Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dýchání se sevřenými rty a dynamická hyperinflace

25. července 2014 aktualizováno: Prof. Dra. Anamaria Fleig Mayer, University of the State of Santa Catarina

Dýchání se sevřenými rty snižuje redukuje dynamickou hyperinflaci vyvolanou aktivitami testu každodenního života u pacientů s CHOPN

Východiska: Dynamická hyperinflace (DH) je důležitým faktorem vedoucím k dušnosti a následnému omezení funkční kapacity pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Nebylo zcela objasněno, zda je dýchání se stisklými rty (PLB) schopno minimalizovat DH a jeho účinky na toleranci zátěže u těchto pacientů. Cílem této studie bylo zhodnotit akutní účinek PLB na DH a funkční kapacitu u pacientů s CHOPN.

Design: Randomizovaná zkřížená studie. Prostředí: Studie bude provedena v rámci ambulantního programu plicní rehabilitace ve Florianópolis v Brazílii.

Subjekty: 25 pacientů s CHOPN (16 mužů, průměrný věk 64 (7) let, FEV1=41,7 (14,7) % predikováno, BMI=27,6 (5,13)kg/m2).

Intervence: Pacienti náhodně provedou dva šestiminutové testy chůze s a bez PLB (6MWTPLB a 6MWTNon-PLB) a dva testy Glittre-ADL s a bez PLB (TGlittrePLB a TGlittreNon-PLB).

Hlavní opatření: Na začátku a bezprostředně po testech bude inspirační kapacita (IC) hodnocena manévrem pomalé vitální kapacity (SVC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Testování funkce plic Funkce plic bude testována pomocí spirometru Easy One (NDD Medical Technologies Inc., Zurich, Švýcarsko) a před každým hodnocením bude zkontrolována kalibrace. Spirometrie bude prováděna v souladu se standardy ATS/ERS (Miller et al, 2005). Predikované hodnoty budou vypočteny z rovnic navržených Pereirou et al. (2007).

Měření inspirační kapacity (IC) IC bude měřena u pacienta vsedě pomocí přenosného spirometru Easy One (NDD Medical Technologies Inc., Curych, Švýcarsko), před a bezprostředně po testech, pomalým zahájením manévru vitální kapacity. ze stabilního end-exspiračního objemu v souladu se standardy ATS/ERS (Miller et al, 2005). Budou provedeny minimálně tři manévry (maximálně osm) a aby byly považovány za reprodukovatelné, dvě křivky se nemohou lišit o více než 5 % nebo 150 ml. Pro analýzu bude použita vyšší hodnota ze dvou reprodukovatelných křivek. DH je zvažována, když IC klesla o 10 % a/nebo 150 ml nebo více ve srovnání s bazální hodnotou (O'Donnell et al, 2001).

Šestiminutový test chůzí Test 6MWT bude proveden podle pokynů American Thoracic Society (2002). Na začátku a na konci testu bude měřena pulzní saturace kyslíkem (SpO2; Oxi-Go, Oximeter Plus, Roslyn Heights, New York, USA) a dušnost (stupnice Borg CR10). Předpokládané hodnoty vzdálenosti chůze budou vypočteny podle Iwamy et al. (2009).

Glittre-ADL test TGlittre se skládá z absolvování následujícího okruhu: ze sedu se subjekt postaví a jde po rovné 10 m dlouhé dráze, uprostřed které je dvoustupňový žebřík (každý krok 17 cm výška x 27 cm hloubka), na kterou se má lézt; po dokončení 10 m čelí subjekt polici obsahující tři 1kg předměty umístěné na horní polici (výška ramen) a posouvá je jeden po druhém na spodní polici (výška pasu) a poté na podlahu; předměty jsou pak vráceny na spodní polici a nakonec opět na horní polici; subjekt jde zpět, šplhá po schodech nahoru a dolů, dokud nedosáhne výchozího bodu (židle), posadí se a okamžitě začne další kolo. Účastníci nesou vážený batoh (2,5 kg pro ženy, 5,0 kg pro muže) a jsou instruováni, aby co nejrychleji dokončili pět kol na tomto okruhu. SpO2 a index dušnosti (stupnice Borg CR10) budou měřeny na začátku testu, na konci každého kola a na konci testu (Skumlien et al, 2006).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie, 88080-350
        • Núcleo de Aisstência, Ensino e Pesquisa em Reabilitação Pulmonar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • COPD GOLD stadia 2, 3 a 4 závažnosti omezení průtoku vzduchu
  • anamnéza kouření ≥ 20 balených let
  • klinickou stabilitu během čtyř týdnů před protokolem studie

Kritéria vyloučení:

  • dlouhodobá oxygenoterapie
  • současné kouření
  • jakékoli plicní onemocnění jiné než CHOPN
  • komorbidity, které by ohrozily jejich schopnost provádět jakékoli z hodnocení ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dýchání se sevřenými rty
Všichni pacienti provedli oba testy (test šestiminutovou chůzí a test Glittre ADL) s dýcháním se sevřenými rty.
Jiný: Dýchání se sevřenými rty
Expirace se sevřenými rty během testů funkční kapacity.
Komparátor placeba: Žádné dýchání se sevřenými rty
Všichni pacienti provedli oba testy (test šestiminutovou chůzí a test Glittre ADL) bez dýchání se sevřenými rty.
Jiný: Žádné dýchání se sevřenými rty
Aby se zabránilo dýchání se sevřenými rty, subjekty používají náustek (průměr 2 cm x délka 2 cm), jako je ten, který se používá v plicních funkčních testech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická hyperinflace
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po šestiminutovém testu chůze a testu Glittre ADL.
Vliv dýchání se sevřenými rty na inspirační kapacitu během šestiminutového testu chůze a Glittre-ADL testu.
Na začátku a bezprostředně po šestiminutovém testu chůze a testu Glittre ADL.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon testu při šestiminutové chůzi
Časové okno: Oba testy (s a bez dýchání se sevřenými rty) se budou konat s odstupem nejméně dvou dnů až jednoho týdne.
Vliv dýchání se sevřenými rty na ušlou vzdálenost (metry) během šestiminutového testu chůze.
Oba testy (s a bez dýchání se sevřenými rty) se budou konat s odstupem nejméně dvou dnů až jednoho týdne.
Výkon testu Glittre-ADL
Časové okno: Oba testy (s a bez dýchání se sevřenými rty) se budou konat s odstupem nejméně dvou dnů až jednoho týdne.
Vliv dýchání se sevřenými rty na čas strávený (minuty) prováděním testu Glittre-ADL.
Oba testy (s a bez dýchání se sevřenými rty) se budou konat s odstupem nejméně dvou dnů až jednoho týdne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of the State of Santa Catarina

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anamaria F Mayer, PhD, Universidade do Estado de Santa Catraina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PLB2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dýchání se sevřenými rty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit