos: Sin respiración con los labios fruncidos
Todos los pacientes realizaron ambas pruebas (prueba de caminata de seis minutos y prueba de AVD de Glittre) sin respirar con los labios fruncidos.
Para evitar respirar con los labios fruncidos, los sujetos utilizan una boquilla (2 cm de diámetro x 2 cm de largo) como la que se utiliza en las pruebas funcionales pulmonares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hiperinflación dinámica
Periodo de tiempo: Al inicio e inmediatamente después de la prueba de caminata de seis minutos y la prueba de AVD de Glittre.
Efecto de la respiración con los labios fruncidos sobre la capacidad inspiratoria durante la prueba de caminata de seis minutos y la prueba Glittre-ADL.
Al inicio e inmediatamente después de la prueba de caminata de seis minutos y la prueba de AVD de Glittre.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Ambas pruebas (con y sin respiración con los labios fruncidos) se realizarán con al menos dos días a una semana de diferencia.
Efecto de la respiración con los labios fruncidos sobre la distancia recorrida (metros) durante la prueba de marcha de seis minutos.
Ambas pruebas (con y sin respiración con los labios fruncidos) se realizarán con al menos dos días a una semana de diferencia.
Rendimiento de la prueba Glittre-ADL
Periodo de tiempo: Ambas pruebas (con y sin respiración con los labios fruncidos) se realizarán con al menos dos días a una semana de diferencia.
Efecto de la respiración con los labios fruncidos sobre el tiempo empleado (minutos) en la realización de las pruebas Glittre-ADL.
Ambas pruebas (con y sin respiración con los labios fruncidos) se realizarán con al menos dos días a una semana de diferencia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Anamaria F Mayer, PhD, Universidade do Estado de Santa Catraina

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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