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Respiration lèvres pincées et hyperinflation dynamique

25 juillet 2014 mis à jour par: Prof. Dra. Anamaria Fleig Mayer, University of the State of Santa Catarina

La respiration avec les lèvres pincées réduit l'hyperinflation dynamique induite par les activités de la vie quotidienne Test chez les patients atteints de MPOC

Contexte : L'hyperinflation dynamique (DH) est un facteur important conduisant à la dyspnée et aux limitations conséquentes de la capacité fonctionnelle des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Il n'a pas été complètement élucidé si la respiration à lèvres pincées (PLB) est capable de minimiser la DH et ses effets sur la tolérance à l'exercice chez ces patients. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet aigu de la PLB sur la DH et la capacité fonctionnelle chez les patients atteints de BPCO.

Conception : Étude croisée randomisée. Cadre : L'étude sera menée dans le cadre d'un programme de réadaptation pulmonaire ambulatoire à Florianópolis, au Brésil.

Sujets : Vingt-cinq patients atteints de BPCO (16 hommes, âge moyen 64 (7) ans, VEMS = 41,7 (14,7) % prédit, IMC = 27,6 (5,13) kg/m2).

Interventions : Les patients effectueront au hasard deux tests de marche de six minutes avec et sans PLB (6MWTPLB et 6MWTNon-PLB) et deux tests de Glittre-ADL avec et sans PLB (TGlittrePLB et TGlittreNon-PLB).

Mesures principales : Au départ et immédiatement après les tests, la capacité inspiratoire (CI) sera évaluée par la manœuvre de capacité vitale lente (SVC).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Test de la fonction pulmonaire La fonction pulmonaire sera testée à l'aide d'un spiromètre Easy One (NDD Medical Technologies Inc., Zurich, Suisse) et l'étalonnage sera vérifié avant chaque évaluation. La spirométrie sera effectuée conformément aux normes ATS/ERS (Miller et al, 2005). Les valeurs prédites seront calculées à partir des équations proposées par Pereira et al. (2007).

Mesure de la capacité inspiratoire (CI) La CI sera mesurée avec le patient en position assise, à l'aide d'un spiromètre portable Easy One (NDD Medical Technologies Inc., Zurich, Suisse), avant et immédiatement après les tests, par la manœuvre de capacité vitale lente commençant à partir d'un volume de fin d'expiration stable, conformément aux normes ATS/ERS (Miller et al, 2005). Un minimum de trois manœuvres (maximum de huit) seront effectuées et, pour être considérées comme reproductibles, deux courbes ne pourront pas varier de plus de 5 % ou 150 mL. La valeur la plus élevée de deux courbes reproductibles sera utilisée pour l'analyse. La DH est prise en compte lorsque l'IC a diminué de 10 % et/ou de 150 mL ou plus par rapport à la valeur basale (O'Donnell et al, 2001).

Test de marche de six minutes Le 6MWT sera effectué conformément aux directives de l'American Thoracic Society (2002). La saturation en oxygène du pouls (SpO2 ; Oxi-Go, Oximeter Plus, Roslyn Heights, New York, États-Unis) et la dyspnée (échelle de Borg CR10) seront mesurées au début et à la fin du test. Les valeurs prévues pour la distance de marche seront calculées selon Iwama et al. (2009).

Test Glittre-ADL Le TGlittre consiste à effectuer un circuit de la manière suivante : en position assise, le sujet se lève et marche le long d'un parcours plat de 10 m de long, au milieu duquel se trouve une échelle à deux marches (chaque marche 17 cm de hauteur x 27 cm de profondeur) à escalader ; après avoir parcouru les 10 m, le sujet fait face à une étagère contenant trois objets de 1 kg positionnés sur l'étagère du haut (hauteur des épaules) et les déplace un à un vers l'étagère du bas (hauteur de la taille) puis sur le sol ; les objets sont ensuite ramenés sur l'étagère du bas et enfin sur l'étagère du haut à nouveau ; le sujet recule, monte et descend les marches, jusqu'à atteindre le point de départ (chaise), s'assied et commence immédiatement le tour suivant. Les sujets portent un sac à dos lesté (2,5 kg pour les femmes, 5,0 kg pour les hommes) et doivent effectuer cinq tours sur ce circuit le plus rapidement possible. La SpO2 et l'indice de dyspnée (échelle Borg CR10) seront mesurés au début du test, à la fin de chaque tour et à la fin du test (Skumlien et al, 2006).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brésil, 88080-350
        • Núcleo de Aisstência, Ensino e Pesquisa em Reabilitação Pulmonar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • COPD GOLD stades 2, 3 et 4 de gravité de la limitation du débit d'air
  • antécédents de tabagisme ≥ 20 paquets-années
  • stabilité clinique dans les quatre semaines précédant le protocole d'étude

Critère d'exclusion:

  • oxygénothérapie de longue durée
  • tabagisme actuel
  • toute maladie pulmonaire autre que la MPOC
  • comorbidités qui compromettraient leur capacité à effectuer l'une des évaluations de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Respiration lèvres pincées
Tous les patients ont effectué les deux tests (test de marche de six minutes et test Glittre ADL) en respirant les lèvres pincées.
Expiration avec les lèvres pincées lors des tests de capacité fonctionnelle.
Comparateur placebo: Pas de respiration lèvres pincées
Tous les patients ont effectué les deux tests (test de marche de six minutes et test Glittre ADL) sans respirer les lèvres pincées.
Pour éviter la respiration lèvres pincées, les sujets utilisent un embout buccal (2 cm de diamètre X 2 cm de longueur) tel que celui utilisé dans les tests fonctionnels pulmonaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hyperinflation dynamique
Délai: Au début et immédiatement après le test de marche de six minutes et le test Glittre ADL.
Effet de la respiration lèvres pincées sur la capacité inspiratoire lors du test de marche de six minutes et du test Glittre-ADL.
Au début et immédiatement après le test de marche de six minutes et le test Glittre ADL.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de six minutes
Délai: Les deux tests (avec et sans respiration lèvres pincées) auront lieu à au moins deux jours à une semaine d'intervalle.
Effet de la respiration lèvres pincées sur la distance parcourue (mètres) pendant le test de marche de six minutes.
Les deux tests (avec et sans respiration lèvres pincées) auront lieu à au moins deux jours à une semaine d'intervalle.
Performances du test Glittre-ADL
Délai: Les deux tests (avec et sans respiration lèvres pincées) auront lieu à au moins deux jours à une semaine d'intervalle.
Effet de la respiration lèvres pincées sur le temps passé (minutes) à effectuer les tests Glittre-ADL.
Les deux tests (avec et sans respiration lèvres pincées) auront lieu à au moins deux jours à une semaine d'intervalle.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anamaria F Mayer, PhD, Universidade do Estado de Santa Catraina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2014

Première publication (Estimation)

29 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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