Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oddychanie z zaciśniętymi ustami i dynamiczna hiperinflacja

25 lipca 2014 zaktualizowane przez: Prof. Dra. Anamaria Fleig Mayer, University of the State of Santa Catarina

Oddychanie z zaciśniętymi ustami zmniejsza dynamiczną hiperinflację wywołaną codziennymi czynnościami Test u pacjentów z POChP

Wstęp: Dynamiczna hiperinflacja (DH) jest ważnym czynnikiem prowadzącym do duszności iw konsekwencji do ograniczenia wydolności funkcjonalnej u chorych na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP). Nie zostało całkowicie wyjaśnione, czy oddychanie z zaciśniętymi ustami (PLB) jest w stanie zminimalizować DH i jego wpływ na tolerancję wysiłku u tych pacjentów. Celem tego badania była ocena ostrego wpływu PLB na DH i wydolność funkcjonalną u pacjentów z POChP.

Projekt: Randomizowane badanie krzyżowe. Otoczenie: Badanie zostanie przeprowadzone w ramach ambulatoryjnego programu rehabilitacji oddechowej we Florianópolis w Brazylii.

Pacjenci: Dwudziestu pięciu pacjentów z POChP (16 mężczyzn, średni wiek 64 (7) lat, FEV1=41,7 (14,7)% wartości należnej, BMI=27,6 (5,13)kg/m2).

Interwencje: Pacjenci losowo wykonają dwa testy 6-minutowego marszu z PLB i bez (6MWTPLB i 6MWTNon-PLB) oraz dwa testy Glittre-ADL z PLB i bez (TGlittrePLB i TGlittreNon-PLB).

Główne pomiary: W punkcie wyjściowym i bezpośrednio po testach pojemność wdechowa (IC) zostanie oceniona za pomocą manewru wolnej pojemności życiowej (SVC).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie czynności płuc Czynność płuc zostanie zbadana za pomocą spirometru Easy One (NDD Medical Technologies Inc., Zurych, Szwajcaria), a kalibracja zostanie sprawdzona przed każdą oceną. Spirometria zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardami ATS/ERS (Miller i in., 2005). Przewidywane wartości zostaną obliczone na podstawie równań zaproponowanych przez Pereirę i in. (2007).

Pomiar pojemności wdechowej (IC) Pomiar pojemności wdechowej (IC) będzie mierzony u pacjenta w pozycji siedzącej za pomocą przenośnego spirometru Easy One (NDD Medical Technologies Inc., Zurych, Szwajcaria), przed badaniem i bezpośrednio po nim, poprzez rozpoczęcie manewru wolnej pojemności życiowej od stabilnej objętości końcowo-wydechowej, zgodnie ze standardami ATS/ERS (Miller i in., 2005). Wykonane zostaną minimum trzy manewry (maksymalnie osiem), a aby uznać je za powtarzalne, dwie krzywe nie mogą różnić się o więcej niż 5% lub 150 ml. Do analizy zostanie wykorzystana wyższa wartość z dwóch odtwarzalnych krzywych. DH jest brane pod uwagę, gdy IC spadło o 10% i/lub 150 ml lub więcej w porównaniu z wartością podstawową (O'Donnell i in., 2001).

Sześciominutowy test marszu 6MWT zostanie przeprowadzony zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (2002). Tętno nasycenia tlenem (SpO2; Oxi-Go, Oximeter Plus, Roslyn Heights, Nowy Jork, USA) i duszność (skala Borg CR10) będą mierzone na początku i na końcu testu. Przewidywane wartości dla odległości spaceru zostaną obliczone zgodnie z Iwama et al. (2009).

Test Glittre-ADL Test TGlittre polega na wykonaniu obwodu w następujący sposób: z pozycji siedzącej badany wstaje i idzie po płaskim torze o długości 10 m, pośrodku którego znajduje się dwustopniowa drabina (każdy stopień 17 cm wysokości x 27 cm głębokości) do pokonania; po przejściu 10 m badany staje twarzą w twarz z półką zawierającą trzy 1-kilogramowe przedmioty ustawione na górnej półce (wysokość ramion) i przesuwa je jeden po drugim na dolną półkę (wysokość pasa), a następnie na podłogę; następnie przedmioty wracają na dolną półkę i ponownie na górną półkę; badany cofa się, wchodząc i schodząc po schodach, aż do miejsca startu (krzesła), siada i natychmiast rozpoczyna kolejne okrążenie. Badani noszą obciążony plecak (2,5 kg dla kobiet, 5,0 kg dla mężczyzn) i są instruowani, aby jak najszybciej ukończyć pięć okrążeń na tym torze. SpO2 i wskaźnik duszności (skala Borga CR10) będą mierzone na początku testu, na końcu każdego okrążenia i na końcu testu (Skumlien i in., 2006).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazylia, 88080-350
        • Núcleo de Aisstência, Ensino e Pesquisa em Reabilitação Pulmonar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • COPD GOLD etapy 2, 3 i 4 ciężkości ograniczenia przepływu powietrza
  • historia palenia ≥ 20 paczkolat
  • stabilność kliniczna w ciągu czterech tygodni przed protokołem badania

Kryteria wyłączenia:

  • długotrwała tlenoterapia
  • aktualne palenie
  • jakakolwiek choroba płuc inna niż POChP
  • choroby współistniejące, które mogłyby zagrozić ich zdolności do przeprowadzenia którejkolwiek z ocen w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oddychanie zaciśniętymi ustami
Wszyscy pacjenci wykonali oba testy (test sześciominutowego marszu i test Glittre ADL) z zaciśniętymi ustami.
Wydech z zaciśniętymi ustami podczas testów wydolności funkcjonalnej.
Komparator placebo: Żadnego oddychania z zaciśniętymi ustami
Wszyscy pacjenci wykonali oba testy (test sześciominutowego marszu i test Glittre ADL) bez oddychania z zaciśniętymi ustami.
Aby uniknąć oddychania z zaciśniętymi ustami, badani używają ustnika (średnica 2 cm x długość 2 cm), takiego jak używany w testach czynnościowych płuc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczna hiperinflacja
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po teście 6-minutowego marszu oraz teście Glittre ADL.
Wpływ oddychania z zaciśniętymi ustami na pojemność wdechową podczas sześciominutowego testu marszu i testu Glittre-ADL.
Na początku i bezpośrednio po teście 6-minutowego marszu oraz teście Glittre ADL.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Oba testy (z oddychaniem z zaciśniętymi ustami i bez) odbędą się w odstępie co najmniej dwóch dni do jednego tygodnia.
Wpływ oddychania z zaciśniętymi ustami na przebyty dystans (metry) podczas sześciominutowego testu marszu.
Oba testy (z oddychaniem z zaciśniętymi ustami i bez) odbędą się w odstępie co najmniej dwóch dni do jednego tygodnia.
Wydajność testu Glittre-ADL
Ramy czasowe: Oba testy (z oddychaniem z zaciśniętymi ustami i bez) odbędą się w odstępie co najmniej dwóch dni do jednego tygodnia.
Wpływ oddychania z zaciśniętymi ustami na czas (minuty) spędzony na wykonywaniu testów Glittre-ADL.
Oba testy (z oddychaniem z zaciśniętymi ustami i bez) odbędą się w odstępie co najmniej dwóch dni do jednego tygodnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anamaria F Mayer, PhD, Universidade do Estado de Santa Catraina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj