地域の薬局設定で INCA デバイスを使用した吸入器の使用法を教える
2019年7月17日 更新者：Professor Richard Costello、Beaumont Hospital
新しいINCAトラッカーデバイスを使用して、地域の薬局環境におけるセレタイドディスククス吸入器のコンプライアンスと技術を測定および監視するランダム化並行グループ多施設試験
この試験の目的は、患者がセレタイド ディスカス吸入器をいつ、どの程度うまく使用したかを記録するデバイスから患者にフィードバックを提供することが、次のことにつながるかどうかを発見することです。
- 規定の吸入器使用に対するコンプライアンスの向上
- 吸入器の使用技術の向上
- 不十分な吸入コンプライアンスと使用によって引き起こされる呼吸器の健康関連の結果の減少。
- 患者の生活の質スコアの改善
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
152
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド
- Boots Retail (Ireland) Limited
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上である必要があります
- プロトコール固有の手順が実行される前に、理解することができ、自発的なインフォームドコンセントを提供する意欲がある
- プロトコールの要件を理解して遵守することができ、必要なすべての訪問に積極的に参加する意思を示すことができます。
- 吸入薬を服用する能力と意欲がある。
- セレタイド ディスカス吸入器を使用するための有効な処方箋を持っているか、すでにセレタイド ディスカス吸入器を使用している。
- 被験者が採用された薬局に定期的に出席した履歴があり、これは被験者が研究に採用される前の6か月間でその薬局で任意の薬剤の処方箋を3枚集めたことによって証明されます。
除外基準:
- 患者は、医師が今後6か月間セレタイドの投与を継続しないことを示唆したと明示的に報告している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フィードバック
患者自身の吸入器の使用に関するフィードバックは、INCA デバイスに記録された円盤吸入器の患者のテクニックと使用のタイミングに関する個人情報とともに、1、2、6 か月後にフィードバック グループの患者に提供されます。
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患者自身の吸入器の使用に関するフィードバックは、INCA デバイスに記録された円盤吸入器の患者のテクニックと使用のタイミングに関する個人情報とともに、1、2、6 か月後にフィードバック グループの患者に提供されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：デモンストレーション
現在のベストプラクティス - 吸入技術教育
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薬剤師が観察した患者自身の吸入技術に関するフィードバックと、最適な使用をサポートするための教育が、1、2、6 か月後にデモンストレーション グループの患者に提供されます。
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介入なし：コントロール
地域の薬局環境での通常のケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守率
時間枠：2ヶ月と6ヶ月
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アドヒアランス率は、処方された間隔に対する、正しい時間に正しく服用された薬の割合です。
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2ヶ月と6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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吸入薬の使用を救済する
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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抗生物質やステロイド薬の使用を軽減する
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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生活の質
時間枠：2ヶ月と6ヶ月
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2ヶ月と6ヶ月
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時間領域での遵守
時間枠：2ヶ月と6ヶ月
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2ヶ月と6ヶ月
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テクニックの遵守
時間枠：2ヶ月と6ヶ月
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2ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard Costello, Professor、Royal College of Surgeons in Ireland, Clinical Research Centre, Beaumont Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月17日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。