Het gebruik van de inhalator aanleren met het INCA-apparaat in een openbare apotheekomgeving
17 juli 2019 bijgewerkt door: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Een gerandomiseerd, multicentrisch onderzoek met parallelle groepen waarbij gebruik wordt gemaakt van een nieuw INCA-trackerapparaat om de naleving en techniek van de Seretide Diskus-inhalator te meten en te bewaken in een openbare apotheekomgeving
Het doel van deze proef is om te ontdekken of het geven van feedback aan patiënten via een apparaat dat registreert wanneer en hoe goed een patiënt een Seretide Diskus-inhalator gebruikt, zal leiden tot:
- Verbeterde naleving van voorgeschreven inhalatorgebruik
- Verbeterde techniek van inhalatorgebruik
- Een vermindering van de gevolgen voor de gezondheid van de luchtwegen, veroorzaakt door slechte therapietrouw en slecht gebruik van de inhalator.
- Een verbetering van de kwaliteit van leven van de patiënt scoort
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
152
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland
- Boots Retail (Ireland) Limited
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet 18 jaar of ouder zijn
- In staat tot begrip en bereid om vrijwillige geïnformeerde toestemming te geven voordat protocolspecifieke procedures worden uitgevoerd
- In staat om de vereisten van het protocol te begrijpen en na te leven, en blijk te geven van bereidheid om alle vereiste bezoeken bij te wonen.
- In staat en bereid om inhalatiemedicatie in te nemen.
- Heb een geldig voorschrift voor het gebruik van een Seretide diskus-inhalator of gebruik al een Seretide diskus-inhalator.
- Een geschiedenis hebben van regelmatige aanwezigheid in de apotheek waarin ze zijn gerekruteerd, wat zal worden aangetoond door het feit dat de proefpersoon drie recepten voor medicatie in die apotheek heeft verzameld in de zes maanden voorafgaand aan hun rekrutering voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt meldt uitdrukkelijk dat hun arts heeft aangegeven dat zij de komende 6 maanden geen Seretide zullen krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Feedback
Feedback over het eigen gebruik van de inhalator door de patiënt, met gepersonaliseerde informatie over de techniek van de patiënt en de timing van het gebruik van de diskus-inhalator, zoals vastgelegd op het INCA-apparaat, zal na 1, 2 en 6 maanden worden verstrekt aan patiënten in de feedbackgroep.
|
Feedback over het eigen gebruik van de inhalator door de patiënt, met gepersonaliseerde informatie over de techniek van de patiënt en de timing van het gebruik van de diskus-inhalator, zoals vastgelegd op het INCA-apparaat, zal na 1, 2 en 6 maanden worden verstrekt aan patiënten in de feedbackgroep.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Demonstratie
Huidige best practice - voorlichting over inhalatietechniek
|
Feedback over de eigen inhalatietechniek van de patiënt zoals waargenomen door de apotheker en voorlichting ter ondersteuning van het beste gebruik zullen na 1, 2 en 6 maanden worden gegeven aan patiënten in de demonstratiegroep.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg in de wijkapotheek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage therapietrouw
Tijdsspanne: 2 maanden en 6 maanden
|
De mate van therapietrouw is het aandeel correct ingenomen medicijnen op het juiste moment ten opzichte van het voorgeschreven interval.
|
2 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Rescue gebruik van inhalatiemedicatie
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Zes maanden
|
|
Red het gebruik van antibiotica en / of steroïde medicatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 2 maanden en 6 maanden
|
2 maanden en 6 maanden
|
|
Adherentie in het tijdsdomein
Tijdsspanne: Twee maanden en zes maanden
|
Twee maanden en zes maanden
|
|
Techniek therapietrouw
Tijdsspanne: Twee maanden en zes maanden
|
Twee maanden en zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Costello, Professor, Royal College of Surgeons in Ireland, Clinical Research Centre, Beaumont Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .