Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дыхание с поджатыми губами и динамическая гиперинфляция

25 июля 2014 г. обновлено: Prof. Dra. Anamaria Fleig Mayer, University of the State of Santa Catarina

Дыхание с поджатыми губами Уменьшает Уменьшает Динамическую гиперинфляцию, вызванную повседневными действиями Тест у пациентов с ХОБЛ

Актуальность: Динамическая гиперинфляция (ДГ) является важным фактором, приводящим к одышке и последующему ограничению функциональных возможностей у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). До конца не выяснено, способно ли дыхание с поджатыми губами (ДДП) минимизировать ДГ и его влияние на толерантность к физической нагрузке у этих пациентов. Целью данного исследования было оценить острое влияние PLB на DH и функциональную способность у пациентов с ХОБЛ.

Дизайн: рандомизированное перекрестное исследование. Условия: исследование будет проводиться в рамках программы амбулаторной легочной реабилитации во Флорианополисе, Бразилия.

Испытуемые: Двадцать пять пациентов с ХОБЛ (16 мужчин, средний возраст 64 (7) лет, ОФВ1 = 41,7 (14,7)% от должного, ИМТ = 27,6 (5,13) кг/м2).

Вмешательства: пациенты случайным образом выполнят два теста шестиминутной ходьбы с PLB и без него (6MWTPLB и 6MWTNon-PLB) и два теста Glittre-ADL с PLB и без него (TGlittrePLB и TGlittreNon-PLB).

Основные показатели: На исходном уровне и сразу после испытаний емкость вдоха (IC) будет оцениваться с помощью маневра медленной жизненной емкости легких (SVC).

Обзор исследования

Подробное описание

Проверка функции легких Функциональность легких будет проверяться с использованием спирометра Easy One (NDD Medical Technologies Inc., Цюрих, Швейцария), а калибровка проверяется перед каждой оценкой. Спирометрия будет проводиться в соответствии со стандартами ATS/ERS (Miller et al, 2005). Прогнозируемые значения будут рассчитаны по уравнениям, предложенным Pereira et al. (2007).

Измерение емкости вдоха (IC) IC будет измеряться в положении пациента сидя с использованием портативного спирометра Easy One (NDD Medical Technologies Inc., Цюрих, Швейцария) до и сразу после тестов путем медленного запуска маневра жизненной емкости легких. от стабильного объема в конце выдоха в соответствии со стандартами ATS/ERS (Miller et al,2005). Будет выполнено минимум три маневра (максимум восемь), и, чтобы считаться воспроизводимыми, две кривые не могут отличаться более чем на 5% или 150 мл. Для анализа будет использоваться более высокое значение двух воспроизводимых кривых. DH считается, когда IC50 уменьшилось на 10% и/или 150 мл или более по сравнению с исходным значением (O'Donnell et al, 2001).

Тест шестиминутной ходьбы. Тест 6MWT будет проводиться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (2002 г.). Пульсовое насыщение кислородом (SpO2; Oxi-Go, Oximeter Plus, Roslyn Heights, Нью-Йорк, США) и одышка (шкала Borg CR10) будут измеряться в начале и в конце теста. Прогнозируемые значения расстояния ходьбы будут рассчитаны в соответствии с Iwama et al. (2009).

Тест Glittre-ADL Тест TGlittre состоит из выполнения следующего круга: из положения сидя испытуемый встает и идет по ровной 10-метровой дорожке, в середине которой находится двухступенчатая лестница (каждая ступенька 17 высота см x глубина 27 см), на которую нужно взобраться; после прохождения 10 м испытуемый оказывается лицом к полке с тремя однокилограммовыми предметами, расположенными на верхней полке (высота плеч), и перемещает их по одному на нижнюю полку (высота талии), а затем на пол; затем объекты возвращаются на нижнюю полку и, наконец, снова на верхнюю полку; испытуемый идет назад, поднимаясь и спускаясь по ступеням, пока не достигнет исходной точки (стул), садится и сразу же начинает следующий круг. Испытуемые несут утяжеленный рюкзак (2,5 кг для женщин, 5,0 кг для мужчин) и должны пройти пять кругов по этой трассе как можно быстрее. SpO2 и индекс одышки (шкала Borg CR10) будут измеряться в начале теста, в конце каждого круга и в конце теста (Skumlien et al, 2006).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Бразилия, 88080-350
        • Núcleo de Aisstência, Ensino e Pesquisa em Reabilitação Pulmonar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • COPD GOLD стадии 2, 3 и 4 тяжести ограничения воздушного потока
  • история курения ≥ 20 пачек-лет
  • клиническая стабильность в течение четырех недель до протокола исследования

Критерий исключения:

  • длительная оксигенотерапия
  • текущее курение
  • любое легочное заболевание, кроме ХОБЛ
  • сопутствующие заболевания, которые могут поставить под угрозу их способность выполнять любую из оценок в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дыхание с поджатыми губами
Все пациенты выполняли оба теста (тест шестиминутной ходьбы и тест Glittre ADL) с дыханием через сжатые губы.
Выдох с поджатыми губами при пробах функциональных возможностей.
Плацебо Компаратор: Нет дыхания с поджатыми губами
Все пациенты выполняли оба теста (тест шестиминутной ходьбы и тест Glittre ADL) без дыхания с поджатыми губами.
Чтобы избежать дыхания через сжатые губы, испытуемые используют мундштук (диаметром 2 см и длиной 2 см), такой же, как тот, который используется в функциональных тестах легких.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамическая гиперинфляция
Временное ограничение: В начале и сразу после теста шестиминутной ходьбы и теста Glittre ADL.
Влияние дыхания с поджатыми губами на объем вдоха во время теста шестиминутной ходьбы и теста Glittre-ADL.
В начале и сразу после теста шестиминутной ходьбы и теста Glittre ADL.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты теста шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Оба теста (с дыханием с поджатыми губами и без него) будут проводиться с интервалом не менее двух дней до одной недели.
Влияние дыхания с поджатыми губами на пройденное расстояние (метры) во время теста шестиминутной ходьбы.
Оба теста (с дыханием с поджатыми губами и без него) будут проводиться с интервалом не менее двух дней до одной недели.
Результаты теста Glittre-ADL
Временное ограничение: Оба теста (с дыханием с поджатыми губами и без него) будут проводиться с интервалом не менее двух дней до одной недели.
Влияние дыхания с поджатыми губами на время (минуты), затрачиваемое на выполнение теста Glittre-ADL.
Оба теста (с дыханием с поджатыми губами и без него) будут проводиться с интервалом не менее двух дней до одной недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Anamaria F Mayer, PhD, Universidade do Estado de Santa Catraina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дыхание с поджатыми губами

Подписаться