Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pursed-läppar Andning och dynamisk hyperinflation

25 juli 2014 uppdaterad av: Prof. Dra. Anamaria Fleig Mayer, University of the State of Santa Catarina

Läpparnas andning minskar minskar dynamisk hyperinflation inducerad av dagliga tester hos patienter med KOL

Bakgrund: Dynamisk hyperinflation (DH) är en viktig faktor som leder till dyspné och åtföljande begränsningar i funktionsförmågan hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Det har inte helt klarlagts huruvida andning med pursed-lips (PLB) kan minimera DH och dess effekter på träningstolerans hos dessa patienter. Syftet med denna studie var att utvärdera den akuta effekten av PLB på DH och funktionell kapacitet hos patienter med KOL.

Design: Randomiserad cross-over-studie. Inställning: Studien kommer att genomföras i ett öppenvårdsprogram för lungrehabilitering i Florianópolis, Brasilien.

Försökspersoner: Tjugofem patienter med KOL (16 män, medelålder 64 (7) år, FEV1=41,7 (14,7) % förväntad, BMI=27,6 (5,13)kg/m2).

Interventioner: Patienterna kommer slumpmässigt att utföra två sex minuters gångtester med och utan PLB (6MWTPLB och 6MWTNon-PLB) och två Glittre-ADL-tester med och utan PLB (TGlittrePLB och TGlittreNon-PLB).

Huvudåtgärder: Vid baslinjen och omedelbart efter testerna kommer inandningskapaciteten (IC) att bedömas genom manövern med långsam vitalkapacitet (SVC).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lungfunktionstestning Lungfunktionen kommer att testas med en Easy One-spirometer (NDD Medical Technologies Inc., Zürich, Schweiz), och kalibreringen kontrolleras före varje utvärdering. Spirometri kommer att utföras i enlighet med ATS/ERS-standarder (Miller et al, 2005). De förutsagda värdena kommer att beräknas från de ekvationer som föreslagits av Pereira et al. (2007).

Mätning av Inspirationskapacitet (IC) IC kommer att mätas med patienten i sittande läge, med hjälp av en Easy One bärbar spirometer (NDD Medical Technologies Inc., Zürich, Schweiz), före och omedelbart efter testerna, genom att manövern för långsam vitalkapacitet startar från en stabil slutexpiratorisk volym, i enlighet med ATS/ERS-standarder (Miller et al, 2005). Minst tre manövrar (högst åtta) kommer att utföras och, för att anses reproducerbara, kan två kurvor inte variera med mer än 5 % eller 150 ml. Det högre värdet av två reproducerbara kurvor kommer att användas för analys. DH beaktas när IC minskade med 10 % och/eller 150 ml eller mer jämfört med basvärdet (O'Donnell et al, 2001).

Sex minuters promenadtest 6MWT kommer att utföras enligt riktlinjerna från American Thoracic Society (2002). Puls syremättnad (SpO2; Oxi-Go, Oximeter Plus, Roslyn Heights, New York, USA) och dyspné (Borg CR10-skalan) kommer att mätas i början och i slutet av testet. Förutspådda värden för gångavstånd kommer att beräknas enligt Iwama et al. (2009).

Glittre-ADL-test TGlittren består av att genomföra en runda enligt följande: från sittande ställning reser sig försökspersonen upp och går längs en platt 10 m lång bana, i mitten av denna finns en tvåstegsstege (varje steg 17) cm hög x 27 cm djup) som ska bestigas; efter att ha genomfört de 10 m, vänder sig motivet mot en hylla som innehåller tre 1-kg föremål placerade på den översta hyllan (axelhöjd) och flyttar dem en efter en till den nedre hyllan (midjehöjd) och sedan till golvet; föremålen återförs sedan till den nedre hyllan och slutligen till den översta hyllan igen; försökspersonen går tillbaka, klättrar upp och ner för trappstegen, tills den når startpunkten (stol), sätter sig och börjar omedelbart nästa varv. Försökspersonerna bär en viktad ryggsäck (2,5 kg för kvinnor, 5,0 kg för män) och instrueras att genomföra fem varv på denna bana så snabbt som möjligt. SpO2 och dyspnéindex (Borg CR10-skalan) kommer att mätas i början av testet, i slutet av varje varv och i slutet av testet (Skumlien et al, 2006).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88080-350
        • Núcleo de Aisstência, Ensino e Pesquisa em Reabilitação Pulmonar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL GULD steg 2, 3 och 4 av svårighetsgraden av luftflödesbegränsning
  • historia av rökning ≥ 20 förpackningsår
  • klinisk stabilitet under de fyra veckorna före studieprotokollet

Exklusions kriterier:

  • långvarig syrgasbehandling
  • nuvarande rökning
  • någon annan lungsjukdom än KOL
  • komorbiditeter som skulle äventyra deras förmåga att utföra någon av utvärderingarna i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Läpparna andas
Alla patienter utförde båda testerna (sex-minuters gångtest och Glittre ADL-test) med sammandragna läppar andning.
Expiration med sammandragna läppar under funktionella kapacitetstester.
Placebo-jämförare: Ingen sammanpressad läpp andas
Alla patienter utförde båda testerna (sex-minuters gångtest och Glittre ADL-test) utan att andas.
För att undvika att andas med sammanpressade läppar använder försökspersonerna ett munstycke (2 cm diameter X 2 cm längd) som det som används vid lungfunktionstester.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamisk hyperinflation
Tidsram: I början och direkt efter sex minuters gångtest och Glittre ADL-test.
Effekt av andning med hoptryckta läppar på inandningskapaciteten under sex-minuters gångtestet och Glittre-ADL-testet.
I början och direkt efter sex minuters gångtest och Glittre ADL-test.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex minuters gångtestprestanda
Tidsram: Båda testerna (med och utan andning) kommer att hållas med minst två dagar till en veckas mellanrum.
Effekt av andning med hoptryckta läppar på avståndet som gick (meter) under det sex minuters gångtestet.
Båda testerna (med och utan andning) kommer att hållas med minst två dagar till en veckas mellanrum.
Glitter-ADL testprestanda
Tidsram: Båda testerna (med och utan andning) kommer att hållas med minst två dagar till en veckas mellanrum.
Effekten av andning med hoptryckta läppar på tiden (minuter) för att utföra Glittre-ADL-testerna.
Båda testerna (med och utan andning) kommer att hållas med minst två dagar till en veckas mellanrum.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Anamaria F Mayer, PhD, Universidade do Estado de Santa Catraina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera