Puristetut huulet Hengitys ja dynaaminen hyperinflaatio
Puristettujen huulien hengitys vähentää keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden päivittäisen elämän testauksen aiheuttamaa dynaamista hyperinflaatiota
Taustaa: Dynaaminen hyperinflaatio (DH) on tärkeä tekijä, joka johtaa hengenahdistukseen ja sen seurauksena kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) potilaiden toimintakyvyn rajoituksiin. Ei ole täysin selvitetty, pystyykö puristettu huulten hengitys (PLB) minimoimaan DH:n ja sen vaikutukset rasituksen sietokykyyn näillä potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida PLB:n akuuttia vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaiden DH- ja toimintakykyyn.
Suunnittelu: Satunnaistettu ristiintutkimus. Asetus: Tutkimus suoritetaan avohoidossa keuhkojen kuntoutusohjelmassa Florianópolisissa, Brasiliassa.
Koehenkilöt: 25 keuhkoahtaumatautipotilasta (16 miestä, keski-ikä 64 (7) vuotta, FEV1 = 41,7 (14,7) % ennustettu, BMI = 27,6 (5,13) kg/m2.
Interventiot: Potilaat suorittavat satunnaisesti kaksi kuuden minuutin kävelytestiä PLB:n kanssa ja ilman (6MWTPLB ja 6MWTNon-PLB) ja kaksi Glittre-ADL-testiä PLB:n kanssa ja ilman (TGlittrePLB ja TGlittreNon-PLB).
Tärkeimmät toimenpiteet: Lähtötilanteessa ja välittömästi testien jälkeen sisäänhengityskapasiteetti (IC) arvioidaan hitaalla vitaalikapasiteetilla (SVC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen toiminnan testaus Keuhkojen toiminta testataan Easy One -spirometrillä (NDD Medical Technologies Inc., Zurich, Sveitsi) ja kalibrointi tarkistetaan ennen jokaista arviointia. Spirometria suoritetaan ATS/ERS-standardien mukaisesti (Miller et al, 2005). Ennustetut arvot lasketaan Pereiran et al. ehdottamien yhtälöiden perusteella. (2007).
Sisäänhengityskapasiteetin (IC) mittaus IC mitataan potilaan ollessa istuma-asennossa Easy One kannettavalla spirometrillä (NDD Medical Technologies Inc., Zurich, Sveitsi) ennen testejä ja välittömästi niiden jälkeen hitaan vitaalikapasiteetin liikkeen alkaessa. vakaasta uloshengityksen lopputilavuudesta ATS/ERS-standardien mukaisesti (Miller et al, 2005). Vähintään kolme liikettä (enintään kahdeksan) suoritetaan, ja jotta kaksi käyrää voidaan katsoa toistettaviksi, ne eivät saa vaihdella enempää kuin 5 % tai 150 ml. Kahden toistettavan käyrän suurempaa arvoa käytetään analyysiin. DH otetaan huomioon, kun IC on laskenut 10 % ja/tai 150 ml tai enemmän verrattuna perusarvoon (O'Donnell et al, 2001).
Kuuden minuutin kävelytesti 6MWT suoritetaan American Thoracic Societyn (2002) ohjeiden mukaisesti. Pulssin happisaturaatio (SpO2; Oxi-Go, Oximeter Plus, Roslyn Heights, New York, USA) ja hengenahdistus (Borg CR10 -asteikko) mitataan testin alussa ja lopussa. Kävelymatkan ennustetut arvot lasketaan Iwaman et al. (2009).
Glittre-ADL-testi TGlittre koostuu kierroksen suorittamisesta seuraavasti: istuma-asennosta koehenkilö nousee seisomaan ja kävelee tasaista 10 m pitkää rataa, jonka keskellä on kaksivaiheiset tikkaat (kukin askel 17). cm korkea x 27 cm syvä) kiivettäväksi; 10 metrin päätyttyä koehenkilö kohtaa hyllyn, jossa on kolme 1 kg:n esinettä sijoitettuna ylähyllylle (olkapään korkeus) ja siirtää ne yksitellen alahyllylle (vyötärön korkeus) ja sitten lattialle; esineet palautetaan sitten alahyllylle ja lopuksi taas ylähyllylle; koehenkilö kävelee taaksepäin, kiipeilee portaita ylös ja alas, kunnes saavuttaa aloituspisteen (tuoli), istuu alas ja aloittaa välittömästi seuraavan kierroksen. Koehenkilöillä on painotettu reppu (naisilla 2,5 kg, miehillä 5,0 kg) ja heitä kehotetaan suorittamaan viisi kierrosta tällä radalla mahdollisimman nopeasti. SpO2 ja hengenahdistusindeksi (Borg CR10 -asteikko) mitataan testin alussa, jokaisen kierroksen lopussa ja testin lopussa (Skumlien et al, 2006).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88080-350
- Núcleo de Aisstência, Ensino e Pesquisa em Reabilitação Pulmonar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD GOLD -asteet 2, 3 ja 4 ilmavirran rajoituksen vakavuuden osalta
- tupakointihistoria ≥ 20 pakkausvuotta
- kliininen stabiilisuus neljän viikon aikana ennen tutkimusprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- pitkäaikainen happihoito
- nykyinen tupakointi
- mikä tahansa muu keuhkosairaus kuin COPD
- liitännäissairaudet, jotka vaarantaisivat heidän kykynsä suorittaa jokin tutkimuksen arvioinneista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puristetut huulet hengittävät
Kaikki potilaat suorittivat molemmat testit (kuuden minuutin kävelytesti ja Glittre ADL -testi) hengittämällä huulia puristettuina.
|
Uloshengitys puristetuilla huulilla toimintakykytestien aikana.
|
|
Placebo Comparator: Ei puristettujen huulien hengitystä
Kaikki potilaat suorittivat molemmat testit (kuuden minuutin kävelytesti ja Glittre ADL -testi) ilman huulia puristettua hengitystä.
|
Välttääkseen hengityksen puristetulla huulilla koehenkilöt käyttävät suukappaletta (halkaisija 2 cm x 2 cm pituus), kuten keuhkojen toiminnallisissa testeissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen hyperinflaatio
Aikaikkuna: Alussa ja heti sen jälkeen kuuden minuutin kävelytesti ja Glittre ADL -testi.
|
Puristettujen huulten hengityksen vaikutus sisäänhengityskapasiteettiin kuuden minuutin kävelytestin ja Glittre-ADL-testin aikana.
|
Alussa ja heti sen jälkeen kuuden minuutin kävelytesti ja Glittre ADL -testi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytestin suorituskyky
Aikaikkuna: Molemmat testit (hengittämällä huulia puristetulla hengityksellä ja ilman) suoritetaan vähintään kahdesta päivästä yhden viikon välein.
|
Puristettujen huulten hengityksen vaikutus kävellyyn matkaan (metreinä) kuuden minuutin kävelytestin aikana.
|
Molemmat testit (hengittämällä huulia puristetulla hengityksellä ja ilman) suoritetaan vähintään kahdesta päivästä yhden viikon välein.
|
|
Glittre-ADL-testin suorituskyky
Aikaikkuna: Molemmat testit (hengittämällä huulia puristetulla hengityksellä ja ilman) suoritetaan vähintään kahdesta päivästä yhden viikon välein.
|
Puristettujen huulten hengityksen vaikutus Glittre-ADL-testien suorittamiseen käytettyyn aikaan (minuuteissa).
|
Molemmat testit (hengittämällä huulia puristetulla hengityksellä ja ilman) suoritetaan vähintään kahdesta päivästä yhden viikon välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anamaria F Mayer, PhD, Universidade do Estado de Santa Catraina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Pereira CA, Sato T, Rodrigues SC. New reference values for forced spirometry in white adults in Brazil. J Bras Pneumol. 2007 Jul-Aug;33(4):397-406. doi: 10.1590/s1806-37132007000400008. English, Portuguese.
- Skumlien S, Hagelund T, Bjortuft O, Ryg MS. A field test of functional status as performance of activities of daily living in COPD patients. Respir Med. 2006 Feb;100(2):316-23. doi: 10.1016/j.rmed.2005.04.022. Epub 2005 Jun 6.
- O'Donnell DE, Revill SM, Webb KA. Dynamic hyperinflation and exercise intolerance in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Sep 1;164(5):770-7. doi: 10.1164/ajrccm.164.5.2012122.
- Iwama AM, Andrade GN, Shima P, Tanni SE, Godoy I, Dourado VZ. The six-minute walk test and body weight-walk distance product in healthy Brazilian subjects. Braz J Med Biol Res. 2009 Nov;42(11):1080-5. doi: 10.1590/s0100-879x2009005000032. Epub 2009 Oct 2. Erratum In: Braz J Med Biol Res. 2010 Mar;43(3):324.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLB2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .