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Respiração com lábios franzidos e hiperinsuflação dinâmica

25 de julho de 2014 atualizado por: Prof. Dra. Anamaria Fleig Mayer, University of the State of Santa Catarina

Teste de respiração com lábios franzidos reduz hiperinsuflação dinâmica induzida por atividades da vida diária em pacientes com DPOC

Fundamento: A hiperinsuflação dinâmica (HD) é um fator importante que leva à dispneia e consequente limitação da capacidade funcional de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Ainda não foi completamente elucidado se a respiração com os lábios franzidos (PLB) é capaz de minimizar a HD e seus efeitos na tolerância ao exercício nesses pacientes. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito agudo do PLB na HD e na capacidade funcional em pacientes com DPOC.

Delineamento: Estudo cruzado randomizado. Local: O estudo será realizado em um programa de reabilitação pulmonar ambulatorial em Florianópolis, Brasil.

Sujeitos: Vinte e cinco pacientes com DPOC (16 homens, idade média de 64 (7) anos, VEF1=41,7 (14,7)% previsto, IMC=27,6 (5,13)kg/m2).

Intervenções: Os pacientes realizarão aleatoriamente dois testes de caminhada de seis minutos com e sem PLB (6MWTPLB e 6MWTNon-PLB) e dois testes Glittre-ADL com e sem PLB (TGlittrePLB e TGlittreNon-PLB).

Principais medidas: No início e imediatamente após os testes, a capacidade inspiratória (CI) será avaliada pela manobra de capacidade vital lenta (CVL).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Teste de função pulmonar A função pulmonar será testada usando um espirômetro Easy One (NDD Medical Technologies Inc., Zurique, Suíça) e a calibração verificada antes de cada avaliação. A espirometria será realizada de acordo com os padrões ATS/ERS (Miller et al, 2005). Os valores previstos serão calculados a partir das equações propostas por Pereira et al. (2007).

Medição da capacidade inspiratória (CI) A CI será medida com o paciente na posição sentada, utilizando um espirômetro portátil Easy One (NDD Medical Technologies Inc., Zurique, Suíça), antes e imediatamente após os testes, pela manobra de capacidade vital lenta a partir a partir de um volume expiratório final estável, de acordo com os padrões ATS/ERS (Miller et al,2005). Serão realizadas no mínimo três manobras (no máximo oito) e, para serem consideradas reprodutíveis, duas curvas não poderão variar mais que 5% ou 150mL. O maior valor de duas curvas reprodutíveis será utilizado para análise. A HD é considerada quando a CI diminuiu 10% e/ou 150mL ou mais em relação ao valor basal (O'Donnell et al, 2001).

Teste de caminhada de seis minutos O TC6 será realizado de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (2002). A saturação de pulso de oxigênio (SpO2; Oxi-Go, Oximeter Plus, Roslyn Heights, Nova York, EUA) e a dispneia (escala de Borg CR10) serão medidas no início e no final do teste. Os valores previstos para a distância percorrida serão calculados de acordo com Iwama et al. (2009).

Teste Glittre-ADL O TGlittre consiste em completar um circuito da seguinte forma: da posição sentada, o sujeito se levanta e caminha por um percurso plano de 10 m de comprimento, no meio do qual há uma escada de dois degraus (cada degrau 17 cm de altura x 27 cm de profundidade) a ser escalado; após completar os 10 m, o sujeito se depara com uma prateleira contendo três objetos de 1 kg posicionados na prateleira de cima (altura dos ombros) e os move um a um para a prateleira de baixo (altura da cintura) e depois para o chão; os objetos são então devolvidos à prateleira de baixo e, finalmente, à prateleira de cima novamente; o sujeito caminha para trás, subindo e descendo os degraus, até chegar ao ponto de partida (cadeira), senta-se e imediatamente inicia a próxima volta. Os sujeitos carregam uma mochila com peso (2,5 kg para mulheres, 5,0 kg para homens) e são instruídos a completar cinco voltas neste circuito o mais rápido possível. SpO2 e índice de dispnéia (escala de Borg CR10) serão medidos no início do teste, no final de cada volta e no final do teste (Skumlien et al, 2006).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88080-350
        • Núcleo de Aisstência, Ensino e Pesquisa em Reabilitação Pulmonar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • COPD GOLD estágios 2, 3 e 4 de gravidade da limitação do fluxo aéreo
  • história de tabagismo ≥ 20 maços-ano
  • estabilidade clínica nas quatro semanas anteriores ao protocolo do estudo

Critério de exclusão:

  • oxigenoterapia de longa duração
  • tabagismo atual
  • qualquer doença pulmonar que não seja DPOC
  • comorbidades que comprometam sua capacidade de realizar qualquer uma das avaliações do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Respiração de lábios franzidos
Todos os pacientes realizaram ambos os testes (teste de caminhada de seis minutos e teste de AVD Glittre) com respiração com os lábios franzidos.
Expiração com lábios franzidos durante testes de capacidade funcional.
Comparador de Placebo: Sem respiração de lábios franzidos
Todos os pacientes realizaram ambos os testes (teste de caminhada de seis minutos e teste Glittre ADL) sem respiração com lábios franzidos.
Para evitar a respiração com os lábios franzidos, os indivíduos usam um bocal (2cm de diâmetro X 2cm de comprimento) como o usado em testes funcionais pulmonares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hiperinflação dinâmica
Prazo: No início e imediatamente após o teste de caminhada de seis minutos e o teste Glittre AVD.
Efeito da respiração com os lábios franzidos na capacidade inspiratória durante o teste de caminhada de seis minutos e teste Glittre-AVD.
No início e imediatamente após o teste de caminhada de seis minutos e o teste Glittre AVD.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho no teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Ambos os testes (com e sem respiração de lábios franzidos) serão realizados com pelo menos dois dias a uma semana de intervalo.
Efeito da respiração com os lábios franzidos na distância percorrida (metros) durante o teste de caminhada de seis minutos.
Ambos os testes (com e sem respiração de lábios franzidos) serão realizados com pelo menos dois dias a uma semana de intervalo.
Desempenho do teste Glittre-ADL
Prazo: Ambos os testes (com e sem respiração de lábios franzidos) serão realizados com pelo menos dois dias a uma semana de intervalo.
Efeito da respiração com os lábios franzidos no tempo gasto (minutos) realizando os testes Glittre-AVD.
Ambos os testes (com e sem respiração de lábios franzidos) serão realizados com pelo menos dois dias a uma semana de intervalo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anamaria F Mayer, PhD, Universidade do Estado de Santa Catraina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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